Informacja nt. wykazu leków niepodlegających finansowaniu w RDTL

 

Na podstawie art. 47f ust. 4 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1285, z późn. zm.), w brzmieniu nadanym ustawą z dnia 7 października 2020 r. o Funduszu Medycznym (Dz. U. z 2020 r. poz. 1875), Minister Zdrowia ogłosił w dniu 1.06.2026 r. obowiązującą listę produktów leczniczych niepodlegających finansowaniu ze środków publicznych w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL). Wchodzi ona w życie 7 dni od daty jej publikacji, tj. od dnia 8 czerwca 2026 r. - zapisane w niej zostało 105 pozycji.

 

Jednocześnie Ministerstwo Zdrowia informuje, że pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie produktem leczniczym niepodlegającym finansowaniu w ramach procedury RDTL (znajdującym się na poniższym wykazie) przed wpisaniem go na wykaz, mają prawo do kontynuacji leczenia, pod warunkiem udowodnienia przez prowadzącego lekarza specjalistę skuteczności dotychczasowego leczenia. Powyższe musi zostać udokumentowane w indywidualnej dokumentacji medycznej pacjenta (odpowiednie wpisy wraz z wynikami badań potwierdzającymi skuteczność terapii). Informacja o kontynuacji tego leczenia musi zostać przekazana przez świadczeniodawcę do właściwego oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia z użyciem formularza Informacja do dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu w sprawie kontynuacji leczenia pacjenta lekiem w ramach  ratunkowego dostępu do technologii lekowej”.

Lp.Nazwa produktu leczniczegoNazwa międzynarodowaPostaćWskazanie, w którym lek nie może być finansowanyKod ICD-10Uwagi
1.AbecmaIdecabtagene vicleuceldyspersja do infuzjiSzpiczak plazmocytowyC90.0leczenie opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego u dorosłych pacjentów - terapia po uprzednim zastosowaniu co najmniej dwóch linii leczenia, w tym zawierających lek immunomodulujący, inhibitor proteasomu oraz przeciwciało anty-CD38
2.AdynoviRurioctocogum alfa pegolumproszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwańZapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i BD66, D67w populacji pacjentów <12 roku życia
3.AfinitorEverolimustabletkiLeczenie chorych na zaawansowanego raka piersi z wykorzystaniem everolimusuC50brak
4.AgamreeVamorolonumzawiesina doustnaDystrofia mięśniowa Duchenne'aG71.0w populacji pacjentów niespełniających kryteriów wyszczególnionych w rekomendacji Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji nr 30/2026, tj. zdolność do samodzielnego chodzenia, wynik testu czasu wstawania z leżenia (TTSTAND) <10 s
5.AimovigErenumabroztwór do wstrzykiwańMigrena przewlekłaG43brak
6.AjovyFremanezumabroztwór do wstrzykiwańMigrena epizodycznaG43rekomendacja dotyczyła objęcia refundacją w migrenie przewlekłej i epizodycznej; lek objęty refundacją w migrenie przewlekłej
7.AyvakytAvapritinibtabletki powlekaneIndolentna mastocytoza układowaD47.0leczenie dorosłych chorych na indolentną mastocytozę układową z objawami umiarkowanymi lub ciężkimi, niedostatecznie kontrolowanymi leczeniem objawowym
8.BavencioAvelumabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiLeczenie raka nerkiC64wiek 18 lat i powyżej; histologicznie potwierdzone rozpoznanie raka nerkowokomórkowego z komponentem jasnokomórkowym; w terapii skojarzonej z aksytynibem; nowotwór w stadium zaawansowanym (obecne przerzuty odległe) lub nawrót po leczeniu chirurgicznym lub brak możliwości radykalnego leczenia chirurgicznego; brak wcześniejszego leczenia farmakologicznego raka nerki;
9.Berinert 2000Inhibitor C1esterazy, ludzkiproszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwańDziedziczny obrzęk naczynioruchowy (HAE)D84.1leczenie zapobiegawcze pacjentów z nawracającymi napadami HAE o ciężkim przebiegu z wyłączeniem kobiet w ciąży, u których stwierdza się niedobór inhibitora C1-esterazy
10.Berinert 3000Inhibitor C1esterazy, ludzkiproszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwańDziedziczny obrzęk naczynioruchowyD84.1leczenie zapobiegawcze pacjentów z nawracającymi napadami HAE o ciężkim przebiegu z wyłączeniem kobiet w ciąży, u których stwierdza się niedobór inhibitora C1-esterazy
11.BrineuraCerliponase alfaroztwór do infuzji + roztwór do przepłukiwaniaLeczenie lipofuscynozy neuronalnej typu 2E75.4brak
