Informacja nt. wykazu leków niepodlegających finansowaniu w RDTL


Lp.	Nazwa produktu leczniczego	Nazwa międzynarodowa	Postać	Wskazanie, w którym lek nie może być finansowany	Kod ICD-10	Uwagi
1	Abecma	Idecabtagene vicleucel	dyspersja do infuzji	Szpiczak plazmocytowy	C90.0	leczenie opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego u dorosłych pacjentów - terapia po uprzednim zastosowaniu co najmniej dwóch linii leczenia, w tym zawierających lek immunomodulujący, inhibitor proteasomu oraz przeciwciało anty-CD38
2	Adynovi	Rurioctocogum alfa pegolum	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B	D66, D67	w populacji pacjentów <12 roku życia
3	Afinitor	Everolimus	tabletki	Leczenie chorych na zaawansowanego raka piersi z wykorzystaniem everolimusu	C50	brak
4	Agamree	Vamorolonum	zawiesina doustna	Dystrofia mięśniowa Duchenne'a	G71.0	w populacji pacjentów niespełniających kryteriów wyszczególnionych w rekomendacji Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji nr 30/2026, tj. zdolność do samodzielnego chodzenia, wynik testu czasu wstawania z leżenia (TTSTAND) <10 s
5	Aimovig	Erenumab	roztwór do wstrzykiwań	Migrena przewlekła	G43	brak
6	Ajovy	Fremanezumab	roztwór do wstrzykiwań	Migrena epizodyczna	G43	rekomendacja dotyczyła objęcia refundacją w migrenie przewlekłej i epizodycznej; lek objęty refundacją w migrenie przewlekłej migrenie przewlekłej i epizodycznej; lek objęty refundacją w migrenie przewlekłej
7	Ayvakyt	Avapritinib	tabletki powlekane	Indolentna mastocytoza układowa	D47.0	leczenie dorosłych chorych na indolentną mastocytozę układową z objawami umiarkowanymi lub ciężkimi, niedostatecznie kontrolowanymi leczeniem objawowym
8	Bavencio	Avelumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie raka nerki	C64	wiek 18 lat i powyżej; histologicznie potwierdzone rozpoznanie raka nerkowokomórkowego z komponentem jasnokomórkowym; w terapii skojarzonej z aksytynibem; nowotwór w stadium zaawansowanym (obecne przerzuty odległe) lub nawrót po leczeniu chirurgicznym lub brak możliwości radykalnego leczenia chirurgicznego; brak wcześniejszego leczenia farmakologicznego raka nerki;
9	Berinert 2000	Inhibitor C1-esterazy, ludzki	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy (HAE)	D84.1	leczenie zapobiegawcze pacjentów z nawracającymi napadami HAE o ciężkim przebiegu z wyłączeniem kobiet w ciąży, u których stwierdza się niedobór inhibitora C1-esterazy
10	Berinert 3000	Inhibitor C1-esterazy, ludzki	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy	D84.1	leczenie zapobiegawcze pacjentów z nawracającymi napadami HAE o ciężkim przebiegu z wyłączeniem kobiet w ciąży, u których stwierdza się niedobór inhibitora C1-esterazy
11	Brineura	Cerliponase alfa	roztwór do infuzji + roztwór do przepłukiwania	Leczenie lipofuscynozy neuronalnej typu 2	E75.4	brak
12	Calquence	Acalabrutinib	tabletki powlekane	Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe	C82, C83, C85	leczenie chłoniaka z komórek płaszcza - I linia leczenia dorosłych chorych, niekwalifikujących się do autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych (autoHSCT) - terapia skojarzona z bendamustyną oraz rituksymabem
13	Calquence	Acalabrutinib	tabletki powlekane	Przewlekła białaczka limfocytowa	C91.1	I linia leczenia u dorosłych chorych, niezależnie od statusu delecji 17p / mutacji TP53 - terapia skojarzona z wenetoklaksem i obinutuzumabem lub z wenetoklaksem
14	Carvykti	Ciltacabtagene autoleucel	dyspersja do infuzji	Szpiczak plazmocytowy	C90.0	leczenie dorosłych chorych na szpiczaka plazmocytowego, którzy są oporni na leczenie lenalidomidem, po uprzednim zastosowaniu jednej lub dwóch linii leczenia, w tym zawierających lek immunomodulujący i inhibitor proteasomu
15	Cejemly	Sugemalimab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Niedrobnokomórkowy rak płuca	C34	I linia leczenia dorosłych pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca bez mutacji aktywującej EGFR lub aberracji genomowych AKL lub ROS1
16	Cresemba	Isavukonazolum	kapsułki twarde	Inwazyjna aspergilloza; mukormykoza	B44, B46	inwazyjna aspergilloza - w populacji pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie worykonazolem; mukormykoza - u pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie amfoterycyną B
17	Cresemba	Isavukonazolum	proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji	Inwazyjna aspergilloza; mukormykoza	B44, B46	inwazyjna aspergilloza - w populacji pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie worykonazolem; mukormykoza - u pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie amfoterycyną B
18	Darzalex	Daratumumab	roztwór do wstrzykiwań	Szpiczak plazmocytowy	C90.0	leczenie dorosłych chorych na uprzednio nieleczonego szpiczaka plazmocytowego, kwalifikujących się do autologicznego przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych (autoHSCT), z leczeniem podtrzymującym daratumumabem i lenalidomidem - terapia skojarzona z bortezomibem, lenalidomidem i deksametazonem
19	Dupixent	Dupilumab	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Przewlekła obturacyjna choroba płuc	J44	leczenie dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i zapaleniem typu 2., charakteryzującym się liczbą eozynofilów we krwi na poziomie ≥300 komórek/µL - terapia skojarzona z kortykosteroidem wziewnym (wGKS), długodziałającym beta-2-mimetykiem (LABA) i długodziałającym antagonistą muskarynowym
20	Dupixent	Dupilumab	roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka	Przewlekła obturacyjna choroba płuc	J44	(LAMA), lub terapia skojarzona z LABA i LAMA, jeśli wGKS nie jest odpowiedni
21	Ebglyss	Lebrikizumab	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Atopowe zapalenie skóry	L20	leczenie pacjentów w wieku 12 lat i powyżej z umiarkowaną postacią atopowego zapalenia skóry
22	Ebglyss	Lebrikizumab	roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce	Atopowe zapalenie skóry	L20
23	Emgality	Galcanezumab	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Migrena przewlekła	G43	w ramach leczenia profilaktycznego
24	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka	Leczenie aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów	M05, M06, M08	brak
25	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Leczenie aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów	M05, M06, M08	brak
26	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka	Leczenie aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawów	L40.5, M07.1, M07.2, M07.3	brak
27	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Leczenie aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawów	L40.5, M07.1, M07.2, M07.3	brak
28	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka	Leczenie aktywnej postaci zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)	M45	brak
29	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Leczenie aktywnej postaci zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)	M45	brak
30	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka	Leczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK	M46.8	brak
31	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Leczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK	M46.8	brak
32	Erlotinib Krka	Erlotinibi hydrochloridum	tabletki powlekane	Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca	C34
33	Erlotinib Mylan	Erlotinib	tabletki powlekane	Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca	C34	brak
34	Erlotinib Vipharm	Erlotinib	tabletki powlekane	Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca	C34	brak
35	Esperoct	Turoctocog alfa pegol	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Leczenie i profilaktyka krwawień u chorych na hemofilię A (wrodzony niedobór czynnika VIII)	D66	w populacji pacjentów w wieku 12 lat i powyżej
36	Fibryga	Fibrinogenum humanum	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji	Nabyta hipofibrynogenemia	D68.4	optymalizacja leczenia farmakologicznego ciężkiego krwotoku okołozabiegowego u pacjentów z nabytą hipofibrynogenemią
37	Filsuvez	Birch bark extract	żel	Pęcherzowe oddzielanie się naskórka	Q81	leczenie ran o częściowej grubości związanych z postacią dystroficzną pęcherzowego oddzielania się naskórka (DEB) i postacią graniczną pęcherzowego oddzielania się naskórka (JEB) u pacjentów w wieku 6 miesięcy i starszych
38	Filspari	Sparsentanum	tabletki powlekane	Pierwotna nefropatia IgA	N02.8	leczenie dorosłych pacjentów z pierwotną nefropatią IgA, z białkomoczem ≥1,0 g/dobę lub UPCR ≥0,75 g/g, pomimo stosowania maksymalnej tolerowanej dawki inhibitora konwertazy angiotensyny (ACEi) lub antagonisty receptora angiotensyny (ARB) przez ≥ 3 miesiące, z eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2
39	Fotivda	Tivozanib hydrochloride monohydrate	kapsułki twarde	Leczenie raka nerki	C64	brak
40	Hemlibra	Emicizumab	roztwór do wstrzykiwań	Zapobieganie krwawieniom u doosłych z ciężką hemofilią A niepowikłaną inhibitorem	D66	Leczenie chorych >18 r.ż., ze zdiagnozowaną ciężką hemofilią A bez inhibitora, spełniających kryteria: 1) wystąpienia co najmniej sześciu krwawień rocznie 2) jednego samoistnego krwawienia zagrażającego życiu pacjenta, jeżeli u pacjenta stwierdza się: a) brak możliwości prowadzenia długoterminowej profilaktyki koncentratem czynnika VIII z powodu trudnego lub niemożliwego dostępu żylnego, lub b) brak możliwości prowadzenia długoterminowej profilaktyki koncentratem czynnika VIII z powodu udokumentowanych chorób towarzyszących, które w ocenie Zespołu Koordynacyjnego uniemożliwiają przestrzeganie zalecanego schematu c) brak skuteczności regularnie prowadzonej profilaktyki maksymalnymi dawkami koncentratu czynnika VIII definiowane jako występowanie krwawień przebijających lub d) brak tolerancji na koncentraty czynnika VIII, która w ocenie Zespołu Koordynacyjnego uniemożliwia dalsze ich stosowanie u pacjenta.
