Informacja nt. wykazu leków niepodlegających finansowaniu w RDTL

 

Na podstawie art. 47f ust. 4 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1285, z późn. zm.), w brzmieniu nadanym ustawą z dnia 7 października 2020 r. o Funduszu Medycznym (Dz. U. z 2020 r. poz. 1875), Minister Zdrowia ogłosił w dniu 14.04.2026 r. obowiązującą listę produktów leczniczych niepodlegających finansowaniu ze środków publicznych w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL). Wchodzi ona w życie 7 dni od daty jej publikacji, tj. od dnia 21 kwietnia 2026 r. - zapisane w niej zostało 100 pozycji.

 

Jednocześnie Ministerstwo Zdrowia informuje, że pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie produktem leczniczym niepodlegającym finansowaniu w ramach procedury RDTL (znajdującym się na poniższym wykazie) przed wpisaniem go na wykaz, mają prawo do kontynuacji leczenia, pod warunkiem udowodnienia przez prowadzącego lekarza specjalistę skuteczności dotychczasowego leczenia. Powyższe musi zostać udokumentowane w indywidualnej dokumentacji medycznej pacjenta (odpowiednie wpisy wraz z wynikami badań potwierdzającymi skuteczność terapii). Informacja o kontynuacji tego leczenia musi zostać przekazana przez świadczeniodawcę do właściwego oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia z użyciem formularza Informacja do dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu w sprawie kontynuacji leczenia pacjenta lekiem w ramach  ratunkowego dostępu do technologii lekowej”.

Lp.Nazwa produktu leczniczegoNazwa
międzynarodowa
PostaćWskazanie, w którym lek nie może być finansowanyKod ICD-10Uwagi
1AbecmaIdecabtagene vicleuceldyspersja do infuzjiSzpiczak plazmocytowyC90.0leczenie opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego u dorosłych pacjentów - terapia po uprzednim zastosowaniu co najmniej dwóch linii leczenia, w tym zawierających lek immunomodulujący, inhibitor proteasomu oraz przeciwciało anty-CD38
2AdynoviRurioctocogum alfa pegolumproszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwańZapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i BD66, D67w populacji pacjentów <12 roku życia
3AfinitorEverolimustabletkiLeczenie chorych na zaawansowanego raka piersi z wykorzystaniem everolimusuC50brak
4AgamreeVamorolonumzawiesina doustnaDystrofia mięśniowa Duchenne'aG71.0w populacji pacjentów niespełniających kryteriów wyszczególnionych w rekomendacji Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji nr 30/2026, tj. zdolność do samodzielnego chodzenia, wynik testu czasu wstawania z leżenia (TTSTAND) <10 s
5AimovigErenumabroztwór do wstrzykiwańMigrena przewlekłaG43brak
6AjovyFremanezumabroztwór do wstrzykiwańMigrena epizodycznaG43rekomendacja dotyczyła objęcia refundacją w migrenie przewlekłej i epizodycznej; lek objęty refundacją w migrenie przewlekłej
7BavencioAvelumabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiLeczenie raka nerkiC64wiek 18 lat i powyżej; histologicznie potwierdzone rozpoznanie raka nerkowokomórkowego z komponentem jasnokomórkowym; w terapii skojarzonej z aksytynibem; nowotwór w stadium zaawansowanym (obecne przerzuty odległe) lub nawrót po leczeniu chirurgicznym lub brak możliwości radykalnego leczenia chirurgicznego; brak wcześniejszego leczenia farmakologicznego raka nerki;
8Berinert 2000Inhibitor C1-esterazy, ludzkiproszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwańDziedziczny obrzęk naczynioruchowy (HAE)D84.1leczenie zapobiegawcze pacjentów z nawracającymi napadami HAE o ciężkim przebiegu z wyłączeniem kobiet w ciąży, u których stwierdza się niedobór inhibitora C1-esterazy
