Informacja nt. wykazu leków niepodlegających finansowaniu w RDTL
Na podstawie art. 47f ust. 4 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1285, z późn. zm.), w brzmieniu nadanym ustawą z dnia 7 października 2020 r. o Funduszu Medycznym (Dz. U. z 2020 r. poz. 1875), Minister Zdrowia ogłosił w dniu 10 listopada 2023 r. obowiązującą listę produktów leczniczych niepodlegających finansowaniu ze środków publicznych w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL). Wchodzi ona w życie 7 dni od daty jej publikacji, tj. od dnia 17 listopada 2023r - zapisane w niej zostało 95 pozycji.
Jednocześnie Ministerstwo Zdrowia informuje, że pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie produktem leczniczym niepodlegającym finansowaniu w ramach procedury RDTL (znajdującym się na poniższym wykazie) przed wpisaniem go na wykaz, mają prawo do kontynuacji leczenia, pod warunkiem udowodnienia przez prowadzącego lekarza specjalistę skuteczności dotychczasowego leczenia. Powyższe musi zostać udokumentowane w indywidualnej dokumentacji medycznej pacjenta (odpowiednie wpisy wraz z wynikami badań potwierdzającymi skuteczność terapii). Informacja o kontynuacji tego leczenia musi zostać przekazana przez świadczeniodawcę do właściwego oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia z użyciem formularza „Informacja do dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu w sprawie kontynuacji leczenia pacjenta lekiem w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowej”.
Lp. | Nazwa produktu leczniczego | Nazwa międzynarodowa | Postać | Wskazanie, w którym lek nie może być finansowany | Kod ICD-10 | Uwagi |
---|---|---|---|---|---|---|
1. | Adynovi | Rurioctocogumn alfa pegolum | proszek in rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Zapobieganien krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B | D66, D67 | wn populacji pacjentów <12 roku życia |
2. | Afinitor | Everolimus | tabletki | Leczenie chorych na zaawansowanego raka piersi z wykorzystaniemn everolimusu | C50 | brak |
3. | Aimovig | Erenumab | roztwór do wstrzykiwań | Migrena przewlekła | G43 | brak |
4. | Ajovy | Fremanezumab | roztwór do wstrzykiwań | Migrena epizodyczna | G43 | rekomendacja dotyczyła objęcia refundacją w migrenie przewlekłejn i epizodycznej; lek objęty refundacją w migrenie przewlekłej |
5. | Berinert 2000 | Inhibitor C1-esterazy, ludzki | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy (HAE) | D84.1 | leczenie zapobiegawcze pacjentów z nawracającymi napadami HAE on ciężkim przebiegu z wyłączeniem kobiet w ciąży, u których stwierdza sięn niedobór inhibitora C1-esterazy |
6. | Berinert 3000 | Inhibitor C1-esterazy, ludzki | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy | D84.1 | leczenie zapobiegawcze pacjentów z nawracającymi napadami HAE on ciężkim przebiegu z wyłączeniem kobiet w ciąży, u których stwierdza sięn niedobór inhibitora C1-esterazy |
7. | Brineura | Cerliponase alfa | roztwór do infuzji + roztwór do przepłukiwania | Leczenie lipofuscynozy neuronalnej typu 2 | E75.4 | brak |
8. | Brukinsa | Zanubrutinib | kapsułki twarde | Przewlekła białaczka limfocytowa | C91.1 | monoterapia w I i kolejnych liniach leczenia u pacjentówn dorosłych, bez względu na status mutacji del17p / mutTP53 |
9. | Beovu | Brolucizumab | roztwór do wstrzykiwań | Leczenie pacjentów z chorobami siatkówki | H35.3, H36.0 | |
10. | Bylvay | Odevixabatum | kapsułki twarde | Postępująca rodzinna cholestaza wewnątrzwątrobowa (PFIC) | K76.8 | u pacjentów w wieku od 6 miesięcy |
11. | Cablivi | Caplacizumab | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Leczenie epizodu nabytej zakrzepowej plamicy małopłytkowej | M31.1 | |