41	Humira	Adalimumab	roztwór do wstrzykiwań	Leczenie adalimumabem ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych o nasileniu umiarkowanym i ciężkim	L73.2	brak
42	Hympavzi	Marstacimab	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Hemofilia A, hemofilia B	D66, D67	rutynowa profilaktyka epizodów krwawień u chorych w wieku 12 lat i starszych, z ciężką hemofilią A bez inhibitorów czynnika VIII (FVIII) lub z ciężką hemofilią B bez inhibitorów czynnika IX (FIX)
43	Ibrance	Palbociclib	tabletki powlekane	Rak piersi	C50	leczenie pacjentów z rakiem piersi z dodatnią ekspresją receptora hormonalnego (HR+), ujemną ekspresją receptora HER2 (HER2-), w stadium choroby przerzutowej w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy lub fulwestrantem (I lub II linia leczenia)
44	Ilaris	Canakinumab	roztwór do wstrzykiwań	Leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych	E85, R50.9, D89.8, D89.9	w leczeniu wrodzonych zespołów autozapalnych: CAPS (w tym: NOMID/CINCA; MWS; FCAS); TRAPS; HIDS/MKD; FMF po nieskuteczności leczenia maksymalną tolerowaną dawką kolchicyny
45	Imaavy	Nipokalimab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Miastenia	G70.0	Leczenie pacjentów dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych z uogólnioną miastenią, u których stwierdzono obecność przeciwciał przeciwko receptorowi acetylocholiny (AChR) lub przeciwko specyficznej dla mięśni kinazy tyrozynowej (MuSK) - wyłącznie w populacji pacjentów z całkowitym wynikiem w skali MG- ≥5, w tym minimum 50% uzyskanych punktów z objawów pozaocznych, u których występują objawy choroby pomimo leczenia miastenii, w tym w historii interwencji farmakologicznych odnotowano niewystarczającą skuteczność lub zdefiniowane w ChPL nietolerancję lub przeciwwskazania dla następujących schematów: - leczenie immunosupresyjne kortykosteroidami doustnymi przez co najmniej 6 miesięcy, w tym co najmniej 3 miesiące w dawce dobowej odpowiadającej co najmniej 30 mg prednizonu; - stosowanie dwóch leków z klasy niesteroidowych leków immunosupresyjnych, w tym jeden przez co najmniej 12 m-cy, drugi co najmniej 6 m-cy; - u pacjentów z dodatnim wynikiem przeciwciał przeciwko swoistej dla mięśni kinazie tyrozynowej (MuSK+) nieskuteczność stosowania rytuksymabu bądź przeciwwskazania do terapii rytuksymabem zgodne z aktualną ChPL; - oraz wystąpienie ciężkiego zaostrzenia wymagającego terapii ratunkowej (IVIg lub plazmaferezy) / przełomu miastenicznego w ciągu roku poprzedzającego rozpoczęcie leczenia nipokalimabem (NIP).
46	Imfinzi	Durvalumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Niedrobnokomórkowy rak płuca	C34	w skojarzeniu z chemioterapią opartą na pochodnych platyny w leczeniu neoadjuwantowym, a następnie w monoterapii jako leczenie adjuwantowe u dorosłych chorych na operacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca z wysokim ryzykiem nawrotu oraz brakiem rearanżacji w genie EGFR lub rearanżacji genu ALK
47	Jaypirca	Pirtobrutinib	tabletki powlekane	Chłoniak z komórek płaszcza	C85.7	monoterapia dorosłych pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza - nawrót, progresja lub oporność po minimum jednej linii leczenia, w tym terapii inhibitorem kinazy Brutona
48	Jaypirca	Pirtobrutinib	tabletki powlekane	Przewlekła białaczka limfocytowa	C91.1	monoterapia u dorosłych pacjentów z oporną lub nawrotową przewlekłą białaczką limfocytową, bez względu na status delecji 17p / mutacji w genie TP53 (del17p / mTP53), u których stosowano co najmniej jedną linię leczenia, w tym inhibitor kinazy Brutona niezależnie od linii leczenia
49	Kanuma	Sebelipazum alfa	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie chorych z niedoborem lizosomalnej kwaśnej lipazy	E75.5, E75.6	brak
50	Ketokonazol HRA	Ketoconazolum	tabletki	Endogenny zespół Cushinga		> 12 rż
51	Keytruda	Pembrolizumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak urotelialny	C61, C65, C66, C67, C68	I linia leczenia raka urotelialnego w stadium miejscowego zaawansowania poza możliwościami miejscowego leczenia o charakterze radykalnym lub w stadium uogólnienia - terapia skojarzona z enfortumabem wedotyny
52	Keytruda	Pembrolizumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak płaskonabłonkowy narządów szyi i głowy	C01, C02, C03, C04, C05, C06, C09, C10, C12, C13, C14, C32	leczenie okołooperacyjne dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym, resekcyjnym, płaskonabłonkowym rakiem głowy i szyi z ekspresją PD-L1 (CPS ≥1), obejmującym: raka jamy ustnej, ustnej części gardła p16–, krtaniowej części gardła oraz krtani w stadium III/IVA, oraz raka ustnej części gardła p16+ w stopniu III (T4 N0–2) (ICD-10: ICD-10 C01, C02, C03, C04, C05, C06, C09, C10, C12, C13, C14, C32), stosowane jako leczenie neoadjuwantowe w monoterapii, następnie jako leczenie adjuwantowe w skojarzeniu z radioterapią z cisplatyną lub bez cisplatyny, a następnie kontynuowanego w monoterapii
53	Kymriah	Tisagenlecleucel	dyspersja do infuzji, 1,2 x10^6 - 6x 10^8 komórek w worku infuzyjnym	Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe	C82, C83, C85	leczenie dorosłych chorych na chłoniaka grudkowego o stopniu złośliwości G1, G2 lub G3A, z udokumentowanym niepowodzeniem dwóch lub więcej linii leczenia systemowego, w tym zawierającego przeciwciało anty-CD20 i związki alkilujące
54	Kyprolis	Carfilzomibum	proszek do sporządzania roztworu do infuzji	Szpiczak plazmocytowy	C90.0	terapia skojarzona z daratumumabem i deksametazonem dorosłych chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego po uprzednim zastosowaniu 1, 2 albo 3 linii leczenia
55	Lamzede	Velmanase alfa	proszek do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie łagodnej do umiarkowanej alfamannozydozy	E77.1	brak
56	Lenvima	Lenvatinib	kapsułki twarde	Leczenie zaawansowanego raka tarczycy opornego na leczenie jodem radioaktywnym	C73	brak
57	Lojuxta	Lomitapidum	kapsułki twarde	Hipercholesterolemia rodzinna	E78.01	postać homozygotyczna; populacja pacjentów dorosłych
58	Lonquex	Lipegfilgrastimum	roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka	Skrócenie czasu trwania neutropenii z gorączką lub zmniejszenie częstości występowania neutropenii z gorączką		u pacjentów z nowotworami złośliwymi (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych poddawanych chemioterapii cytotoksycznej o odstępach czasu pomiędzy cyklami nie krótszych niż 14 dni
59	Lynparza	Olaparib	tabletki powlekane	Rak gruczołu krokowego	C61	leczenie opornego na kastrację, przerzutowego raka gruczołu krokowego u dorosłych pacjentów, u których nie jest wskazana chemioterapia - terapia skojarzona z octanem abirateronu
60	Lynparza	Olaparib	tabletki powlekane	Leczenie pacjentów z przerzutowym lub niekwalifikującym się do leczenia radykalnego gruczolakiem trzustki	C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.5, C25.7, C25.8, C25.9	u pacjentów z obecnością mutacji BRCA1/2
61	MabThera	Rituximab	roztwór do wstrzykiwań	Chłoniaki złośliwe	C82, C83	brak
62	Mekinist	Trametinib	tabletki powlekane	Niedrobnokomórkowy rak płuca	C34	I linia leczenia, terapia skojarzona z dabrafenibem (Tafinlar)
63	Metopirone	Metyraponum	kapsułki miękkie	Leczenie pacjentów z hiperkortyzolemią	E24.0, E24.3, E24.8, E24.9	leczenie endogennego zespołu Cushinga
64	Minjuvi	Tafasitamab	proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji	Chłoniak grudkowy	C82	Leczenie chłoniaka grudkowego w stopniu 1-3a u dorosłych pacjentów, po uprzednim zastosowaniu co najmniej jednej linii leczenia, w tym zawierającej przeciwciało anty-CD20 (od 2. linii) - terapia skojarzona z lenalidomidem i rituksymabem