12.BrukinsaZanubrutinibkapsułki twardePrzewlekła białaczka limfocytowa / chłoniak z małych limfocytów BC91.1monoterapia dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową, w tym z chłoniakiem z małych limfocytów B- subpopulacja FIT (tj. bez przeciwwskazań do rozpoczęcia I linii z wykorzystaniem schematu FCR)
13.CalquenceAcalabrutinibtabletki powlekaneLeczenie chorych na chłoniaki B-komórkoweC82, C83, C85leczenie chłoniaka z komórek płaszcza - I linia leczenia dorosłych chorych, niekwalifikujących się do autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych (autoHSCT) - terapia skojarzona z bendamustyną oraz rituksymabem
14.CalquenceAcalabrutinibtabletki powlekanePrzewlekła białaczka limfocytowaC91.1I linia leczenia u dorosłych chorych, niezależnie od statusu delecji 17p / mutacji TP53 - terapia skojarzona z wenetoklaksem i obinutuzumabem lub z wenetoklaksem
15.CresembaIsavukonazolumkapsułki twardeInwazyjna aspergilloza; mukormykozaB44, B46inwazyjna aspergilloza - w populacji pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie worykonazolem; mukormykoza - u pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie amfoterycyną B
16.CresembaIsavukonazolumproszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzjiInwazyjna aspergilloza; mukormykozaB44, B46inwazyjna aspergilloza - w populacji pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie worykonazolem; mukormykoza - u pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie amfoterycyną B
17.DarzalexDaratumumabroztwór do wstrzykiwańSzpiczak plazmocytowyC90.0leczenie dorosłych chorych na uprzednio nieleczonego szpiczaka plazmocytowego, niekwalifikujących się do autologicznego przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych (autoHSCT)
18.EbglyssLebrikizumabroztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczuAtopowe zapalenie skóryL20leczenie pacjentów w wieku 12 lat i powyżej z umiarkowaną postacią atopowego zapalenia skóry
19.EbglyssLebrikizumabroztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawceAtopowe zapalenie skóryL20leczenie pacjentów w wieku 12 lat i powyżej z umiarkowaną postacią atopowego zapalenia skóry
20.EmgalityGalcanezumabroztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczuMigrena przewlekłaG43W ramach leczenia profilaktycznego
21.EnbrelEtanerceptumroztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawkaLeczenie aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawówM05, M06, M08brak
22.EnbrelEtanerceptumroztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczuLeczenie aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawówM05, M06, M08brak
23.EnbrelEtanerceptumroztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawkaLeczenie aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawówL40.5, M07.1, M07.2, M07.3brak
24.EnbrelEtanerceptumroztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczuLeczenie aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawówL40.5, M07.1, M07.2, M07.3brak
25.EnbrelEtanerceptumroztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawkaLeczenie aktywnej postaci zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)M45brak
26.EnbrelEtanerceptumroztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczuLeczenie aktywnej postaci zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)M45brak
27.EnbrelEtanerceptumroztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawkaLeczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSKM46.8brak
28.EnbrelEtanerceptumroztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczuLeczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSKM46.8brak
29.Erlotinib KrkaErlotinibi hydrochloridumtabletki powlekaneLeczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płucaC34
30.Erlotinib MylanErlotinibtabletki powlekaneLeczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płucaC34brak
31.Erlotinib VipharmErlotinibtabletki powlekaneLeczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płucaC34brak
32.EsperoctTuroctocog alfa pegolproszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwańLeczenie i profilaktyka krwawień u chorych na hemofilię A (wrodzony niedobór czynnika VIII)D66w populacji pacjentów w wieku 12 lat i powyżej