12. | Cabometyx | Cabozantinib | tabletki powlekane | Nowotwór złośliwy tarczycy | C73 | II linia leczenia zróżnicowanego raka tarczycy, progresja pon terapii opartej na inhibitorach kinaz tyrozynowych oraz w przypadku opornościn na terapię radiojodem |
13. | Cresemba | Isavukonazolum | kapsułki twarde | Inwazyjna aspergilloza; mukormykoza | B44, B46 | inwazyjna aspergilloza - w populacji pacjentów, u których nien jest wskazane leczenie worykonazolem; mukormykoza - u pacjentów, u którychn nie jest wskazane leczenie amfoterycyną B |
14. | Cresemba | Isavukonazolum | proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji | Inwazyjna aspergilloza; mukormykoza | B44, B46 | inwazyjna aspergilloza - w populacji pacjentów, u których nien jest wskazane leczenie worykonazolem; mukormykoza - u pacjentów, u którychn nie jest wskazane leczenie amfoterycyną B |
15. | Darzalex | Daratumumab | roztwór o wstrzykiwań | Szpiczak plazmocytowy | C90.0 | terapia skojarzona z lenalidomidem i deksametazonem dorosłychn chorych na uprzednio nieleczonego szpiczaka plazmocytowego,n niekwalifikujących się do autologicznego przeszczepu komórek macierzystychn (autoHSCT) |
16. | Elmiron | Pentosan polysulfate sodium | kapsułki twarde | Leczenie zespołu bolesnego pęcherza moczowego z glomerulacjamin lub zmianami Hunnera, śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego | N30.1 | brak |
17. | Emgality | Galcanezumab | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Migrena przewlekła | G43 | W ramach leczenia profilaktycznego |
18. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka | Leczenie aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów in młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów | M05, M06, M08 | brak |
19. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Leczenie aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów in młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów | M05, M06, M08 | brak |
20. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka | Leczenie aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawów | L40.5, M07.1, M07.2, M07.3 | brak |
21. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Leczenie aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawów | L40.5, M07.1, M07.2, M07.3 | brak |
22. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka | Leczenie aktywnej postaci zesztywniającego zapalenia stawówn kręgosłupa (ZZSK) | M45 | brak |
23. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Leczenie aktywnej postaci zesztywniającego zapalenia stawówn kręgosłupa (ZZSK) | M45 | brak |
24. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka | Leczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii bezn zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK | M46.8 | brak |
25. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | Leczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii bezn zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK | M46.8 | brak |
26. | Erlotinib Krka | Erlotinibi hydrochloridum | tabletki powlekane | Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca | C34 | |
27. | Erlotinib Mylan | Erlotinib | tabletki powlekane | Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca | C34 | brak |
28. | Erlotinib Vipharm | Erlotinib | tabletki powlekane | Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca | C34 | brak |
29. | Fotivda | Tivozanib hydrochloride monohydrate | kapsułki twarde | Leczenie raka nerki | C64 | brak |
30. | Humira | Adalimumab | roztwór do wstrzykiwań | Leczenie adalimumabem ropnego zapalenia apokrynowych gruczołówn potowych o nasileniu umiarkowanym i ciężkim | L73.2 | brak |
31. | Imbruvica | Ibrutinib | kapsułki twarde | Przewlekła białaczka limfocytowa | C91.1 | leczenie skojarzone z wenetoklaksem w I linii leczenia pacjentówn dorosłych, bez względu na status mutacji |
