Informacja nt. wykazu leków niepodlegających finansowaniu w RDTL
Na podstawie art. 47f ust. 4 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1285, z późn. zm.), w brzmieniu nadanym ustawą z dnia 7 października 2020 r. o Funduszu Medycznym (Dz. U. z 2020 r. poz. 1875), Minister Zdrowia ogłosił listę produktów leczniczych niepodlegających finansowaniu ze środków publicznych w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL) obowiązującą od dnia 11 lipca 2022 r. (tabela poniżej) – zapisano w nim 135 pozycji.
Jednocześnie Ministerstwo Zdrowia informuje, że pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie produktem leczniczym niepodlegającym finansowaniu w ramach procedury RDTL (znajdującym się na poniższym wykazie) przed wpisaniem go na wykaz, mają prawo do kontynuacji leczenia, pod warunkiem udowodnienia przez prowadzącego lekarza specjalistę skuteczności dotychczasowego leczenia. Powyższe musi zostać udokumentowane w indywidualnej dokumentacji medycznej pacjenta (odpowiednie wpisy wraz z wynikami badań potwierdzającymi skuteczność terapii). Informacja o kontynuacji tego leczenia musi zostać przekazana przez świadczeniodawcę do właściwego oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia z użyciem formularza „Informacja do dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu w sprawie kontynuacji leczenia pacjenta lekiem w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowej”.
Lp. | Nazwa produktu lecznicznego | Nazwa międzynarodowa | Postać | Moc | Zawartość opakowania | Kod GTIN lub inny kod odpowiadający kodowi GTIN | Wskazanie, w którym lek nie może być finansowany wraz kodem ICD-10 | Uwagi |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | Adynovi | Rurioctocogumn alfa pegolum | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 250 j.m. | 1 fiolka proszkun + 1 fiolka rozpuszczalnika (2ml) | 0642621067101 | Zapobieganien krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B (D66, D67) | brak |
2. | Adynovi | Rurioctocogumn alfa pegolum | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 500n j.m. | 1n fiolka proszku + 1 fiolka rozpuszczalnika (2ml) | 0642621067118 | Zapobieganien krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B (D66, D67) | brak |
3. | Adynovi | Rurioctocogumn alfa pegolum | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 1000n j.m. | 1n fiolka proszku + 1 fiolka rozpuszczalnika (2ml) | 0642621067125 | Zapobieganien krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B (D66, D67) | brak |
4. | Adynovi | Rurioctocogum alfa pegolum | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 2000 j.m. | 1 fiolka proszku + 1 fiolka rozpuszczalnika (5ml) | 0642621067132 | brak | |
5. | Afinitor | Everolimus | tabletki | 5mg | 30 tabletek | 05909990711567 | Leczenie chorych na zaawansowanego raka piersi z wykorzystaniem everolimusu (C50) | brak |
6. | Afinitor | Everolimus | tabletki | 10mg | 30 tabletek | 05909990711598 | Leczenie chorych na zaawansowanego raka piersi z wykorzystaniem everolimusu (C50) | brak |
7. | AmBisome | Amphotericinum B | proszek do sporządzania dyspersji do infuzji | 50 mg | 1 fiolka | 05909990800025 | Grzybica układowa (B37) | brak |
8. | Brineura | Cerliponase alfa | roztwór do infuzji + roztwór do przepłukiwania | 150 mg/ 5 ml/ | 2 fiolki roztworu do infuzji + 1 fiolka roztworu do przepłukiwania | 05909991350994 | Leczenie lipofuscynozy neuronalnej typu 2 (E75.4) | brak |
9. | Cablivi | Caplacizumabum | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 10mg | 1 fiolka proszku + 1 ampułkostrzykawka rozpuszczalnika (1ml) | 05909991413385 | Leczenie epizodu nabytej zakrzepowej plamicy małopłytkowej (M31.1) | brak |