33.FibrygaFibrinogenum humanumproszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzjiNabyta hipofibrynogenemiaD68.4optymalizacja leczenia farmakologicznego ciężkiego krwotoku okołozabiegowego u
34.FilsuvezBirch bark extractżelPęcherzowe oddzielanie się naskórkaQ81leczenie ran o częściowej grubości związanych z postacią dystroficzną pęcherzowego oddzielania się naskórka (DEB) i postacią graniczną pęcherzowego oddzielania się naskórka (JEB) u pacjentów w wieku 6 miesięcy i starszych
35.FotivdaTivozanib hydrochloride monohydratekapsułki twardeLeczenie raka nerkiC64brak
36.HemlibraEmicizumabroztwór do wstrzykiwańZapobieganie krwawieniom u dorosłych z ciężką hemofilią A niepowikłaną inhibitoremD66Leczenie chorych >18 r. ż., ze zdiagnozowaną ciężką hemofilią A bez inhibitora, spełniających kryteria: 1) wystąpienia co najmniej sześciu krwawień rocznie 2) jednego samoistnego krwawienia zagrażającego życiu pacjenta, jeżeli u pacjenta stwierdza się: a) brak możliwości prowadzenia długoterminowej profilaktyki koncentratem czynnika VIII z powodu trudnego lub niemożliwego dostępu żylnego, lub b) brak możliwości prowadzenia długoterminowej profilaktyki koncentratem czynnika VIII z powodu udokumentowanych chorób towarzyszących, które w ocenie Zespołu Koordynacyjnego uniemożliwiają przestrzeganie zalecanego schematu c) brak skuteczności regularnie prowadzonej profilaktyki maksymalnymi dawkami koncentratu czynnika VIII definiowane jako występowanie krwawień przebijających lub d) brak tolerancji na koncentraty czynnika VIII, która w ocenie Zespołu Koordynacyjnego uniemożliwia dalsze ich stosowanie u pacjenta.
37.HumiraAdalimumabroztwór do wstrzykiwańLeczenie adalimumabem ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych o nasileniu umiarkowanym i ciężkimL73.2brak
38.HympavziMarstacimabroztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczuHemofilia A, hemofilia BD66, D67rutynowa profilaktyka epizodów krwawień u chorych w wieku 12 lat i starszych, z ciężką hemofilią A bez inhibitorów czynnika VIII (FVIII) lub z ciężką hemofilią B bez inhibitorów czynnika IX (FIX)
39.IlarisCanakinumabroztwór do wstrzykiwańLeczenie wrodzonych zespołów autozapalnychE85, R50.9, D89.8, D89.9w leczeniu wrodzonych zespołów autozapalnych: CAPS (w tym: NOMID/CINCA; MWS; FCAS); TRAPS; HIDS/MKD; FMF po nieskuteczności leczenia maksymalną tolerowaną dawką kolchicyny
40.ImfinziDurvalumabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiRak wątrobowokomórkowyC22.0leczenie I linii dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) z zachowaną czynnością wątroby (skala Child-Pugh A) - terapia skojarzona z tremelimumabem
41.ImfinziDurvalumabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiNiedrobnokomórkowy rak płucaC34w skojarzeniu z chemioterapią opartą na pochodnych platyny w leczeniu neoadjuwantowym, a następnie w monoterapii jako leczenie adjuwantowe u dorosłych chorych na operacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca z wysokim ryzykiem nawrotu oraz brakiem rearanżacji w genie EGFR lub rearanżacji genu ALK
42.ImjudoTremelimumabumproszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwańRak wątrobowokomórkowyC22.0leczenie I linii dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) z zachowaną czynnością wątroby (skala Child-Pugh A) - terapia skojarzona z durwalumabem
43.JaypircaPirtobrutinibtabletki powlekaneChłoniak z komórek płaszczaC85.7monoterapia dorosłych pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza - nawrót, progresja lub oporność po minimum jednej linii leczenia, w tym terapii inhibitorem kinazy Brutona
44.JaypircaPirtobrutinibtabletki powlekanePrzewlekła białaczka limfocytowaC91.1monoterapia u dorosłych pacjentów z oporną lub nawrotową przewlekłą białaczką limfocytową, bez względu na status delecji 17p / mutacji w genie TP53 (del17p / mTP53), u których stosowano co najmniej jedną linię leczenia, w tym inhibitor kinazy Brutona niezależnie od linii leczenia
45.KanumaSebelipazum alfakoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiLeczenie chorych z niedoboremE75.5, E75.6brak
46.Ketokonazol HRAKetoconazolumtabletkiEndogenny zespół Cushinga> 12 r. ż.
47.KeytrudaPembrolizumabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiLeczenie raka nerkiC64I linia terapii, u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym o rokowaniu pośrednim i niekorzystnym wg IMDC - terapia skojarzona z aksytynibem
48.KeytrudaPembrolizumabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiRak urotelialnyC61, C65, C66, C67, C68I linia leczenia raka urotelialnego w stadium miejscowego zaawansowania poza możliwościami miejscowego leczenia o charakterze radykalnym lub w stadium uogólnienia - terapia skojarzona z enfortumabem wedotyny
49.KinpeygoBudesonidumkapsułki twardePierwotna nefropatia IgAN02.8w ramach rozszerzenia populacji docelowej do pacjentów dorosłych z pierwotną nefropatią IgA z poziomem białka w moczu ≥ 1,0g/dobę (lub stosunkiem stężenia białka do kreatyniny w moczu ≥ 0,8 g/g)
50.KrazatiAdagrasibtabletki powlekaneNiedrobnokomórkowy rak płucaC34leczenie dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją G12C w genie KRAS i progresją choroby po co najmniej jednej wcześniejszej terapii systemowej (tj. immunoterapii lub immunochemioterapii lub chemioterapii z zastosowaniem pochodnych platyny)
51.KymriahTisagenlecleuceldyspersja do infuzji, 1,2 x10^6 - 6x 10^8 komórek w worku infuzyjnymLeczenie chorych na chłoniaki B-komórkoweC82, C83, C85leczenie dorosłych chorych na chłoniaka grudkowego o stopniu złośliwości G1, G2 lub G3A, z udokumentowanym niepowodzeniem dwóch lub więcej linii leczenia systemowego, w tym zawierającego przeciwciało antyCD20 i związki alkilujące
52.KyprolisCarfilzomibumproszek do sporządzania roztworu do infuzjiSzpiczak plazmocytowyC90.0terapia skojarzona z daratumumabem i deksametazonem dorosłych chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego po uprzednim zastosowaniu 1, 2 albo 3 linii leczenia
53.LamzedeVelmanase alfaproszek do sporządzania roztworu do infuzjiLeczenie łagodnej do umiarkowanej alfamannozydozyE77.1brak
54.LecigonLevodopum + Carbidopum + Entacaponumżel do podania dojelitowegoChoroba ParkinsonaG20leczenie zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona
55.LenvimaLenvatinibkapsułki twardeLeczenie zaawansowanego raka tarczycy opornego na leczenie jodem radioaktywnymC73brak
56.LojuxtaLomitapidumkapsułki twardeHipercholesterolemia rodzinnaE78.01postać homozygotyczna; populacja pacjentów dorosłych
57.LonquexLipegfilgrastimumroztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawkaSkrócenie czasu trwania neutropenii z gorączką lub zmniejszenie częstości występowania neutropenii z gorączkąu pacjentów z nowotworami złośliwymi (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych poddawanych chemioterapii cytotoksycznej o odstępach czasu pomiędzy cyklami nie krótszych niż 14 dni
58.LynparzaOlaparibtabletki powlekaneRak gruczołu krokowegoC61leczenie opornego na kastrację, przerzutowego raka gruczołu krokowego u dorosłych pacjentów, u których nie jest wskazana chemioterapia - terapia skojarzona z octanem abirateronu
59.LynparzaOlaparibtabletki powlekaneLeczenie pacjentów z przerzutowym lub niekwalifikującym się do leczenia radykalnego gruczolakiem trzustkiC25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.5, C25.7, C25.8, C25.9u pacjentów z obecnością mutacji BRCA1/2
60.LyvdelziSeladelparkapsułki twardePierwotne zapalenie dróg żółciowychK74.3w populacji dorosłych pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na leczenie z zastosowaniem kwasu ursodeoksycholowego lub z jego nietolerancją, u których stwierdza się nietolerancję lub przeciwwskazania do stosowania terapii fibratami
61.MabTheraRituximabroztwór do wstrzykiwańChłoniaki złośliweC82, C83brak