32. | Imbruvica | Ibrutinib | tabletki powlekane | Przewlekła białaczka limfocytowa | C91.1 | del17p/mutTP53 |
33. | Imfinzi | Durvalumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Rak dróg żółciowych | C22.1, C23, C24.0, C24.1, C24.8, C24.9 | I linia leczenia skojarzonego z gemcytabiną i cisplatynąn dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowymn gruczolakorakiem dróg żółciowych |
34. | Kaftrio | Ivacaftorum + tezacaftorum + elexacaftorum | tabletki powlekane | Mukowiscydoza | E84 | |
35. | Kalydeco | Ivacaftorum | tabletki powlekane | Mukowiscydoza | E84 | pacjenci w wieku co najmniej 6 lat homozygotyczni pod względemn mutacji F508del genu CFTR lub heterozygotyczni pod względem mutacji F508del zn mutacją o minimalnej wartości funkcji (MF) genu CFTR |
36. | Kanuma | Sebelipazum alfa | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Leczenie chorych z niedoborem lizosomalnej kwaśnej lipazy | E75.5, E75.6 | brak |
37. | Ketokonazol HRA | Ketoconazolum | tabletki | Endogenny zespół Cushinga | > 12 r.ż. | |
38. | Keytruda | Pembrolizumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Leczenie raka urotelialnego | C65, C66, C67, C68 | brak |
39. | Keytruda | Pembrolizumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Leczenie raka nerki | C64 | I linia terapii, terapia skojarzona z aksytynibem |
40. | Kimmtrak | Tebentafusp | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (koncentratn jałowy) | Czerniak błony naczyniowej oka | C69, C69.3, C69.4 | monoterapia w leczeniu choroby w stadium nieresekcyjnym lubn przerzutowym u dorosłych pacjentów, u których występuje ludzki antygenn leukocytarny HLA-A*02:01 |
41. | Koselugo | Selumetinib | kapsułki twarde | Leczenie chorych z nerwiakowłókniakami splotowatymi w przebiegun neurofibromatozy typu 1 (NF1) | Q85.0 | monoterapia objawowych, nieoperacyjnych nerwiakowłókniakówn splotowatych u dzieci i młodzieży w wieku 3 lat i starszych z NF1 |
42. | Kymriah | Tisagenlecleucel | dyspersja do infuzji, 1,2 x10^6 - 6x 10^8 komórek w workun infuzyjnym | Leczenie chorych na chłoniaki Bkomórkowe | C82, C83, C85 | leczenie dorosłych chorych na chłoniaka grudkowego o stopniun złośliwości G1, G2 lub G3A, z udokumentowanym niepowodzeniem dwóch lub więcejn linii leczenia systemowego, w tym zawierającego związkin alkilująceprzeciwciało anty-CD20 i |
43. | Kyprolis | Carfilzomibum | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | Szpiczak plazmocytowy | C90.0 | terapia skojarzona z daratumumabem i deksametazonem dorosłychn chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego po uprzednimn zastosowaniu 1, 2 albo 3 linii leczenia |
44. | Lamzede | Velmanase alfa | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | Leczenie łagodnej do umiarkowanej alfa-mannozydozy | E77.1 | brak |
45. | Lenvima | Lenvatinib | kapsułki twarde | Leczenie zaawansowanego raka tarczycy opornego na leczenie jodemn radioaktywnym | C73 | brak |
46. | Lojuxta | Lomitapidum | kapsułki twarde | Hipercholesterolemia rodzinna | E78.01 | postać homozygotyczna; populacja pacjentów dorosłych |
47. | Lonquex | Lipegfilgrastimum | roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka | Skrócenie czasu trwania neutropenii z gorączką lub zmniejszenien częstości gorączką występowania neutropenii z | u pacjentów z nowotworami złośliwymi (z wyjątkiem przewlekłejn białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych poddawanych chemioterapiin cytotoksycznej o odstępach czasu pomiędzy cyklami nie krótszych niż 14n dni | |
48. | Luxturna | Voretigene neparvovec | koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu don wstrzykiwań | Dziedziczna dystrofia siatkówki | H35.5 | u pacjentów z potwierdzoną bialleliczną mutacją genu RPE65 |