65	Mounjaro KwikPen	Tirzepatidum	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Leczenie choroby otyłościowej	E66	w uzupełnieniu diety o obniżonej wartości kalorycznej i zwiększonej aktywności fizycznej w celu kontroli masy ciała, w tym utraty oraz utrzymania masy ciała u pacjentów w wiek od 18 do 26 r.ż. (z wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥ 35 kg/m2 i potwierdzoną chorobą sercowo-naczyniową lub obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) lub stanem przedcukrzycowym) oraz u pacjentów w wieku od 18 r.ż. (z BMI ≥ 40 kg/m2, u których otyłość uniemożliwia ratowanie życia (brak udźwigu stołów operacyjnych/diagnostycznych) lub powoduje powikłania niepoddające się leczeniu standardowemu.
66	Myalepta	Metreleptinum	proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Lipodystrofia	E88.1	brak
67	Mylotarg	Gemtuzumab ozogamycinum	proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji	Ostra białaczka szpikowa	C92.0	W populacji pacjentów pediatrycznych >15 r.ż. ze wznową choroby (osoby z nawrotem choroby między 15 a 18 r.ż)
68	Naglazyme	Galsulfase	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie mukopolisacharydozy typu VI (zespół Maroteaux-Lamy)	E76.2	brak
69	Nerlynx	Neratinib	tabletki powlekane	Rak piersi	C50	leczenie adjuwantowe
70	Ocaliva	Acidum obeticholicum	tabletki powlekane	Pierwotne zapalenie dróg żółciowych	K74.3	leczenie pacjentów dorosłych, u których odpowiedź na leczenie kwasem ursodeoksycholowym (UDCA) jest niedostateczna lub w monoterapii u dorosłych z nietolerancją UDCA w ramach III linii leczenia (po UDCA i innym leczeniu branym pod uwagę w wytycznych klinicznych)
71	Onivyde pegylated liposomal	Irinotecani hydrochloridum trihydricum	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak trzustki w stadium uogólnienia	C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.7, C25.8, C25.9	brak
72	Opdivo	Nivolumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak urotelialny	C65, C66, C67	miejscowo zaawansowany lub przerzutowy, nieoperacyjny rak urotelialny w populacji pacjentów dorosłych, po niepowodzeniu wcześniejszej terapii opartej na pochodnych platyny
73	Ozurdex	Dexamethasonum	implant do ciała szklistego w aplikatorze	Zapalenie błony naczyniowej oka - część pośrednia, odcinek tylny lub cała błona naczyniowa	H20.0, H30.0	brak
74	Padcev	Enfortumabum vedotini	proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji	Rak urotelialny	C61, C65, C66, C67, C68	I linia leczenia raka urotelialnego w stadium miejscowego zaawansowania poza możliwościami miejscowego leczenia o charakterze radykalnym lub w stadium uogólnienia - terapia skojarzona z pembrolizumabem
75	Perjeta	Pertuzumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak piersi	C50	leczenie adjuwantowe HER2-dodatniego raka piersi we wczesnym stadium, w populacji pacjentów z wyjściowo zajętymi węzłami chłonnymi (cN+), u których zastosowano leczenie neoadjuwantowe i w materiale pooperacyjnym stwierdzono uzyskanie całkowitej odpowiedzi patologicznej, definiowanej jako tpCR (ypT0/is N0)
76	Phesgo	Trastuzumab + pertuzumab	roztwór do wstrzykiwań	Rak piersi	C50	leczenie adjuwantowe HER2-dodatniego raka piersi we wczesnym stadium, w populacji pacjentów z wyjściowo zajętymi węzłami chłonnymi (cN+), u których zastosowano leczenie neoadjuwantowe i w materiale pooperacyjnym stwierdzono uzyskanie całkowitej odpowiedzi patologicznej, definiowanej jako tpCR (ypT0/is N0)
77	Raxone	Idebenone	tabletki powlekane	Leczenie dziedzicznej neuropatii wzrokowej Lebera (LHON)	H47.2	brak
78	Respreeza	Ludzki inhibitor alfa1-proteinazy	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie chorych z ciężkim niedoborem alfa-1-antytrypsyny i rozedmą płuc	J44.8, E88.0
79	Rinvoq	Upadacitinib	tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Atopowe zapalenie skóry	L20	w ramach leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci atopowego zapalenia skóry
80	Rybrevant	Amivantamab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca	C34	z aktywującymi mutacjami insercyjnymi w eksonie 20 w genie kodującym receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), po niepowodzeniu terapii opartej na pochodnych platyny; w populacji pacjentów dorosłych; leczenie w monoterapii
81	Rybrevant	Amivantamab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Niedrobnokomórkowy rak płuca	C34	II i kolejne linie leczenia u dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z delecjami w eksonie 19 lub substytucją p.L858R w eksonie 21 genu EGFR, po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia inhibitorem kinazy tyrozynowej EGFR 3. generacji - terapia skojarzona z karboplatyną i pemetreksedem
82	Saphnelo	Anifrolumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Toczeń rumieniowaty układowy	M32	leczenie uzupełniające u dorosłych pacjentów z aktywnym, seropozytywnym toczniem rumieniowatym układowym o postaci umiarkowanej do ciężkiej pomimo zastosowania standardowego leczenia
83	Sarclisa	Isatuximab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Szpiczak plazmocytowy	C90.0	terapia skojarzona z karfilzomibem i deksametazonem u dorosłych pacjentów, którzy otrzymali wcześniej co najmniej 1-3 linie leczenia, z czynnościową niewydolnością nerek w momencie rozpoczęcia terapii (eGFR <60 ml/min/1,73m2) oraz w stanie sprawności wg ECOG 0-2)
84	Sialanar	Glycopyronium bromidum	roztwór doustny	Mózgowe porażenie dziecięce	G80	leczenie objawowe ciężkiej postaci ślinotoku u dzieci i młodzieży w wieku od 3 lat z mózgowym porażeniem dziecięcym
85	Signifor	Pasireotidum	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań	Choroba Cushinga	E24.0	w populacji osób dorosłych, z potwierdzoną klinicznie i biochemicznie chorobą Cushinga, u których wykonanie zabiegu operacyjnego guza przysadki nie jest możliwe lub zakończyło się niepowodzeniem; tylko dla leku w dawce 10mg
86	Skilarence	Dimethylis fumaras	tabletki	Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego	L40	w populacji pacjentów, u których nie rozważa się innego leczenia systemowego niż leczenie biologiczne
87	Spevigo	Spesolimab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Łuszczyca krostkowa uogólniona	L40.1	leczenie zaostrzeń uogólnionej łuszczycy krostkowej u pacjentów w wieku 12 lat i powyżej, z rozpoznaniem uogólnionej łuszczycy krostkowej z zaostrzeniem choroby o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
88	Tafinlar	Dabrafenib	kapsułki	Niedrobnokomórkowy rak płuca	C34	I linia leczenia, skojarzenie z trametynibem (Mekinist)
89	Tecentriq	Atezolizumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak piersi	C50	potrójnie ujemny rak piersi; terapia skojarzona z nab-paklitakselem u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub rozsianym procesem chorobowym, z ekspresją PD-L1 ≥1%, którzy nie otrzymali terapii z powodu choroby rozsianej
90	Tezspire	Tezepelumab	roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka	Leczenie chorych z ciężką postacią astmy	J45. J82	finansowana ze środków publicznych jest postać leku we wstrzykiwaczu
91	Trepulmix	Treplostinil	roztwór do infuzji	Przewlekłe zakrzepowozatorowe nadciśnienie płucne	I27, I27.0, I26	Leczenie zakrzepowo zatorowego nadciśnienia płucnego CTEPH w monoterapii oraz w skojarzeniu z riocyguatem (IV klasa czynnościowa wg NYHA/WHO; w kolejnej linii leczenia pacjentów z II/III klasą czynnościową wg NYHA/WHO po niepowodzeniu lub nietolerancji terapii riocyguatem (RIOC) oraz w terapii skojarzonej treprostynil z riocyguatem)
92	Tysabri	Natalizumab	roztwór do wstrzykiwań	Stwardnienie rozsiane	G35	leczenie z zastosowaniem postaci leku podawanej podskórnie, w populacji pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią choroby po niepowodzeniu terapii I rzutu oraz w populacji pacjentów z szybko rozwijającą się ciężką postacią choroby u pacjentów >12 r.ż.