9Berinert 3000Inhibitor C1-esterazy, ludzkiproszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwańDziedziczny obrzęk naczynioruchowyD84.1leczenie zapobiegawcze pacjentów z nawracającymi napadami HAE o ciężkim przebiegu z wyłączeniem kobiet w ciąży, u których stwierdza się niedobór inhibitora C1-esterazy
10BrineuraCerliponase alfaroztwór do infuzji + roztwór do
przepłukiwania
Leczenie lipofuscynozy neuronalnej typu 2E75.4brak
11BrukinsaZanubrutinibkapsułki twardePrzewlekła białaczka limfocytowa / chłoniak z małych limfocytów BC91.1monoterapia dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową, w tym z chłoniakiem z małych limfocytów B- subpopulacja FIT (tj. bez przeciwwskazań do rozpoczęcia I linii z wykorzystaniem schematu FCR)
12CalquenceAcalabrutinibtabletki powlekaneLeczenie chorych na chłoniaki B-komórkoweC82, C83, C85leczenie chłoniaka z komórek płaszcza - I linia leczenia dorosłych chorych, niekwalifikujących się do autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych (autoHSCT) - terapia skojarzona z bendamustyną oraz rituksymabem
13CalquenceAcalabrutinibtabletki powlekanePrzewlekła białaczka limfocytowaC91.1I linia leczenia u dorosłych chorych, niezależnie od statusu delecji 17p / mutacji TP53 - terapia skojarzona z wenetoklaksem i obinutuzumabem lub z wenetoklaksem
14CresembaIsavukonazolumkapsułki twardeInwazyjna aspergilloza; mukormykozaB44, B46inwazyjna aspergilloza - w populacji pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie worykonazolem; mukormykoza - u pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie amfoterycyną B
15CresembaIsavukonazolumproszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzjiInwazyjna aspergilloza; mukormykozaB44, B46inwazyjna aspergilloza - w populacji pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie worykonazolem; mukormykoza - u pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie amfoterycyną B
16DarzalexDaratumumabroztwór do wstrzykiwańSzpiczak plazmocytowyC90.0leczenie dorosłych chorych na uprzednio nieleczonego szpiczaka plazmocytowego, niekwalifikujących się do autologicznego przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych (autoHSCT)
17EbglyssLebrikizumabroztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczuAtopowe zapalenie skóryL20leczenie pacjentów w wieku 12 lat i powyżej z umiarkowaną postacią atopowego zapalenia skóry
18EbglyssLebrikizumabroztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
19EmgalityGalcanezumabroztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczuMigrena przewlekłaG43W ramach leczenia profilaktycznego
20EnbrelEtanerceptumroztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawkaLeczenie aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawówM05, M06, M08brak
21EnbrelEtanerceptumroztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczuLeczenie aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawówM05, M06, M08brak
22EnbrelEtanerceptumroztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawkaLeczenie aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawówL40.5,
M07.1,
M07.2, M07.3
brak
23EnbrelEtanerceptumroztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczuLeczenie aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawówL40.5,
M07.1,
M07.2, M07.3
brak
24EnbrelEtanerceptumroztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawkaLeczenie aktywnej postaci zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)M45brak
25EnbrelEtanerceptumroztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczuLeczenie aktywnej postaci zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)M45brak
26EnbrelEtanerceptumroztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawkaLeczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSKM46.8brak
27EnbrelEtanerceptumroztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczuLeczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSKM46.8brak
28Erlotinib KrkaErlotinibi hydrochloridumtabletki powlekaneLeczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płucaC34
29Erlotinib MylanErlotinibtabletki powlekaneLeczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płucaC34brak
30Erlotinib VipharmErlotinibtabletki powlekaneLeczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płucaC34brak
31EsperoctTuroctocog alfa pegolproszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwańLeczenie i profilaktyka krwawień u chorych na hemofilię A (wrodzony niedobór czynnika VIII)D66w populacji pacjentów w wieku 12 lat i powyżej
32FibrygaFibrinogenum humanumproszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzjiNabyta hipofibrynogenemiaD68.4optymalizacja leczenia farmakologicznego ciężkiego krwotoku okołozabiegowego u pacjentów z nabytą hipofibrynogenemią
33FilsuvezBirch bark extractżelPęcherzowe oddzielanie się naskórkaQ81leczenie ran o częściowej grubości związanych z postacią dystroficzną pęcherzowego oddzielania się naskórka (DEB) i postacią graniczną pęcherzowego oddzielania się naskórka (JEB) u pacjentów w wieku 6 miesięcy i starszych
34FotivdaTivozanib hydrochloride
monohydrate
kapsułki twardeLeczenie raka nerkiC64brak
35HemlibraEmicizumabroztwór do wstrzykiwańZapobieganie krwawieniom u doosłych z ciężką hemofilią A niepowikłaną inhibitoremD66Leczenie chorych >18 r.ż., ze zdiagnozowaną ciężką hemofilią A bez inhibitora, spełniających kryteria:
1) wystąpienia co najmniej sześciu krwawień rocznie
2) jednego samoistnego krwawienia zagrażającego życiu pacjenta, jeżeli u pacjenta stwierdza się: a) brak możliwości prowadzenia długoterminowej profilaktyki koncentratem czynnika VIII z powodu trudnego lub niemożliwego dostępu żylnego, lub
b) brak możliwości prowadzenia długoterminowej profilaktyki koncentratem czynnika VIII z powodu udokumentowanych chorób towarzyszących, które w ocenie Zespołu Koordynacyjnego uniemożliwiają przestrzeganie zalecanego schematu
c) brak skuteczności regularnie prowadzonej profilaktyki maksymalnymi dawkami koncentratu czynnika VIII definiowane jako występowanie krwawień przebijających lub
d) brak tolerancji na koncentraty czynnika VIII, która w ocenie Zespołu Koordynacyjnego uniemożliwia dalsze ich stosowanie u pacjenta.
36HumiraAdalimumabroztwór do wstrzykiwańLeczenie adalimumabem ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych o nasileniu umiarkowanym i ciężkimL73.2brak
37IlarisCanakinumabroztwór do wstrzykiwańLeczenie wrodzonych zespołów autozapalnychE85, R50.9,
D89.8, D89.9
w leczeniu wrodzonych zespołów autozapalnych: CAPS (w tym: NOMID/CINCA; MWS; FCAS); TRAPS; HIDS/MKD; FMF po nieskuteczności leczenia maksymalną tolerowaną dawką kolchicyny
38ImfinziDurvalumabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiRak wątrobowokomórkowyC22.0leczenie I linii dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) z zachowaną czynnością wątroby (skala Child-Pugh A) - terapia skojarzona z tremelimumabem
39ImfinziDurvalumabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiNiedrobnokomórkowy rak płucaC34w skojarzeniu z chemioterapią opartą na pochodnych platyny w leczeniu neoadjuwantowym, a następnie w monoterapii jako leczenie adjuwantowe u dorosłych chorych na operacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca z wysokim ryzykiem nawrotu oraz brakiem rearanżacji w genie EGFR lub rearanżacji genu ALK
40ImjudoTremelimumabumproszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwańRak wątrobowokomórkowyC22.0leczenie I linii dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) z zachowaną czynnością wątroby (skala Child-Pugh A) - terapia skojarzona z durwalumabem