62.MekinistTrametinibtabletki powlekaneNiedrobnokomórkowy rak płucaC34I linia leczenia, terapia skojarzona z dabrafenibem (Tafinlar)
63.MetopironeMetyraponumkapsułki miękkieLeczenie pacjentów z hiperkortyzolemiąE24.0, E24.3, E24.8, E24.9leczenie endogennego zespołu Cushinga
64.MyaleptaMetreleptinumproszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwańLipodystrofiaE88.1brak
65.MylotargGemtuzumab ozogamycinumproszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzjiOstra białaczka szpikowaC92.0W populacji pacjentów pediatrycznych >15 r.ż. ze wznową choroby (osoby z nawrotem choroby między 15 a 18 r.ż)
66.NaglazymeGalsulfasekoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiLeczenie mukopolisacharydozy typu VI (zespół Maroteaux-Lamy)E76.2brak
67.NerlynxNeratinibtabletki powlekaneRak piersiC50leczenie adjuwantowe
68.OcalivaAcidum obeticholicumtabletki powlekanePierwotne zapalenie dróg żółciowychK74.3leczenie pacjentów dorosłych, u których odpowiedź na leczenie kwasem ursodeoksycholowym (UDCA) jest niedostateczna lub w monoterapii u dorosłych z nietolerancją UDCA w ramach III linii leczenia (po UDCA i innym leczeniu branym pod uwagę w wytycznych klinicznych)
69.Onivyde pegylated liposomalIrinotecani hydrochloridum trihydricumkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiRak trzustki w stadium uogólnieniaC25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.7, C25.8, C25.9brak
70.OpdivoNivolumabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiRak jelita grubegoC18-C20w ramach I linii leczenia systemowego u pacjentów z rakiem jelita grubego miejscowo zaawansowanym (III stopień zaawansowania), z potwierdzoną niestabilnością mikrosatelitarną wysokiego stopnia lub zaburzeniami mechanizmów naprawy uszkodzeń DNA o typie niedopasowania (dMMR), poza możliwością leczenia operacyjnego - terapia skojarzona z ipilimumabem
71.OpdivoNivolumabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiRak urotelialnyC65, C66, C67miejscowo zaawansowany lub przerzutowy, nieoperacyjny rak urotelialny w populacji pacjentów dorosłych, po niepowodzeniu wcześniejszej terapii opartej na pochodnych platyny
72.OzurdexDexamethasonumimplant do ciała szklistego w aplikatorzeZapalenie błony naczyniowej oka - część pośrednia, odcinek tylny lub cała błona naczyniowaH20.0, H30.0brak
73.PadcevEnfortumabum vedotiniproszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzjiRak urotelialnyC61, C65, C66, C67, C68I linia leczenia raka urotelialnego w stadium miejscowego zaawansowania poza możliwościami miejscowego leczenia o charakterze radykalnym lub w stadium uogólnienia - terapia skojarzona z pembrolizumabem
74.RaxoneIdebenonetabletki powlekaneLeczenie dziedzicznej neuropatii wzrokowej Lebera (LHON)H47.2brak
75.RespreezaLudzki inhibitor alfa-1-proteinazy proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzjiLeczenie chorych z ciężkim niedoborem alfa-1-antytrypsyny i rozedmą płucJ44.8, E88.0
76.RinvoqUpadacitinibtabletki o przedłużonym uwalnianiuAtopowe zapalenie skóryL20w ramach leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci atopowego zapalenia skóry
77.RybrevantAmivantamabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiZaawansowany niedrobnokomórkowy rak płucaC34z aktywującymi mutacjami insercyjnymi w eksonie 20 w genie kodującym receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), po niepowodzeniu terapii opartej na pochodnych platyny; w populacji pacjentów dorosłych; leczenie w monoterapii
78.RybrevantAmivantamabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiNiedrobnokomórkowy rak płucaC34II i kolejne linie leczenia u dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z delecjami w eksonie 19 lub substytucją p.L858R w eksonie 21 genu EGFR, po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia inhibitorem kinazy tyrozynowej EGFR 3. generacji - terapia skojarzona z karboplatyną i pemetreksedem