93	Ultomiris	Ravulizumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Miastenia	G70.0	Leczenie dorosłych pacjentów z rozpoznaniem uogólnionej miastenii, u których odnotowano: 1) utrzymujące się objawy istotnie utrudniające codzienne funkcjonowanie (MGFA≥IIa) i ciężkie zaostrzenie wymagające terapii ratunkowej (IVIg lub plazmaferezy) / przełom miasteniczny w ciągu poprzedniego roku pomimo odpowiedniego leczenia objawowego i immunosupresyjnego za pomocą sterydoterapii i niesterydowej immunosupresji 2) wysoką aktywność choroby w pierwszym roku po zachorowaniu oraz utrzymujące się objawy istotnie utrudniające codzienne funkcjonowanie (MGFA≥IIb) i ciężkie zaostrzenie wymagające terapii ratunkowej (IVIg lub plazmaferezy) / przełom miasteniczny pomimo odpowiedniego leczenia objawowego i immunosupresyjnego 3) utrzymujące się objawy istotnie utrudniające codzienne funkcjonowanie (MGFA≥IIb) pomimo odpowiedniego leczenia objawowego i immunosupresyjnego za pomocą sterydoterapii i niesterydowej immunosupresji, przez ≥2 poprzednie lata
94	Ultomiris	Ravulizumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Choroba ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (NMOSD)	G36.0	Leczenie dorosłych pacjentów z choroba ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (NMOSD) z obecnością przeciwciał przeciwko akwaporynie 4, w przypadku niepowodzenia leczenia satralizumabem lub braku możliwości jego zastosowania
95	Uplizna	Inebilizumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie pacjentów ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego	G36.0	monoterapia dorosłych pacjentów uprzednio nieleczonych lub u których minął określony czas od wcześniejszego leczenia
96	Verquvo	Vericiguat	tabletki powlekane	Przewlekła niewydolność serca	I50	w populacji pacjentów dorosłych
97	Vyndaqel	Tafamidisum	kapsułki miękkie	Rodzinna transtyretynowa polineuropatia amyloidowa (TTR-FAP)	E85.1
98	Wainzua	Eplontersen	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Dziedziczna amyloidoza transtytetynowa (hATTR)	E85.1	w populacji dorosłych pacjentów z polineuropatią w I lub II stadium zaawansowania w przebiegu hATTR
99	Xgeva	Denosumab	roztwór do wstrzykiwań	Guz olbrzymiokomórkowy kości	D48.0	brak
100	Xospata	Gilteritinibi fumaras	tabletki powlekane	Leczenie nawrotowej ostrej białaczki szpikowej gilterytynibem	C92.0	leczenie podtrzymujące remisję
101	Xtandi	Enzalutamidum	kapsułki miękkie	Rak gruczołu krokowego	C61	leczenie choroby opornej na kastrację u chorych po wcześniejszym leczeniu octanem abirateronu oraz docetakselem, u których nie wystąpiła oporność krzyżowa
102	Xtandi	Enzalutamidum	tabletki powlekane	Rak gruczołu krokowego	C61	leczenie choroby opornej na kastrację u chorych po wcześniejszym leczeniu octanem abirateronu oraz docetakselem, u których nie wystąpiła oporność krzyżowa
103	Yervoy	Ipilimumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Czerniak skóry lub błon śluzowych	C43	dotyczy II linii leczenia choroby w III lub IV stopniu zaawansowania; leczenie w monoterapii
104	Yervoy	Ipilimumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak przełyku	C15	I linia leczenia u pacjentów dorosłych z zaawansowanym, nieoperacyjnym, nawrotowym lub przerzutowym płaskonabłonkowym rakiem przełyku oraz ekspresją PD-L1 na komórkach guza wynoszącą ≥1%, terapia skojarzona z niwolumabem
105	Yescarta	Axicabtagene ciloleucel	dyspersja do infuzji, 0,4 x10^8 - 2x 10^8 komórek w worku infuzyjnym	Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe	C82, C83, C85	terapia CAR-T w leczeniu dorosłych chorych na chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL), chłoniaka z komórek B o dużym stopniu złośliwości (HGBCL) lub transformowanego chłoniaka grudkowego (TFL), z nawrotem choroby w ciągu 12 miesięcy od zakończenia immunochemioterapii I linii lub choroba oporna na immunochemioterapię I linii, niekwalifikujących się do autoHSCT
106	Yorvipath	Palopegteriparatidum	roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu	Niedoczynność przytarczyc	E20.0, E20.8, E20.9, E89.2	Leczenie dorosłych pacjentów z przewlekłą niedoczynnością przytarczyc, u których choroba ma charakter trwały (co najmniej 6 m-cy, w przypadku choroby będącej wynikiem leczenia chirurgicznego - co najmniej 12 miesięcy od zabiegu) i u których konwencjonalne leczenie z zastosowaniem aktywnych analogów witaminy D oraz preparatów wapnia nie było skuteczne i u których spełnione jest co najmniej jedno kryterium obejmujące: objawową hipokalcemię (powodującą konieczność częstych hospitalizacji lub interwencji medycznych); niewystarczającą kontrolę stężenia wapnia w surowicy; konieczność stosowania wysokich dawek terapeutycznych wapnia lub aktywnych pochodnych witaminy D w celu utrzymania kontroli stężenia wapnia w surowicy; hiperfosfatemię lub iloczyn wapniowo-fosforanowy >55 mg2/dl2; hiperkalciurię, kamicę nerek lub nefrokalcynozę lub pogarszającą się wydolność nerek (eGFR < 60 ml/min.).
107	Zejula	Niraparib	kapsułki twarde	Leczenie chorych na raka jajnika, jajowodu lub raka otrzewnej	C56, C57, C48	leczenie podtrzymujące chorych na nawrotowego platynowrażliwego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej
108	Zolgensma	Onasemnogene abeparvovecum	roztwór do infuzji	Rdzeniowy zanik mięśni (SMA) (ICD-10: G12)	G12	w zakresie pacjentów nieobjętych programem lekowym

Na podstawie art. 47f ust. 4 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1285, z późn. zm.), w brzmieniu nadanym ustawą z dnia 7 października 2020 r. o Funduszu Medycznym (Dz. U. z 2020 r. poz. 1875), Minister Zdrowia ogłosił w dniu 23.10.2025 r. obowiązującą listę produktów leczniczych niepodlegających finansowaniu ze środków publicznych w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL). Wchodzi ona w życie 7 dni od daty jej publikacji, tj. od dnia 30 kwietnia 2025 r. - zapisane w niej zostało 85 pozycji.