41KanumaSebelipazum alfakoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiLeczenie chorych z niedoborem lizosomalnej kwaśnej lipazyE75.5, E75.6brak
42Ketokonazol HRAKetoconazolumtabletkiEndogenny zespół
Cushinga
> 12 rż
43KeytrudaPembrolizumabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiLeczenie raka nerkiC64I linia terapii, u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym o rokowaniu pośrednim i niekorzystnym wg IMDC - terapia skojarzona z aksytynibem
44KeytrudaPembrolizumabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiRak urotelialnyC61, C65, C66, C67, C68I linia leczenia raka urotelialnego w stadium miejscowego zaawansowania poza możliwościami miejscowego leczenia o charakterze radykalnym lub w stadium uogólnienia - terapia skojarzona z enfortumabem wedotyny
45KinpeygoBudesonidumkapsułki twardePierwotna nefropatia IgAN02.8w ramach rozszerzenia populacji docelowej do pacjentów dorosłych z pierwotną nefropatią IgA z poziomem białka w moczu ≥ 1,0g/dobę (lub stosunkiem stężenia białka do kreatyniny w moczu ≥ 0,8 g/g)
46KrazatiAdagrasibtabletki powlekaneNiedrobnokomórkowy rak płucaC34leczenie dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją G12C w genie KRAS i progresją choroby po co najmniej jednej wcześniejszej terapii systemowej (tj. immunoterapii lub immunochemioterapii lub chemioterapii z zastosowaniem pochodnych platyny)
47KymriahTisagenlecleuceldyspersja do infuzji, 1,2 x10^6 - 6x 10^8 komórek w worku infuzyjnymLeczenie chorych na chłoniaki B-komórkoweC82, C83, C85leczenie dorosłych chorych na chłoniaka grudkowego o stopniu złośliwości G1, G2 lub G3A, z udokumentowanym niepowodzeniem dwóch lub więcej linii leczenia systemowego, w tym zawierającego przeciwciało anty-CD20 i związki alkilujące
48KyprolisCarfilzomibumproszek do sporządzania roztworu do infuzjiSzpiczak plazmocytowyC90.0terapia skojarzona z daratumumabem i deksametazonem dorosłych chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego po uprzednim zastosowaniu 1, 2 albo 3 linii leczenia
49LamzedeVelmanase alfaproszek do sporządzania roztworu do infuzjiLeczenie łagodnej do umiarkowanej alfa-mannozydozyE77.1brak
50LecigonLevodopum + Carbidopum + Entacaponumżel do podania dojelitowegoChoroba ParkinsonaG20leczenie zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona
51LenvimaLenvatinibkapsułki twardeLeczenie zaawansowanego raka tarczycy opornego na leczenie jodem radioaktywnymC73brak
52LojuxtaLomitapidumkapsułki twardeHipercholesterolemia
rodzinna
E78.01postać homozygotyczna; populacja pacjentów dorosłych
53LonquexLipegfilgrastimumroztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawkaSkrócenie czasu trwania neutropenii z gorączką lub zmniejszenie częstości występowania neutropenii z gorączkąu pacjentów z nowotworami złośliwymi (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych poddawanych chemioterapii cytotoksycznej o odstępach czasu pomiędzy cyklami nie krótszych niż 14 dni
54LynparzaOlaparibtabletki powlekaneRak gruczołu krokowegoC61leczenie opornego na kastrację, przerzutowego raka gruczołu krokowego u dorosłych pacjentów, u których nie jest wskazana chemioterapia - terapia skojarzona z octanem
abirateronu
55LynparzaOlaparibtabletki powlekaneLeczenie pacjentów z przerzutowym lub niekwalifikującym się do leczenia radykalnego gruczolakiem trzustkiC25.0,
C25.1,
C25.2,
C25.3,
C25.5,
C25.7,
C25.8, C25.9
u pacjentów z obecnością mutacji BRCA1/2
56MabTheraRituximabroztwór do wstrzykiwańChłoniaki złośliweC82, C83brak
57MekinistTrametinibtabletki powlekaneNiedrobnokomórkowy rak płucaC34I linia leczenia, terapia skojarzona z dabrafenibem (Tafinlar)