10. | Calquence | Acalabrutinib | kapsułki twarde | 100mg | 60 kapsułek | 05000456061698 | Przewlekła białaczka limfocytowa (C91.1) | w ramach I linii leczenia w populacji pacjentów z wysokim ryzykiem genetycznym progresji |
11. | Colobreathe | Colistimethate sodium | proszek do inhalacji, kapsułki twarde | 1 662 500 j.m. | 56 kapsułek twardych + 1 inhibitor proszkowy | 05909991210380 | Leczenie przewlekłych zakażeń i płuc wywołanych przez P. aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą | u pacjentów w wieku ≥6 lat |
12. | Cosentyx | Sekukunumabum | roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawki | 150mg/ml | 2 ampułkostrzykawki po 1 ml | 05909991203832 | Leczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (M46.8) | brak |
13. | Cosentyx | Sekukunumabum | roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawki | 150mg/ml | 2 ampułkostrzykawki po 1 ml | 05909991203832 | Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej (L40.0) | brak |
14. | Cosentyx | Sekukinumabum | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | 300mg | 1 wstrzykiwacz | 07613421040130 | Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej (L40.0) | brak |
15. | Cresemba | Isavukonazolum | kapsułki twarde | 100mg | 14 kapsułek | 07640137532321 | Inwazyjna aspergilloza; mukormykoza (B44, B46) | inwazyjna aspergilloza - w populacji pacjentów u których nie jest wskazane leczenie worykonazolem; mukormykoza - u pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie amfoterycyną B |
16. | Cresemba | Isavukonazolum | poszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji | 200mg | 1 fiolka po 10ml | 07640137532352 | Inwazyjna aspergilloza; mukormykoza (B44, B46) | inwazyjna aspergilloza - w populacji pacjentów u których nie jest wskazane leczenie worykonazolem; mukormykoza - u pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie amfoterycyną B |
17. | Doptelet | Avatrombopag | tabletki powlekane | 20mg | 10 tabletek | 07350031443110 | Pierwotna małopłytkowość immunologiczna (D69.3) | leczenie dorosłych pacjentów |
18. | Doptelet | Avatrombopag | tabletki powlekane | 20mg | 15 tabletek | 07350031443127 | Pierwotna małopłytkowość immunologiczna (D69.3) | leczenie dorosłych pacjentów |
19. | Doptelet | Avatrombopag | tabletki powlekane | 20mg | 30 tabletek | 07350031443134 | Pierwotna małopłytkowość immunologiczna (D69.3) | leczenie dorosłych pacjentów |
20. | Dysport | Toxinum botulinicum typum A ad iniectabile | proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 300 j. | 1 fiolka | 05909991072094 | Leczenie spastyczności kończyny dolnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej (I61, I63, I69) | brak |
21. | Dysport | Toxinum botulinicum typum A ad iniectabile | proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 500 j. | 1 fiolka | 05909990729227 | Leczenie spastyczności kończyny dolnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej (I61, I63, I69) | brak |
22. | Elmiron | Pentosan polysulfate sodium | kapsułki twarde | 100mg | 90 kapsułek | 04260078520176 | Leczenie zespołu bolesnego pęcherza moczowego z glomerulacjami lub zmianami Hunnera, śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego (N30.1) | brak |
23. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań | 50mg | 4 ampułkostrzykawki po 1 ml + 4 gaziki z alkoholem | 05909990618255 | Leczenie chorych z aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (M45) | brak |
24. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań | 50mg | 4 wstrzykiwacze po 1 ml + 4 gaziki | 05909990712755 | Leczenie chorych z aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (M05, M06, M08) | brak |
25. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań | 50mg | 4 wstrzykiwacze po 1 ml + 4 gaziki | 05909990712755 | Leczenie chorych z aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (M45) | brak |
26. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań | 50mg | 4 ampułkostrzykawki po 1 ml + 4 gaziki z alkoholem | 05909990618255 | Leczenie chorych z aktywną postacią łuszczycowego zapalenia stawów (L40.5, M07.1, M07.2, M07.3) | brak |
27. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań | 50mg | 4 wstrzykiwacze po 1 ml + 4 gaziki | 05909990712755 | Leczenie chorych z aktywną postacią łuszczycowego zapalenia stawów (L40.5, M07.1, M07.2, M07.3) | brak |
28. | Enbrel | Etanerceptum | roztwór do wstrzykiwań | 50mg | 4 ampułkostrzykawki po 1 ml + 4 gaziki z alkoholem | 05909990618255 | Leczenie chorych z aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (M05, M06, M08) | brak |
29. | Erlotinib Krka | Erlotinibi hydrochloridum | tabletki powlekane | 25mg | 30 tabletek | 03838989722111 | Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca (C34) | |
30. | Erlotinib Krka | Erlotinibi hydrochloridum | tabletki powlekane | 100mg | 30 tabletek | 03838989722128 | Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca (C34) | |
31. | Erlotinib Mylan | Erlotinibum | tabletki powlekane | 100mg | 30 tabletek | 05901797710835 | Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca (C34) | brak |
32. | Erlotinib Mylan | Erlotinibum | tabletki powlekane | 150mg | 30 tabletek | 05901797710842 | Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca (C34) | brak |
33. | Erlotinib Vipharm | Erlotinibum | tabletki powlekane | 100mg | 30 tabletek | 05901812161345 | Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca (C34) | brak |
34. | Erlotinib Vipharm | Erlotinibum | tabletki powlekane | 150mg | 30 tabletek | 05901812161352 | Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca (C34) | brak |
35. | Exviera | Dasabuvirum | tabletki powlekane | 250 mg | 56 tabletek | 08054083006499 | Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (B18.2) | w ramach terapii bezinterferonowej |
36. | Ezetimibe Aurovitas | Ezetimibe | tabletki | 10mg | 28 tabletek | 05909991376659 | Hipercholesterolemia LDL-C powyżej 130 mg/dl utrzymująca się pomimo terapii statynami w przypadku: stanu po zawale serca lub rewaskularyzacji wieńcowej (przezskórnej lub kardiochirurgicznej), stanu po rewaskularyzacji obwodowej lub amputacji obwodowej z powodu choroby miażdżycowej, hipercholesterolemii rodzinnej | brak |
37. | Forxiga | Dapaglifozinum | tabletki powlekane | 10mg | 14 tabletek | 05909990975853 | Przewlekła niewydolność serca | w populacji dorosłych pacjentów z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory serca (LVEF≤40%) oraz utrzymującymi się objawami choroby w klasie II-IV NYHA pomimo zastosowania terapii opartej na ACEi (lub ARB) i lekach z grupy betaadrenolityków oraz jeśli wskazane antagonistach receptora mineralokortykoidów |
38. | Forxiga | Dapaglifozinum | tabletki powlekane | 10mg | 30 tabletek | 05909990975884 | Przewlekła niewydolność serca | w populacji dorosłych pacjentów z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory serca (LVEF≤40%) oraz utrzymującymi się objawami choroby w klasie II-IV NYHA pomimo zastosowania terapii opartej na ACEi (lub ARB) i lekach z grupy betaadrenolityków oraz jeśli wskazane antagonistach receptora mineralokortykoidów |
39. | Fotivda | Tivozanib hydrochloride monohydrate | kapsułki twarde | 890µg | 21 kapsułek | 05060146291712 | Leczenie raka nerki (C64) | brak |