79.SaphneloAnifrolumabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiToczeń rumieniowaty układowyM32leczenie uzupełniające u dorosłych pacjentów z aktywnym, seropozytywnym toczniem rumieniowatym układowym o postaci umiarkowanej do ciężkiej pomimo zastosowania standardowego leczenia
80.SarclisaIsatuximabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiSzpiczak plazmocytowyC90.0terapia skojarzona z karfilzomibem i deksametazonem u dorosłych pacjentów, którzy otrzymali wcześniej co najmniej 1-3 linie leczenia, z czynnościową niewydolnością nerek w momencie rozpoczęcia terapii (eGFR <60 ml/min/1,73m2) oraz w stanie sprawności wg ECOG 0-2)
81.SialanarGlycopyronium bromidumroztwór doustnyMózgowe porażenie dziecięceG80leczenie objawowe ciężkiej postaci ślinotoku u dzieci i młodzieży w wieku od 3 lat z mózgowym porażeniem dziecięcym
82.SigniforPasireotidumproszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwańChoroba CushingaE24.0w populacji osób dorosłych, z potwierdzoną klinicznie i biochemicznie chorobą Cushinga, u których wykonanie zabiegu operacyjnego guza przysadki nie jest możliwe lub zakończyło się niepowodzeniem; tylko dla leku w dawce 10mg
83.SkilarenceDimethylis fumarastabletkiŁuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiegoL40w populacji pacjentów, u których nie rozważa się innego leczenia systemowego niż leczenie biologiczne
84.SpevigoSpesolimabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiŁuszczyca krostkowa uogólnionaL40.1leczenie zaostrzeń uogólnionej łuszczycy krostkowej u pacjentów w wieku 12 lat i powyżej, z rozpoznaniem uogólnionej łuszczycy krostkowej z zaostrzeniem choroby o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
85.SpevigoSpesolimabroztwór do wstrzykiwańŁuszczyca krostkowa uogólnionaL40.1zapobieganie zaostrzeniom uogólnionej łuszczycy krostkowej u pacjentów w wieku 12 lat i powyżej ze znaną i udokumentowaną historią uogólnionej łuszczycy krostkowej, z wynikiem GPPGA 0 lub 1, u których wystąpiło co najmniej jedno zaostrzenie choroby w okresie ostatniego roku
86.TafinlarDabrafenibkapsułkiNiedrobnokomórkowy rak płucaC34I linia leczenia, skojarzenie z trametynibem (Mekinist)
87.TecentriqAtezolizumabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiRak piersiC50potrójnie ujemny rak piersi; terapia skojarzona z nabpaklitakselem u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub rozsianym procesem chorobowym, z ekspresją PD-L1 ≥1%, którzy nie otrzymali terapii z powodu choroby rozsianej
88.TezspireTezepelumabroztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawkaLeczenie chorych z ciężką postacią astmyJ45. J82finansowana ze środków publicznych jest postać leku we wstrzykiwaczu
89.TrepulmixTreplostinilroztwór do infuzjiPrzewlekłe zakrzepowozatorowe nadciśnienie płucneI27, I27.0, I26Leczenie zakrzepowo zatorowego nadciśnienia płucnego CTEPH w monoterapii oraz w skojarzeniu z riocyguatem (IV klasa czynnościowa wg NYHA/WHO; w kolejnej linii leczenia pacjentów z II/III klasą czynnościową wg NYHA/WHO po niepowodzeniu lub nietolerancji terapii riocyguatem (RIOC) oraz w terapii skojarzonej treprostynil z riocyguatem)
90.TysabriNatalizumabroztwór do wstrzykiwańStwardnienie rozsianeG35leczenie z zastosowaniem postaci leku podawanej podskórnie, w populacji pacjentów z rzutoworemisyjną postacią choroby po niepowodzeniu terapii I rzutu oraz w populacji pacjentów z szybko rozwijającą się ciężką postacią choroby u pacjentów >12 r.ż.