49. | Lynparza | Olaparib | tabletki powlekane | Leczenie pacjentów z przerzutowym lub niekwalifikującym się don leczenia radykalnego gruczolakiem trzustki | C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.5, C25.7, C25.8, C25.9 | u pacjentów z obecnością mutacji BRCA1/2 |
50. | Lynparza | Olaparib | tabletki powlekane | Leczenie chorych na raka jajnika, raka jajowodu lub rakan otrzewnej | C56, C57, C48 | leczenie podtrzymujące dorosłych pacjentów z platynowrażliwymn nawrotowym rakiem jajnika o niskim stopniu zróżnicowania (ang. high grade),n rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej bez patogennej lub BRCA2n (dziedzicznej lub somatycznej), u których uzyskano odpowiedź (całkowitą lubn częściową) na chemioterapię opartą nan związkach platyny |
51. | MabThera | Rituximab | roztwór do wstrzykiwań | Chłoniaki złośliwe | C82, C83 | brak |
52. | Mekinist | Trametinib | tabletki powlekane | Niedrobnokomórkowy rak płuca | C34 | I linia leczenia, terapia skojarzona z dabrafenibem (Tafinlar) |
53. | Metopirone | Metyraponum | kapsułki miękkie | Leczenie pacjentów z hiperkortyzolemią | E24.0, E24.3, E24.8, E24.9 | leczenie endogennego zespołu Cushinga |
54. | Myalepta | Metreleptinum | proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Lipodystrofia | E88.1 | brak |
55. | Mylotarg | Gemtuzumab ozogamycinum | proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji | Ostra białaczka szpikowa | C92.0 | W populacji pacjentów pediatrycznych >15 r.ż. ze wznowąn choroby (osoby z nawrotem choroby między 15 a 18 r.ż) |
56. | Naglazyme | Galsulfase | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Leczenie mukopolisacharydozy typu VI (zespół Maroteaux-Lamy) | E76.2 | brak |
57. | Nerlynx | Neratinib | tabletki powlekane | Rak piersi | C50 | leczenie adjuwantowe |
58. | Nexviadyme | Avalglucosidasum alfa | proszek do przygotowywania koncentratu do sporządzania roztworun do infuzji | Choroba Pompego | E74.0 | |
59. | Ocaliva | Acidum obeticholicum | tabletki powlekane | Pierwotne żółciowe zapalenie dróg żółciowych | K74.3 | leczenie pacjentów dorosłych, u których odpowiedź na leczenien kwasem ursodeoksycholowym (UDCA) jest niedostateczna lub w monoterapii un dorosłych z nietolerancją UDCA w ramach III linii leczenia (po UDCA i innymn leczeniu branym pod uwagę w wytycznych klinicznych) |
60. | Onivyde pegylated liposomal | Irinotecani hydrochloridum trihydricum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Rak trzustki w stadium uogólnienia | C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.7, C25.8, C25.9 | brak |
61. | Opdivo | Nivolumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Rak urotelialny | C65, C66, C67 | miejscowo zaawansowany lub przerzutowy, nieoperacyjny rakn urotelialny w populacji pacjentów dorosłych, po niepowodzeniu wcześniejszejn terapii opartej na pochodnych platyny |
62. | Opdualag | Nivolumab + relatlimab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Czerniak skóry lub błon śluzowych | C43 | I linia leczenia zaawansowanego (nieoperacyjnego lubn przerzutowego) czerniaka u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej zn ekspresją PD-L1 na komórkach guza <1% |
63. | Ozurdex | Dexamethasonum | implant do ciała szklistego w aplikatorze | Zapalenie błony naczyniowej oka - część pośrednia, odcinek tylnyn lub cała błona naczyniowa | H20.0, H30.0 | brak |
64. | Phesgo | Pertuzumab + trastuzumab | roztwór do wstrzykiwań | Rak piersi | C50 | leczenie neoadjuwantowe pertuzumabem w skojarzeniu zn trastuzumabem (podawanych niezależnie lub w formie poduktu leczniczegon złożonego, zawierającego pertuzumab i trastuzumab do podawania podskórnego) in chemioterapią |