Jednocześnie Ministerstwo Zdrowia informuje, że pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie produktem leczniczym niepodlegającym finansowaniu w ramach procedury RDTL (znajdującym się na poniższym wykazie) przed wpisaniem go na wykaz, mają prawo do kontynuacji leczenia, pod warunkiem udowodnienia przez prowadzącego lekarza specjalistę skuteczności dotychczasowego leczenia. Powyższe musi zostać udokumentowane w indywidualnej dokumentacji medycznej pacjenta (odpowiednie wpisy wraz z wynikami badań potwierdzającymi skuteczność terapii). Informacja o kontynuacji tego leczenia musi zostać przekazana przez świadczeniodawcę do właściwego oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia z użyciem formularza „Informacja do dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu w sprawie kontynuacji leczenia pacjenta lekiem w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowej”.


Lp.	Nazwa produktu leczniczego	Nazwa międzynarodowa	Postać	Wskazanie, w którym lek nie może być finansowany	Kod ICD-10	Uwagi
1	Abecma	Idecabtagene vicleucel	dyspersja do infuzji	Szpiczak plazmocytowy	C90.0	leczenie opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego u dorosłych pacjentów - terapia po uprzednim zastosowaniu co najmniej dwóch linii leczenia, w tym zawierających lek immunomodulujący, inhibitor proteasomu oraz przeciwciało anty-CD38
2	Adynovi	Rurioctocogum alfa pegolum	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B	D66, D67	w populacji pacjentów <12 roku życia
3	Afinitor	Everolimus	tabletki	Leczenie chorych na zaawansowanego raka piersi z wykorzystaniem everolimusu	C50	brak
4	Agamree	Vamorolonum	zawiesina doustna	Dystrofia mięśniowa Duchenne'a	G71.0	w populacji pacjentów niespełniających kryteriów wyszczególnionych w rekomendacji Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji nr 30/2026, tj. zdolność do samodzielnego chodzenia, wynik testu czasu wstawania z leżenia (TTSTAND) <10 s
5	Aimovig	Erenumab	roztwór do wstrzykiwań	Migrena przewlekła	G43	brak
6	Ajovy	Fremanezumab	roztwór do wstrzykiwań	Migrena epizodyczna	G43	rekomendacja dotyczyła objęcia refundacją w migrenie przewlekłej i epizodycznej; lek objęty refundacją w migrenie przewlekłej migrenie przewlekłej i epizodycznej; lek objęty refundacją w migrenie przewlekłej
7	Ayvakyt	Avapritinib	tabletki powlekane	Indolentna mastocytoza układowa	D47.0	leczenie dorosłych chorych na indolentną mastocytozę układową z objawami umiarkowanymi lub ciężkimi, niedostatecznie kontrolowanymi leczeniem objawowym
8	Bavencio	Avelumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie raka nerki	C64	wiek 18 lat i powyżej; histologicznie potwierdzone rozpoznanie raka nerkowokomórkowego z komponentem jasnokomórkowym; w terapii skojarzonej z aksytynibem; nowotwór w stadium zaawansowanym (obecne przerzuty odległe) lub nawrót po leczeniu chirurgicznym lub brak możliwości radykalnego leczenia chirurgicznego; brak wcześniejszego leczenia farmakologicznego raka nerki;
9	Berinert 2000	Inhibitor C1-esterazy, ludzki	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy (HAE)	D84.1	leczenie zapobiegawcze pacjentów z nawracającymi napadami HAE o ciężkim przebiegu z wyłączeniem kobiet w ciąży, u których stwierdza się niedobór inhibitora C1-esterazy
10	Berinert 3000	Inhibitor C1-esterazy, ludzki	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy	D84.1	leczenie zapobiegawcze pacjentów z nawracającymi napadami HAE o ciężkim przebiegu z wyłączeniem kobiet w ciąży, u których stwierdza się niedobór inhibitora C1-esterazy
11	Brineura	Cerliponase alfa	roztwór do infuzji + roztwór do przepłukiwania	Leczenie lipofuscynozy neuronalnej typu 2	E75.4	brak
12	Calquence	Acalabrutinib	tabletki powlekane	Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe	C82, C83, C85	leczenie chłoniaka z komórek płaszcza - I linia leczenia dorosłych chorych, niekwalifikujących się do autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych (autoHSCT) - terapia skojarzona z bendamustyną oraz rituksymabem
13	Calquence	Acalabrutinib	tabletki powlekane	Przewlekła białaczka limfocytowa	C91.1	I linia leczenia u dorosłych chorych, niezależnie od statusu delecji 17p / mutacji TP53 - terapia skojarzona z wenetoklaksem i obinutuzumabem lub z wenetoklaksem
14	Carvykti	Ciltacabtagene autoleucel	dyspersja do infuzji	Szpiczak plazmocytowy	C90.0	leczenie dorosłych chorych na szpiczaka plazmocytowego, którzy są oporni na leczenie lenalidomidem, po uprzednim zastosowaniu jednej lub dwóch linii leczenia, w tym zawierających lek immunomodulujący i inhibitor proteasomu
15	Cejemly	Sugemalimab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Niedrobnokomórkowy rak płuca	C34	I linia leczenia dorosłych pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca bez mutacji aktywującej EGFR lub aberracji genomowych AKL lub ROS1
16	Cresemba	Isavukonazolum	kapsułki twarde	Inwazyjna aspergilloza; mukormykoza	B44, B46	inwazyjna aspergilloza - w populacji pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie worykonazolem; mukormykoza - u pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie amfoterycyną B
17	Cresemba	Isavukonazolum	proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji	Inwazyjna aspergilloza; mukormykoza	B44, B46	inwazyjna aspergilloza - w populacji pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie worykonazolem; mukormykoza - u pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie amfoterycyną B
18	Darzalex	Daratumumab	roztwór do wstrzykiwań	Szpiczak plazmocytowy	C90.0	leczenie dorosłych chorych na uprzednio nieleczonego szpiczaka plazmocytowego, kwalifikujących się do autologicznego przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych (autoHSCT), z leczeniem podtrzymującym daratumumabem i lenalidomidem - terapia skojarzona z bortezomibem, lenalidomidem i deksametazonem
19	Dupixent	Dupilumab	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Przewlekła obturacyjna choroba płuc	J44	leczenie dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i zapaleniem typu 2., charakteryzującym się liczbą eozynofilów we krwi na poziomie ≥300 komórek/µL - terapia skojarzona z kortykosteroidem wziewnym (wGKS), długodziałającym beta-2-mimetykiem (LABA) i długodziałającym antagonistą muskarynowym
20	Dupixent	Dupilumab	roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka	Przewlekła obturacyjna choroba płuc	J44	(LAMA), lub terapia skojarzona z LABA i LAMA, jeśli wGKS nie jest odpowiedni
21	Ebglyss	Lebrikizumab	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Atopowe zapalenie skóry	L20	leczenie pacjentów w wieku 12 lat i powyżej z umiarkowaną postacią atopowego zapalenia skóry
22	Ebglyss	Lebrikizumab	roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce	Atopowe zapalenie skóry	L20
23	Emgality	Galcanezumab	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Migrena przewlekła	G43	w ramach leczenia profilaktycznego
24	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka	Leczenie aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów	M05, M06, M08	brak
25	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Leczenie aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów	M05, M06, M08	brak
26	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka	Leczenie aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawów	L40.5, M07.1, M07.2, M07.3	brak
27	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Leczenie aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawów	L40.5, M07.1, M07.2, M07.3	brak
28	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka	Leczenie aktywnej postaci zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)	M45	brak
29	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Leczenie aktywnej postaci zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)	M45	brak
30	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka	Leczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK	M46.8	brak
31	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Leczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK	M46.8	brak
32	Erlotinib Krka	Erlotinibi hydrochloridum	tabletki powlekane	Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca	C34
33	Erlotinib Mylan	Erlotinib	tabletki powlekane	Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca	C34	brak
34	Erlotinib Vipharm	Erlotinib	tabletki powlekane	Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca	C34	brak
35	Esperoct	Turoctocog alfa pegol	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Leczenie i profilaktyka krwawień u chorych na hemofilię A (wrodzony niedobór czynnika VIII)	D66	w populacji pacjentów w wieku 12 lat i powyżej
36	Fibryga	Fibrinogenum humanum	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji	Nabyta hipofibrynogenemia	D68.4	optymalizacja leczenia farmakologicznego ciężkiego krwotoku okołozabiegowego u pacjentów z nabytą hipofibrynogenemią
37	Filsuvez	Birch bark extract	żel	Pęcherzowe oddzielanie się naskórka	Q81	leczenie ran o częściowej grubości związanych z postacią dystroficzną pęcherzowego oddzielania się naskórka (DEB) i postacią graniczną pęcherzowego oddzielania się naskórka (JEB) u pacjentów w wieku 6 miesięcy i starszych
38	Filspari	Sparsentanum	tabletki powlekane	Pierwotna nefropatia IgA	N02.8	leczenie dorosłych pacjentów z pierwotną nefropatią IgA, z białkomoczem ≥1,0 g/dobę lub UPCR ≥0,75 g/g, pomimo stosowania maksymalnej tolerowanej dawki inhibitora konwertazy angiotensyny (ACEi) lub antagonisty receptora angiotensyny (ARB) przez ≥ 3 miesiące, z eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2
39	Fotivda	Tivozanib hydrochloride monohydrate	kapsułki twarde	Leczenie raka nerki	C64	brak
40	Hemlibra	Emicizumab	roztwór do wstrzykiwań	Zapobieganie krwawieniom u doosłych z ciężką hemofilią A niepowikłaną inhibitorem	D66	Leczenie chorych >18 r.ż., ze zdiagnozowaną ciężką hemofilią A bez inhibitora, spełniających kryteria: 1) wystąpienia co najmniej sześciu krwawień rocznie 2) jednego samoistnego krwawienia zagrażającego życiu pacjenta, jeżeli u pacjenta stwierdza się: a) brak możliwości prowadzenia długoterminowej profilaktyki koncentratem czynnika VIII z powodu trudnego lub niemożliwego dostępu żylnego, lub b) brak możliwości prowadzenia długoterminowej profilaktyki koncentratem czynnika VIII z powodu udokumentowanych chorób towarzyszących, które w ocenie Zespołu Koordynacyjnego uniemożliwiają przestrzeganie zalecanego schematu c) brak skuteczności regularnie prowadzonej profilaktyki maksymalnymi dawkami koncentratu czynnika VIII definiowane jako występowanie krwawień przebijających lub d) brak tolerancji na koncentraty czynnika VIII, która w ocenie Zespołu Koordynacyjnego uniemożliwia dalsze ich stosowanie u pacjenta.