91.UpliznaInebilizumabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiLeczenie pacjentów ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowegoG36.0monoterapia dorosłych pacjentów uprzednio
92.VerquvoVericiguattabletki powlekanePrzewlekła niewydolność sercaI50w populacji pacjentów dorosłych
93.VyloyZolbetuximabproszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzjiNowotwór złośliwy żołądka lub połączenia żołądkowoprzełykowegoC16, C16.0I linia leczenia dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym nieresekcyjnym lub przerzutowym HER2-ujemnym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowoprzełykowego, wykazującym obecność klaudyny 18.2 (CLDN18.2) - terapia skojarzona z chemioterapią opartą na pochodnych fluoropirymidyny (5-fluorouracyl) i platyny (oksaliplatyna lub kapecytabina - według schematu FOLFOX lub CAPOX)
94.VyndaqelTafamidisumkapsułki miękkieKardiomiopatia w przebiegu amyloidozy transtyretynowejE85w leczeniu dziedzicznej lub typu dzikiego amyloidozy transtyretynowej u dorosłych pacjentów z kardiomiopatią
95.VyndaqelTafamidisumkapsułki miękkieRodzinna transtyretynowa polineuropatia amyloidowa (TTR-FAP)E85.1
96.XgevaDenosumabroztwór do wstrzykiwańGuz olbrzymiokomórkowy kościD48.0brak
97.XospataGilteritinibi fumarastabletki powlekaneLeczenie nawrotowej ostrej białaczki szpikowej gilterytynibemC92.0leczenie podtrzymujące remisję
98.XtandiEnzalutamidumkapsułki miękkieRak gruczołu krokowegoC61leczenie choroby opornej na kastrację u chorych po wcześniejszym leczeniu octanem abirateronu oraz docetakselem, u których nie wystąpiła oporność krzyżowa
99.XtandiEnzalutamidumtabletki powlekaneRak gruczołu krokowegoC61leczenie choroby opornej na kastrację u chorych po wcześniejszym leczeniu octanem abirateronu oraz docetakselem, u których nie wystąpiła oporność krzyżowa
100.YervoyIpilimumabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiRak jelita grubegoC18-C20w ramach I linii leczenia systemowego u pacjentów z rakiem jelita grubego miejscowo zaawansowanym (III stopień zaawansowania), z potwierdzoną niestabilnością mikrosatelitarną wysokiego stopnia lub zaburzeniami mechanizmów naprawy uszkodzeń DNA o typie niedopasowania (dMMR), poza możliwością leczenia operacyjnego - terapia skojarzona z niwolumabem
101.YervoyIpilimumabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiCzerniak skóry lub błon śluzowychC43dotyczy II linii leczenia choroby w III lub IV stopniu zaawansowania; leczenie w monoterapii
102.YervoyIpilimumabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiRak przełykuC15I linia leczenia u pacjentów dorosłych z zaawansowanym, nieoperacyjnym, nawrotowym lub przerzutowym płaskonabłonkowym rakiem przełyku oraz ekspresją PD-L1 na komórkach guza wynoszącą ≥1%, terapia skojarzona z niwolumabem
103.YescartaAxicabtagene ciloleuceldyspersja do infuzji, 0,4 x10^8 - 2x 10^8 komórek w worku infuzyjnymLeczenie chorych na chłoniaki B-komórkoweC82, C83, C85terapia CAR-T w leczeniu dorosłych chorych na chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL), chłoniaka z komórek B o dużym stopniu złośliwości (HGBCL) lub transformowanego chłoniaka grudkowego (TFL), z nawrotem choroby w ciągu 12 miesięcy od zakończenia immunochemioterapii I linii lub choroba oporna na immunochemioterapię I linii, niekwalifikujących się do autoHSCT
104.ZejulaNiraparibkapsułki twardeLeczenie chorych na raka jajnika, jajowodu lub raka otrzewnejC56, C57, C48leczenie podtrzymujące chorych na nawrotowego platynowrażliwego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej
105.ZolgensmaOnasemnogene abeparvovecumroztwór do infuzjiRdzeniowy zanik mięśni (SMA) (ICD-10: G12)G12w zakresie pacjentów nieobjętych programem lekowym