65. | Phesgo | Pertuzumab + trastuzumab | roztwór do wstrzykiwań | Rak piersi | C50 | leczenie przerzutowego raka piersi pertuzumabem w skojarzeniu zn trastuzumabem (podawanych niezależnie lub w formie produktu leczniczegon złożonego, zawierającego pertuzumab i trastuzumab do podawania podskórnego) in docetakselem (I linia leczenia przerzutowego raka piersi) |
66. | Polivy | Polatuzumabum vedotinum | proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji | Leczenie chorych na chłoniaki Bkomórkowe | C82, C83, C85 | terapia skojarzona z rytuksymabem, cyklofosfamidem,n doksorubicyną i prednizonem dorosłych chorych z uprzednio nieleczonymn chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B w ramach I linii leczenia, z IPI 3-5 |
67. | Raxone | Idebenone | tabletki powlekane | Leczenie dziedzicznej neuropatii wzrokowej Lebera (LHON) | H47.2 | brak |
68. | Respreeza | Ludzki inhibitor alfa-1proteinazy | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji | Leczenie chorych z ciężkim niedoborem alfa-1-antytrypsyny in rozedmą płuc | J44.8, E88.0 | |
69. | Rinvoq | Upadacitinib | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | Atopowe zapalenie skóry | L20 | w ramach leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci atopowegon zapalenia skóry |
70. | Rybrevant | Amivantamab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca | C34 | z aktywującymi mutacjami insercyjnymi w eksonie 20 w genien kodującym receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), po niepowodzeniun terapii opartej na pochodnych platyny; w populacji pacjentów dorosłych;n leczenie w monoterapii |
71. | Saphnelo | Anifrolumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Toczeń rumieniowaty układowy | M32 | leczenie uzupełniające u dorosłych pacjentów z aktywnym,n seropozytywnym toczniem rumieniowatym układowym o postaci umiarkowanej don ciężkiej pomimo zastosowania standardowego leczenia |
72. | Sarclisa | Isatuximab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Szpiczak plazmocytowy | C90.0 | terapia skojarzona z karfilzomibem i deksametazonem u dorosłychn pacjentów, którzy otrzymali wcześniej co najmniej 1-3 linie leczenia, zn czynnościową niewydolnością nerek w momencie rozpoczęcia terapii (eGFR <60n ml/min/1,73m2) oraz w stanie sprawności wg ECOG 0-2) |
73 | Skilarence | Dimethylis fumaras | tabletki | Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego | L40 | w populacji pacjentów, u których nie rozważa się innego leczenian systemowego niż leczenie biologiczne |
74. | Strensiq | Asfotasum alfa | roztwór do wstrzykiwań | Hiperfosfatazja dziecięca | E83.3 | leczenie pacjentów z objawami kostnymi w przebiegun hipofosfatazji dziecięcej; postacie perinatalna, niemowlęca i dziecięca |
75. | Tafinlar | Dabrafenib | kapsułki | Niedrobnokomórkowy rak płuca | C34 | I linia leczenia, skojarzenie z trametynibem (Mekinist) |
76. | Tecentriq | Atezolizumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Rak piersi | C50 | potrójnie ujemny rak piersi; terapia skojarzona zn nab-paklitakselem u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub rozsianymn procesem chorobowym, z ekspresją PD-L1 ≥1%, którzy nie otrzymali terapii zn powodu choroby rozsianej |
77. | Trepulmix | Treplostinil | roztwór do infuzji | Przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne | I27, I27.0, I26 | leczenie pacjentów z IV klasą czynnościową wg NYHA/WHO orazn terapia w kolejnej linii leczenia po niepowodzeniu lub nietolerancjin monoterapii riocyguatem (RIOC) u pacjentów z II/III klasą czynnościową wgn NYHA/WHO. |
78. | Tysabri | Natalizumab | roztwór do wstrzykiwań | Stwardnienie rozsiane | G35 | leczenie z zastosowaniem postaci leku podawanej podskórnie, wn populacji pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią choroby po niepowodzeniun terapii I rzutu oraz w populacji pacjentów z szybko rozwijającą się ciężkąn postacią choroby u pacjentów >12n r.ż. |