41	Humira	Adalimumab	roztwór do wstrzykiwań	Leczenie adalimumabem ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych o nasileniu umiarkowanym i ciężkim	L73.2	brak
42	Hympavzi	Marstacimab	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Hemofilia A, hemofilia B	D66, D67	rutynowa profilaktyka epizodów krwawień u chorych w wieku 12 lat i starszych, z ciężką hemofilią A bez inhibitorów czynnika VIII (FVIII) lub z ciężką hemofilią B bez inhibitorów czynnika IX (FIX)
43	Ibrance	Palbociclib	tabletki powlekane	Rak piersi	C50	leczenie pacjentów z rakiem piersi z dodatnią ekspresją receptora hormonalnego (HR+), ujemną ekspresją receptora HER2 (HER2-), w stadium choroby przerzutowej w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy lub fulwestrantem (I lub II linia leczenia)
44	Ilaris	Canakinumab	roztwór do wstrzykiwań	Leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych	E85, R50.9, D89.8, D89.9	w leczeniu wrodzonych zespołów autozapalnych: CAPS (w tym: NOMID/CINCA; MWS; FCAS); TRAPS; HIDS/MKD; FMF po nieskuteczności leczenia maksymalną tolerowaną dawką kolchicyny
45	Imaavy	Nipokalimab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Miastenia	G70.0	Leczenie pacjentów dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych z uogólnioną miastenią, u których stwierdzono obecność przeciwciał przeciwko receptorowi acetylocholiny (AChR) lub przeciwko specyficznej dla mięśni kinazy tyrozynowej (MuSK) - wyłącznie w populacji pacjentów z całkowitym wynikiem w skali MG- ≥5, w tym minimum 50% uzyskanych punktów z objawów pozaocznych, u których występują objawy choroby pomimo leczenia miastenii, w tym w historii interwencji farmakologicznych odnotowano niewystarczającą skuteczność lub zdefiniowane w ChPL nietolerancję lub przeciwwskazania dla następujących schematów: - leczenie immunosupresyjne kortykosteroidami doustnymi przez co najmniej 6 miesięcy, w tym co najmniej 3 miesiące w dawce dobowej odpowiadającej co najmniej 30 mg prednizonu; - stosowanie dwóch leków z klasy niesteroidowych leków immunosupresyjnych, w tym jeden przez co najmniej 12 m-cy, drugi co najmniej 6 m-cy; - u pacjentów z dodatnim wynikiem przeciwciał przeciwko swoistej dla mięśni kinazie tyrozynowej (MuSK+) nieskuteczność stosowania rytuksymabu bądź przeciwwskazania do terapii rytuksymabem zgodne z aktualną ChPL; - oraz wystąpienie ciężkiego zaostrzenia wymagającego terapii ratunkowej (IVIg lub plazmaferezy) / przełomu miastenicznego w ciągu roku poprzedzającego rozpoczęcie leczenia nipokalimabem (NIP).
46	Imfinzi	Durvalumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Niedrobnokomórkowy rak płuca	C34	w skojarzeniu z chemioterapią opartą na pochodnych platyny w leczeniu neoadjuwantowym, a następnie w monoterapii jako leczenie adjuwantowe u dorosłych chorych na operacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca z wysokim ryzykiem nawrotu oraz brakiem rearanżacji w genie EGFR lub rearanżacji genu ALK
47	Jaypirca	Pirtobrutinib	tabletki powlekane	Chłoniak z komórek płaszcza	C85.7	monoterapia dorosłych pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza - nawrót, progresja lub oporność po minimum jednej linii leczenia, w tym terapii inhibitorem kinazy Brutona
48	Jaypirca	Pirtobrutinib	tabletki powlekane	Przewlekła białaczka limfocytowa	C91.1	monoterapia u dorosłych pacjentów z oporną lub nawrotową przewlekłą białaczką limfocytową, bez względu na status delecji 17p / mutacji w genie TP53 (del17p / mTP53), u których stosowano co najmniej jedną linię leczenia, w tym inhibitor kinazy Brutona niezależnie od linii leczenia
49	Kanuma	Sebelipazum alfa	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie chorych z niedoborem lizosomalnej kwaśnej lipazy	E75.5, E75.6	brak
50	Ketokonazol HRA	Ketoconazolum	tabletki	Endogenny zespół Cushinga		> 12 rż
51	Keytruda	Pembrolizumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak urotelialny	C61, C65, C66, C67, C68	I linia leczenia raka urotelialnego w stadium miejscowego zaawansowania poza możliwościami miejscowego leczenia o charakterze radykalnym lub w stadium uogólnienia - terapia skojarzona z enfortumabem wedotyny
52	Keytruda	Pembrolizumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak płaskonabłonkowy narządów szyi i głowy	C01, C02, C03, C04, C05, C06, C09, C10, C12, C13, C14, C32	leczenie okołooperacyjne dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym, resekcyjnym, płaskonabłonkowym rakiem głowy i szyi z ekspresją PD-L1 (CPS ≥1), obejmującym: raka jamy ustnej, ustnej części gardła p16–, krtaniowej części gardła oraz krtani w stadium III/IVA, oraz raka ustnej części gardła p16+ w stopniu III (T4 N0–2) (ICD-10: ICD-10 C01, C02, C03, C04, C05, C06, C09, C10, C12, C13, C14, C32), stosowane jako leczenie neoadjuwantowe w monoterapii, następnie jako leczenie adjuwantowe w skojarzeniu z radioterapią z cisplatyną lub bez cisplatyny, a następnie kontynuowanego w monoterapii
53	Kymriah	Tisagenlecleucel	dyspersja do infuzji, 1,2 x10^6 - 6x 10^8 komórek w worku infuzyjnym	Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe	C82, C83, C85	leczenie dorosłych chorych na chłoniaka grudkowego o stopniu złośliwości G1, G2 lub G3A, z udokumentowanym niepowodzeniem dwóch lub więcej linii leczenia systemowego, w tym zawierającego przeciwciało anty-CD20 i związki alkilujące
54	Kyprolis	Carfilzomibum	proszek do sporządzania roztworu do infuzji	Szpiczak plazmocytowy	C90.0	terapia skojarzona z daratumumabem i deksametazonem dorosłych chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego po uprzednim zastosowaniu 1, 2 albo 3 linii leczenia
55	Lamzede	Velmanase alfa	proszek do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie łagodnej do umiarkowanej alfamannozydozy	E77.1	brak
56	Lenvima	Lenvatinib	kapsułki twarde	Leczenie zaawansowanego raka tarczycy opornego na leczenie jodem radioaktywnym	C73	brak
57	Lojuxta	Lomitapidum	kapsułki twarde	Hipercholesterolemia rodzinna	E78.01	postać homozygotyczna; populacja pacjentów dorosłych
58	Lonquex	Lipegfilgrastimum	roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka	Skrócenie czasu trwania neutropenii z gorączką lub zmniejszenie częstości występowania neutropenii z gorączką		u pacjentów z nowotworami złośliwymi (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych poddawanych chemioterapii cytotoksycznej o odstępach czasu pomiędzy cyklami nie krótszych niż 14 dni
59	Lynparza	Olaparib	tabletki powlekane	Rak gruczołu krokowego	C61	leczenie opornego na kastrację, przerzutowego raka gruczołu krokowego u dorosłych pacjentów, u których nie jest wskazana chemioterapia - terapia skojarzona z octanem abirateronu
60	Lynparza	Olaparib	tabletki powlekane	Leczenie pacjentów z przerzutowym lub niekwalifikującym się do leczenia radykalnego gruczolakiem trzustki	C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.5, C25.7, C25.8, C25.9	u pacjentów z obecnością mutacji BRCA1/2
61	MabThera	Rituximab	roztwór do wstrzykiwań	Chłoniaki złośliwe	C82, C83	brak
62	Mekinist	Trametinib	tabletki powlekane	Niedrobnokomórkowy rak płuca	C34	I linia leczenia, terapia skojarzona z dabrafenibem (Tafinlar)
63	Metopirone	Metyraponum	kapsułki miękkie	Leczenie pacjentów z hiperkortyzolemią	E24.0, E24.3, E24.8, E24.9	leczenie endogennego zespołu Cushinga
64	Minjuvi	Tafasitamab	proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji	Chłoniak grudkowy	C82	Leczenie chłoniaka grudkowego w stopniu 1-3a u dorosłych pacjentów, po uprzednim zastosowaniu co najmniej jednej linii leczenia, w tym zawierającej przeciwciało anty-CD20 (od 2. linii) - terapia skojarzona z lenalidomidem i rituksymabem