58MetopironeMetyraponumkapsułki miękkieLeczenie pacjentów z hiperkortyzolemiąE24.0,
E24.3,
E24.8, E24.9
leczenie endogennego zespołu Cushinga
59MyaleptaMetreleptinumproszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwańLipodystrofiaE88.1brak
60MylotargGemtuzumab ozogamycinumproszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzjiOstra białaczka szpikowaC92.0W populacji pacjentów pediatrycznych >15 r.ż. ze wznową choroby (osoby z nawrotem choroby między 15 a 18 r.ż)
61NaglazymeGalsulfasekoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiLeczenie mukopolisacharydozy typu VI (zespół Maroteaux-Lamy)E76.2brak
62NerlynxNeratinibtabletki powlekaneRak piersiC50leczenie adjuwantowe
63OcalivaAcidum obeticholicumtabletki powlekanePierwotne żółciowe zapalenie dróg żółciowychK74.3leczenie pacjentów dorosłych, u których odpowiedź na leczenie kwasem ursodeoksycholowym (UDCA) jest niedostateczna lub w monoterapii u dorosłych z nietolerancją UDCA w ramach III linii leczenia (po UDCA i innym leczeniu branym pod uwagę w wytycznych klinicznych)
64Onivyde pegylated liposomalIrinotecani hydrochloridum trihydricumkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiRak trzustki w stadium uogólnieniaC25.0,
C25.1,
C25.2,
C25.3,
C25.7,
C25.8, C25.9
brak
65OpdivoNivolumabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiRak jelita grubegoC18-C20w ramach I linii leczenia systemowego u pacjentów z rakiem jelita grubego miejscowo zaawansowanym (III stopień zaawansowania), z potwierdzoną niestabilnością mikrosatelitarną wysokiego stopnia lub zaburzeniami mechanizmów naprawy uszkodzeń DNA o typie niedopasowania (dMMR), poza możliwością leczenia operacyjnego - terapia skojarzona z ipilimumabem
66OpdivoNivolumabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiRak urotelialnyC65, C66, C67miejscowo zaawansowany lub przerzutowy, nieoperacyjny rak urotelialny w populacji pacjentów dorosłych, po niepowodzeniu wcześniejszej terapii opartej na pochodnych platyny
67OzurdexDexamethasonumimplant do ciała szklistego w aplikatorzeZapalenie błony naczyniowej oka - część pośrednia, odcinek tylny lub cała błona naczyniowaH20.0, H30.0brak
68PadcevEnfortumabum vedotiniproszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzjiRak urotelialnyC61, C65, C66, C67, C68I linia leczenia raka urotelialnego w stadium miejscowego zaawansowania poza możliwościami miejscowego leczenia o charakterze radykalnym lub w stadium uogólnienia - terapia skojarzona z pembrolizumabem
69PluvictoLutetii (177-Lu) vipivotidi tetraxetanumroztwór do wstrzykiwań / do infuzjiRak gruczołu krokowegoC61leczenie opornego na kastrację przerzutowego raka gruczołu krokowego po zastosowaniu hormonoterapii lekiem nowej generacji, którzy nie kwalifikują się do leczenia drugim schematem chemioterapii zawierającej taksany lub leczonych wcześniej ≥ 2 schematami chemioterapii zawierającej taksany u pacjentów ze stwierdzoną ekspresją antygenu PSMA
70RaxoneIdebenonetabletki powlekaneLeczenie dziedzicznej neuropatii wzrokowej Lebera (LHON)H47.2brak
71RespreezaLudzki inhibitor alfa-1-proteinazyproszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzjiLeczenie chorych z ciężkim niedoborem alfa-1-antytrypsyny i rozedmą płucJ44.8, E88.0
72RinvoqUpadacitinibtabletki o przedłużonym uwalnianiuAtopowe zapalenie skóryL20w ramach leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci atopowego zapalenia skóry
73RybrevantAmivantamabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiZaawansowany niedrobnokomórkowy rak płucaC34z aktywującymi mutacjami insercyjnymi w eksonie 20 w genie kodującym receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), po niepowodzeniu terapii opartej na pochodnych platyny; w populacji pacjentów dorosłych; leczenie w monoterapii
74RybrevantAmivantamabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiNiedrobnokomórkowy rak płucaC34II i kolejne linie leczenia u dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z delecjami w eksonie 19 lub substytucją p.L858R w eksonie 21 genu EGFR, po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia inhibitorem kinazy tyrozynowej EGFR 3. generacji - terapia skojarzona z karboplatyną i pemetreksedem
75SaphneloAnifrolumabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiToczeń rumieniowaty układowyM32leczenie uzupełniające u dorosłych pacjentów z aktywnym, seropozytywnym toczniem rumieniowatym układowym o postaci umiarkowanej do ciężkiej pomimo zastosowania standardowego leczenia
76SarclisaIsatuximabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiSzpiczak plazmocytowyC90.0terapia skojarzona z karfilzomibem i deksametazonem u dorosłych pacjentów, którzy otrzymali wcześniej co najmniej 1-3 linie leczenia, z czynnościową niewydolnością nerek w momencie rozpoczęcia terapii (eGFR <60 ml/min/1,73m2) oraz w stanie sprawności wg ECOG 0-2)
77SialanarGlycopyronium bromidumroztwór doustnyMózgowe porażenie dziecięceG80leczenie objawowe ciężkiej postaci ślinotoku u dzieci i młodzieży w wieku od 3 lat z mózgowym porażeniem dziecięcym
78SigniforPasireotidumproszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwańChoroba CushingaE24.0w populacji osób dorosłych, z potwierdzoną klinicznie i biochemicznie chorobą Cushinga, u których wykonanie zabiegu operacyjnego guza przysadki nie jest możliwe lub zakończyło się niepowodzeniem; tylko dla leku w dawce 10mg
79SkilarenceDimethylis fumarastabletkiŁuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiegoL40w populacji pacjentów, u których nie rozważa się innego leczenia systemowego niż leczenie biologiczne
80SpevigoSpesolimabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiŁuszczyca krostkowa uogólnionaL40.1leczenie zaostrzeń uogólnionej łuszczycy krostkowej u pacjentów w wieku 12 lat i powyżej, z rozpoznaniem uogólnionej łuszczycy krostkowej z zaostrzeniem choroby o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
81SpevigoSpesolimabroztwór do wstrzykiwańŁuszczyca krostkowa uogólnionaL40.1zapobieganie zaostrzeniom uogólnionej łuszczycy krostkowej u pacjentów w wieku 12 lat i powyżej ze znaną i udokumentowaną historią uogólnionej łuszczycy krostkowej, z wynikiem GPPGA 0 lub 1, u których wystąpiło co najmniej jedno zaostrzenie choroby w okresie ostatniego roku
82TafinlarDabrafenibkapsułkiNiedrobnokomórkowy rak płucaC34I linia leczenia, skojarzenie z trametynibem (Mekinist)
83TecentriqAtezolizumabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiRak piersiC50potrójnie ujemny rak piersi; terapia skojarzona z nab-paklitakselem u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub rozsianym procesem chorobowym, z ekspresją PD-L1 ≥1%, którzy nie otrzymali terapii z powodu choroby rozsianej
84TrepulmixTreplostinilroztwór do infuzjiPrzewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucneI27, I27.0, I26Leczenie zakrzepowo zatorowego nadciśnienia płucnego CTEPH w monoterapii oraz w skojarzeniu z riocyguatem (IV klasa czynnościowa wg NYHA/WHO; w kolejnej linii leczenia pacjentów z II/III klasą czynnościową wg NYHA/WHO po niepowodzeniu lub nietolerancji terapii riocyguatem (RIOC) oraz w terapii skojarzonej treprostynil z riocyguatem)
85TysabriNatalizumabroztwór do wstrzykiwańStwardnienie rozsianeG35leczenie z zastosowaniem postaci leku podawanej podskórnie, w populacji pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią choroby po niepowodzeniu terapii I rzutu oraz w populacji pacjentów z szybko rozwijającą się ciężką postacią choroby u pacjentów
>12 r.ż.
86UpliznaInebilizumabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiLeczenie pacjentów ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowegoG36.0monoterapia dorosłych pacjentów uprzednio nieleczonych lub u których minął określony czas od wcześniejszego leczenia
87VerquvoVericiguattabletki powlekanePrzewlekła niewydolność
serca
I50w populacji pacjentów dorosłych
88VyloyZolbetuximabproszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzjiNowotwór złośliwy żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowegoC16, C16.0I linia leczenia dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym nieresekcyjnym lub przerzutowym HER2-ujemnym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, wykazującym obecność klaudyny 18.2 (CLDN18.2) - terapia skojarzona z chemioterapią opartą na pochodnych fluoropirymidyny (5-fluorouracyl) i platyny (oksaliplatyna lub kapecytabina - według schematu FOLFOX lub CAPOX)
89VyndaqelTafamidisumkapsułki miękkieKardiomiopatia w przebiegu amyloidozy transtyretynowejE85w leczeniu dziedzicznej lub typu dzikiego amyloidozy transtyretynowej u dorosłych pacjentow z kardiomiopatią
90VyndaqelTafamidisumkapsułki miękkieRodzinna transtyretynowa polineuropatia amyloidowa (TTR-FAP)E85.1
91XgevaDenosumabroztwór do wstrzykiwańGuz olbrzymiokomórkowy kościD48.0brak
92XospataGilteritinibi fumarastabletki powlekaneLeczenie nawrotowej ostrej białaczki szpikowej gilterytynibemC92.0leczenie podtrzymujące remisję
93XtandiEnzalutamidumkapsułki miękkieRak gruczołu krokowegoC61leczenie choroby opornej na kastrację u chorych po wcześniejszym leczeniu octanem abirateronu oraz docetakselem, u których nie
wystąpiła oporność krzyżowa
94XtandiEnzalutamidumtabletki powlekaneRak gruczołu krokowegoC61leczenie choroby opornej na kastrację u chorych po wcześniejszym leczeniu octanem abirateronu oraz docetakselem, u których nie wystąpiła oporność krzyżowa
95YervoyIpilimumabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiRak jelita grubegoC18-C20w ramach I linii leczenia systemowego u pacjentów z rakiem jelita grubego miejscowo zaawansowanym (III stopień zaawansowania), z potwierdzoną niestabilnością mikrosatelitarną wysokiego stopnia lub zaburzeniami mechanizmów naprawy uszkodzeń DNA o typie niedopasowania (dMMR), poza możliwością leczenia operacyjnego - terapia skojarzona z niwolumabem
96YervoyIpilimumabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiCzerniak skóry lub błon śluzowychC43dotyczy II linii leczenia choroby w III lub IV stopniu zaawansowania; leczenie w monoterapii
97YervoyIpilimumabkoncentrat do sporządzania roztworu do infuzjiRak przełykuC15I linia leczenia u pacjentów dorosłych z zaawansowanym, nieoperacyjnym, nawrotowym lub przerzutowym płaskonabłonkowym rakiem przełyku oraz ekspresją PD-L1 na komórkach guza wynoszącą ≥1%, terapia skojarzona z niwolumabem
98YescartaAxicabtagene ciloleuceldyspersja do infuzji, 0,4 x10^8 - 2x 10^8 komórek w worku infuzyjnymLeczenie chorych na chłoniaki B-komórkoweC82, C83, C85terapia CAR-T w leczeniu dorosłych chorych na chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL), chłoniaka z komórek B o dużym stopniu złośliwości (HGBCL) lub transformowanego chłoniaka grudkowego (TFL), z nawrotem choroby w ciągu 12 miesięcy od zakończenia immunochemioterapii I linii lub choroba oporna na immunochemioterapię I linii, niekwalifikujących się do autoHSCT
99ZejulaNiraparibkapsułki twardeLeczenie chorych na raka jajnika, jajowodu lub raka otrzewnejC56, C57, C48leczenie podtrzymujące chorych na nawrotowego platynowrażliwego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej
100ZolgensmaOnasemnogene abeparvovecumroztwór do infuzjiRdzeniowy zanik mięśni (SMA) (ICD-10: G12)G12w zakresie pacjentów nieobjętych programem lekowym