79. | Tysabri | Natalizumab | roztwór do wstrzykiwań | Stwardnienie rozsiane | G35 | II linia leczenia postaci rzutowo-remisyjnej lub ciężkiej,n szybko rozwijającej się rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego, wn populacji pacjentów z nietolerancją leczenia natalizumabem w postaci dożylnejn lub z powodu zapalenia żył po wlewach dożylnych lub trudnego dostępu don żył |
80. | Verquvo | Vericiguat | tabletki powlekane | Przewlekła niewydolność serca | I50 | w populacji pacjentów dorosłych |
81. | Verzenios | Abemaciclib | tabletki powlekane | Rak piersi | C50 | w skojarzeniu z hormonoterapią w ramach leczenia uzupełniającegon dorosłych pacjentów we wczesnym stadium raka piersi wykazującego ekspresjęn receptora hormonalnego (HR) i niewykazującego ekspresji receptora HER2 zn przerzutami do węzłów chłonnych, z wysokim ryzykiem wystąpienia nawrotu |
82. | Voxzogo | Vosoritidum | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | Achondroplazja | Q77.4 | leczenie pacjentów z achondroplazją u pacjentów w wieku con najmniej 2 lat, u których nasady kości długich nie są zamknięte |
83. | Vyndaqel | Tafamidisum | kapsułki miękkie | kardiomiopatia w przebiegu amyloidozy transtyretynowej | E85 | brak |
84. | Vyndaqel | Tafamidisum | kapsułki miękkie | rodzinna transtyretynowa polineuropatia amyloidowa (TTRFAP) | E85.1 | |
85. | Vyvgart | Efgartigimod alfa | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Miastenia | G70.0 | uogólniona postać choroby u pacjentów, u których stwierdzonon obecność przeciwciał przeciwko receptorowi acetylocholiny |
86. | Xgeva | Denosumab | roztwór do wstrzykiwań | Guz olbrzymiokomórkowy kości | D48.0 | brak |
87. | Xospata | Gilteritinibi fumaras | tabletki powlekane | Leczenie nawrotowej ostrej białaczki szpikowejn gilterytynibem | C92.0 | leczenie podtrzymujące remisję |
88. | Xtandi | Enzalutamidum | kapsułki miękkie | Rak gruczołu krokowego | C61 | terapia hormonowrażliwego przerzutowego raka gruczołu krokowego;n leczenie skojarzone z terapią deprywacji androgenowej |
89. | Xtandi | Enzalutamidum | tabletki powlekane | Rak gruczołu krokowego | C61 | terapia hormonowrażliwego przerzutowego raka gruczołu krokowego;n leczenie skojarzone z terapią deprywacji androgenowej |
90. | Xtandi | Enzalutamidum | kapsułki miękkie | Rak gruczołu krokowego | C61 | leczenie choroby opornej na kastrację u chorych po wcześniejszym leczeniu octanem abirateronu orazn docetakselem, u których nie wystąpiła oporność krzyżowa |
91. | Xtandi | Enzalutamidum | tabletki powlekane | Rak gruczołu krokowego | C61 | leczenie choroby opornej na kastrację u chorych po wcześniejszym leczeniu octanem abirateronu orazn docetakselem, u których nie wystąpiła oporność krzyżowa |
92. | Yervoy | Ipilimumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Czerniak skóry lub błon śluzowych | C43 | dotyczy II linii leczenia choroby w III lub IV stopniun zaawansowania; leczenie w monoterapii |
93. | Yervoy | Ipilimumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Rak przełyku | C15 | I linia leczenia u pacjentów dorosłych z zaawansowanym,n nieoperacyjnym, nawrotowym lub przerzutowym płaskonabłonkowym rakiem przełykun oraz ekspresją PD-L1 na komórkach guza wynoszącą ≥1%, terapia skojarzona zn niwolumabem |
94. | Zejula | Niraparib | kapsułki twarde | Leczenie chorych na raka jajnika, jajowodu lub raka otrzewnej | C56, C57, C48 | leczenie podtrzymujące chorych na nawrotowego platynowrażliwegon raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej |
95. | Zolgensma | Onasemnogene abeparvovecum | roztwór do infuzji | Rdzeniowy zanik mięśni (SMA) (ICD-10: G12) | G12 | w zakresie pacjentów nieobjętych programem lekowym |