65	Mounjaro KwikPen	Tirzepatidum	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Leczenie choroby otyłościowej	E66	w uzupełnieniu diety o obniżonej wartości kalorycznej i zwiększonej aktywności fizycznej w celu kontroli masy ciała, w tym utraty oraz utrzymania masy ciała u pacjentów w wiek od 18 do 26 r.ż. (z wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥ 35 kg/m2 i potwierdzoną chorobą sercowo-naczyniową lub obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) lub stanem przedcukrzycowym) oraz u pacjentów w wieku od 18 r.ż. (z BMI ≥ 40 kg/m2, u których otyłość uniemożliwia ratowanie życia (brak udźwigu stołów operacyjnych/diagnostycznych) lub powoduje powikłania niepoddające się leczeniu standardowemu.
66	Myalepta	Metreleptinum	proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Lipodystrofia	E88.1	brak
67	Mylotarg	Gemtuzumab ozogamycinum	proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji	Ostra białaczka szpikowa	C92.0	W populacji pacjentów pediatrycznych >15 r.ż. ze wznową choroby (osoby z nawrotem choroby między 15 a 18 r.ż)
68	Naglazyme	Galsulfase	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie mukopolisacharydozy typu VI (zespół Maroteaux-Lamy)	E76.2	brak
69	Nerlynx	Neratinib	tabletki powlekane	Rak piersi	C50	leczenie adjuwantowe
70	Ocaliva	Acidum obeticholicum	tabletki powlekane	Pierwotne zapalenie dróg żółciowych	K74.3	leczenie pacjentów dorosłych, u których odpowiedź na leczenie kwasem ursodeoksycholowym (UDCA) jest niedostateczna lub w monoterapii u dorosłych z nietolerancją UDCA w ramach III linii leczenia (po UDCA i innym leczeniu branym pod uwagę w wytycznych klinicznych)
71	Onivyde pegylated liposomal	Irinotecani hydrochloridum trihydricum	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak trzustki w stadium uogólnienia	C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.7, C25.8, C25.9	brak
72	Opdivo	Nivolumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak urotelialny	C65, C66, C67	miejscowo zaawansowany lub przerzutowy, nieoperacyjny rak urotelialny w populacji pacjentów dorosłych, po niepowodzeniu wcześniejszej terapii opartej na pochodnych platyny
73	Ozurdex	Dexamethasonum	implant do ciała szklistego w aplikatorze	Zapalenie błony naczyniowej oka - część pośrednia, odcinek tylny lub cała błona naczyniowa	H20.0, H30.0	brak
74	Padcev	Enfortumabum vedotini	proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji	Rak urotelialny	C61, C65, C66, C67, C68	I linia leczenia raka urotelialnego w stadium miejscowego zaawansowania poza możliwościami miejscowego leczenia o charakterze radykalnym lub w stadium uogólnienia - terapia skojarzona z pembrolizumabem
75	Perjeta	Pertuzumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak piersi	C50	leczenie adjuwantowe HER2-dodatniego raka piersi we wczesnym stadium, w populacji pacjentów z wyjściowo zajętymi węzłami chłonnymi (cN+), u których zastosowano leczenie neoadjuwantowe i w materiale pooperacyjnym stwierdzono uzyskanie całkowitej odpowiedzi patologicznej, definiowanej jako tpCR (ypT0/is N0)
76	Phesgo	Trastuzumab + pertuzumab	roztwór do wstrzykiwań	Rak piersi	C50	leczenie adjuwantowe HER2-dodatniego raka piersi we wczesnym stadium, w populacji pacjentów z wyjściowo zajętymi węzłami chłonnymi (cN+), u których zastosowano leczenie neoadjuwantowe i w materiale pooperacyjnym stwierdzono uzyskanie całkowitej odpowiedzi patologicznej, definiowanej jako tpCR (ypT0/is N0)
77	Raxone	Idebenone	tabletki powlekane	Leczenie dziedzicznej neuropatii wzrokowej Lebera (LHON)	H47.2	brak
78	Respreeza	Ludzki inhibitor alfa1-proteinazy	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie chorych z ciężkim niedoborem alfa-1-antytrypsyny i rozedmą płuc	J44.8, E88.0
79	Rinvoq	Upadacitinib	tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Atopowe zapalenie skóry	L20	w ramach leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci atopowego zapalenia skóry
80	Rybrevant	Amivantamab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca	C34	z aktywującymi mutacjami insercyjnymi w eksonie 20 w genie kodującym receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), po niepowodzeniu terapii opartej na pochodnych platyny; w populacji pacjentów dorosłych; leczenie w monoterapii
81	Rybrevant	Amivantamab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Niedrobnokomórkowy rak płuca	C34	II i kolejne linie leczenia u dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z delecjami w eksonie 19 lub substytucją p.L858R w eksonie 21 genu EGFR, po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia inhibitorem kinazy tyrozynowej EGFR 3. generacji - terapia skojarzona z karboplatyną i pemetreksedem
82	Saphnelo	Anifrolumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Toczeń rumieniowaty układowy	M32	leczenie uzupełniające u dorosłych pacjentów z aktywnym, seropozytywnym toczniem rumieniowatym układowym o postaci umiarkowanej do ciężkiej pomimo zastosowania standardowego leczenia
83	Sarclisa	Isatuximab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Szpiczak plazmocytowy	C90.0	terapia skojarzona z karfilzomibem i deksametazonem u dorosłych pacjentów, którzy otrzymali wcześniej co najmniej 1-3 linie leczenia, z czynnościową niewydolnością nerek w momencie rozpoczęcia terapii (eGFR <60 ml/min/1,73m2) oraz w stanie sprawności wg ECOG 0-2)
84	Sialanar	Glycopyronium bromidum	roztwór doustny	Mózgowe porażenie dziecięce	G80	leczenie objawowe ciężkiej postaci ślinotoku u dzieci i młodzieży w wieku od 3 lat z mózgowym porażeniem dziecięcym
85	Signifor	Pasireotidum	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań	Choroba Cushinga	E24.0	w populacji osób dorosłych, z potwierdzoną klinicznie i biochemicznie chorobą Cushinga, u których wykonanie zabiegu operacyjnego guza przysadki nie jest możliwe lub zakończyło się niepowodzeniem; tylko dla leku w dawce 10mg
86	Skilarence	Dimethylis fumaras	tabletki	Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego	L40	w populacji pacjentów, u których nie rozważa się innego leczenia systemowego niż leczenie biologiczne
87	Spevigo	Spesolimab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Łuszczyca krostkowa uogólniona	L40.1	leczenie zaostrzeń uogólnionej łuszczycy krostkowej u pacjentów w wieku 12 lat i powyżej, z rozpoznaniem uogólnionej łuszczycy krostkowej z zaostrzeniem choroby o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
88	Tafinlar	Dabrafenib	kapsułki	Niedrobnokomórkowy rak płuca	C34	I linia leczenia, skojarzenie z trametynibem (Mekinist)
89	Tecentriq	Atezolizumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak piersi	C50	potrójnie ujemny rak piersi; terapia skojarzona z nab-paklitakselem u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub rozsianym procesem chorobowym, z ekspresją PD-L1 ≥1%, którzy nie otrzymali terapii z powodu choroby rozsianej
90	Tezspire	Tezepelumab	roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka	Leczenie chorych z ciężką postacią astmy	J45. J82	finansowana ze środków publicznych jest postać leku we wstrzykiwaczu
91	Trepulmix	Treplostinil	roztwór do infuzji	Przewlekłe zakrzepowozatorowe nadciśnienie płucne	I27, I27.0, I26	Leczenie zakrzepowo zatorowego nadciśnienia płucnego CTEPH w monoterapii oraz w skojarzeniu z riocyguatem (IV klasa czynnościowa wg NYHA/WHO; w kolejnej linii leczenia pacjentów z II/III klasą czynnościową wg NYHA/WHO po niepowodzeniu lub nietolerancji terapii riocyguatem (RIOC) oraz w terapii skojarzonej treprostynil z riocyguatem)
92	Tysabri	Natalizumab	roztwór do wstrzykiwań	Stwardnienie rozsiane	G35	leczenie z zastosowaniem postaci leku podawanej podskórnie, w populacji pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią choroby po niepowodzeniu terapii I rzutu oraz w populacji pacjentów z szybko rozwijającą się ciężką postacią choroby u pacjentów >12 r.ż.
93	Ultomiris	Ravulizumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Miastenia	G70.0	Leczenie dorosłych pacjentów z rozpoznaniem uogólnionej miastenii, u których odnotowano: 1) utrzymujące się objawy istotnie utrudniające codzienne funkcjonowanie (MGFA≥IIa) i ciężkie zaostrzenie wymagające terapii ratunkowej (IVIg lub plazmaferezy) / przełom miasteniczny w ciągu poprzedniego roku pomimo odpowiedniego leczenia objawowego i immunosupresyjnego za pomocą sterydoterapii i niesterydowej immunosupresji 2) wysoką aktywność choroby w pierwszym roku po zachorowaniu oraz utrzymujące się objawy istotnie utrudniające codzienne funkcjonowanie (MGFA≥IIb) i ciężkie zaostrzenie wymagające terapii ratunkowej (IVIg lub plazmaferezy) / przełom miasteniczny pomimo odpowiedniego leczenia objawowego i immunosupresyjnego 3) utrzymujące się objawy istotnie utrudniające codzienne funkcjonowanie (MGFA≥IIb) pomimo odpowiedniego leczenia objawowego i immunosupresyjnego za pomocą sterydoterapii i niesterydowej immunosupresji, przez ≥2 poprzednie lata
94	Ultomiris	Ravulizumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Choroba ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (NMOSD)	G36.0	Leczenie dorosłych pacjentów z choroba ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (NMOSD) z obecnością przeciwciał przeciwko akwaporynie 4, w przypadku niepowodzenia leczenia satralizumabem lub braku możliwości jego zastosowania
95	Uplizna	Inebilizumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie pacjentów ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego	G36.0	monoterapia dorosłych pacjentów uprzednio nieleczonych lub u których minął określony czas od wcześniejszego leczenia
96	Verquvo	Vericiguat	tabletki powlekane	Przewlekła niewydolność serca	I50	w populacji pacjentów dorosłych
97	Vyndaqel	Tafamidisum	kapsułki miękkie	Rodzinna transtyretynowa polineuropatia amyloidowa (TTR-FAP)	E85.1
98	Wainzua	Eplontersen	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Dziedziczna amyloidoza transtytetynowa (hATTR)	E85.1	w populacji dorosłych pacjentów z polineuropatią w I lub II stadium zaawansowania w przebiegu hATTR
99	Xgeva	Denosumab	roztwór do wstrzykiwań	Guz olbrzymiokomórkowy kości	D48.0	brak
100	Xospata	Gilteritinibi fumaras	tabletki powlekane	Leczenie nawrotowej ostrej białaczki szpikowej gilterytynibem	C92.0	leczenie podtrzymujące remisję
101	Xtandi	Enzalutamidum	kapsułki miękkie	Rak gruczołu krokowego	C61	leczenie choroby opornej na kastrację u chorych po wcześniejszym leczeniu octanem abirateronu oraz docetakselem, u których nie wystąpiła oporność krzyżowa
102	Xtandi	Enzalutamidum	tabletki powlekane	Rak gruczołu krokowego	C61	leczenie choroby opornej na kastrację u chorych po wcześniejszym leczeniu octanem abirateronu oraz docetakselem, u których nie wystąpiła oporność krzyżowa
103	Yervoy	Ipilimumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Czerniak skóry lub błon śluzowych	C43	dotyczy II linii leczenia choroby w III lub IV stopniu zaawansowania; leczenie w monoterapii
104	Yervoy	Ipilimumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak przełyku	C15	I linia leczenia u pacjentów dorosłych z zaawansowanym, nieoperacyjnym, nawrotowym lub przerzutowym płaskonabłonkowym rakiem przełyku oraz ekspresją PD-L1 na komórkach guza wynoszącą ≥1%, terapia skojarzona z niwolumabem
105	Yescarta	Axicabtagene ciloleucel	dyspersja do infuzji, 0,4 x10^8 - 2x 10^8 komórek w worku infuzyjnym	Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe	C82, C83, C85	terapia CAR-T w leczeniu dorosłych chorych na chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL), chłoniaka z komórek B o dużym stopniu złośliwości (HGBCL) lub transformowanego chłoniaka grudkowego (TFL), z nawrotem choroby w ciągu 12 miesięcy od zakończenia immunochemioterapii I linii lub choroba oporna na immunochemioterapię I linii, niekwalifikujących się do autoHSCT
106	Yorvipath	Palopegteriparatidum	roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu	Niedoczynność przytarczyc	E20.0, E20.8, E20.9, E89.2	Leczenie dorosłych pacjentów z przewlekłą niedoczynnością przytarczyc, u których choroba ma charakter trwały (co najmniej 6 m-cy, w przypadku choroby będącej wynikiem leczenia chirurgicznego - co najmniej 12 miesięcy od zabiegu) i u których konwencjonalne leczenie z zastosowaniem aktywnych analogów witaminy D oraz preparatów wapnia nie było skuteczne i u których spełnione jest co najmniej jedno kryterium obejmujące: objawową hipokalcemię (powodującą konieczność częstych hospitalizacji lub interwencji medycznych); niewystarczającą kontrolę stężenia wapnia w surowicy; konieczność stosowania wysokich dawek terapeutycznych wapnia lub aktywnych pochodnych witaminy D w celu utrzymania kontroli stężenia wapnia w surowicy; hiperfosfatemię lub iloczyn wapniowo-fosforanowy >55 mg2/dl2; hiperkalciurię, kamicę nerek lub nefrokalcynozę lub pogarszającą się wydolność nerek (eGFR < 60 ml/min.).
107	Zejula	Niraparib	kapsułki twarde	Leczenie chorych na raka jajnika, jajowodu lub raka otrzewnej	C56, C57, C48	leczenie podtrzymujące chorych na nawrotowego platynowrażliwego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej
108	Zolgensma	Onasemnogene abeparvovecum	roztwór do infuzji	Rdzeniowy zanik mięśni (SMA) (ICD-10: G12)	G12	w zakresie pacjentów nieobjętych programem lekowym

Menu główne

Kontakt

Informacja nt. wykazu leków niepodlegających finansowaniu w RDTL