40. | Fotivda | Tivozanib hydrochloride monohydrate | kapsułki twarde | 1340µg | 21 kapsułek | 05060146291699 | Leczenie raka nerki (C64) | brak |
41. | Halaven | Eribulinum | roztwór do wstrzykiwań | 0,44 mg/ml | 1 fiolka po 2 ml | 05909991004569 | Tłuszczakomięsak (C48) | brak |
42. | Humira | Adalimumabum | roztwór do wstrzykiwań | 40mg/0,8ml | 2 ampułkostrzykawki + 2 gaziki | 05909990005055 | Leczenie adalimumabem ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych o nasileniu umiarkowanym i ciężkim (L73.2) | brak |
43. | Humira | Adalimumabum | roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacze | 40mg/0,4ml | 2 wstrzykiwacze + 2 gaziki | 08054083011912 | Leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna (K50) | brak |
44. | Humira | Adalimumabum | roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawki | 40mg/0,4ml | 2 ampułkostrzykkawki + 2 gaziki nasączone alkoholem | 08054083011905 | Leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna (K50) | brak |
45. | Humira | Adalimumabum | roztwór do wstrzykiwań, pudełka | 40mg/0,8ml | 2 ampułkostrzykawki w pudełku | 05909990005031 | Leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna (K50) | brak |
46. | Humira | Adalimumabum | roztwór do wstrzykiwań ampułkostrzykawki | 40mg/0,8ml | 2 ampułkostrzykawki | 05909990005055 | Leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna (K50) | brak |
47. | Hyrimoz | Adalimumabum | roztwór do wstrzykiwań | 40mg/0,8ml | 2 ampułkostrzykawki | 07613421020897 | Leczenie zapalenia błony naczyniowej oka - część pośrednia, odcinek tylny lub cała błona naczyniowa (H20.0, H30.0) | brak |
48. | Hyrimoz | Adalimumabum | roztwór do wstrzykiwań | 40mg/0,8ml | 2 wstrzykiwacze | 07613421020880 | Leczenie zapalenia błony naczyniowej oka - część pośrednia, odcinek tylny lub cała błona naczyniowa (H20.0, H30.0) | brak |
49. | Imbruvica | Ibrutinibum | kapsułki twarde | 140mg | 90 kapsułek | 05909991195137 | Makroglobulinemia Waldenströma (C88.0) | brak |
50. | Imbruvica | Ibrutinibum | kapsułki twarde | 140mg | 120 kapsulek | 05909991195144 | Chłoniak z komórek płaszcza (C85.7, C83.1) | postać oporna lub nawrotowa choroby |
51. | Imfinzi | Durvalumabum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 50mg/ml | fiolka po 10 ml | 05000456031493 | Leczenie drobnokomórkowego oraz niedrobnokomórkowego raka płuca (C34) | brak |
52. | Invokana | Canaglifozinum | tabletki powlekane | 100mg | 30 tabletek | 05909991096106 | Cukrzyca (E11) | w ramach terapii skojarzonej z innymi lekami hipoglikemizującymi z wyłączeniem insuliny |
53. | Jardiance | Empaglifosinum | tabletki powlekane | 10mg | 28 tabletek | 05909991138509 | Przewlekła niewydolność serca | w populacji dorosłych pacjentów z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory serca (LVEF ≤40%) oraz utrzymującymi się objawami choroby w klasie II – IV NYHA |
54. | Jevtana | Cabazitaxel | koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji | 60mg/1,5 ml | fiolka | 05909990850501 | Rak gruczołu krokowego (C61) | nowotwór oporny na kastrację |
55. | Kanuma | Sebelipazum alfa | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 2mg/ml | 1 fiolka po 10ml | 05391527744375 | Leczenie chorych z niedoborem lizosomalnej kwaśnej lipazy (E75.5, E75.6) | brak |
56. | Ketokonazol HRA | Ketoconazolum | tabletki | 200mg | 60 tabletek | 05909991228811 | Endogenny zespół Cushinga | > 12 rż |
57. | Keytruda | Pembrolizumabum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 25mg/ml | 1 fiolka 4 ml | 05901549325126 | Leczenie raka urotelialnego (C65, C66, C67, C68) | brak |
58. | Keytruda | Pembrolizumabum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 25mg/ml | 1 fiolka 4 ml | 05901549325126 | Leczenie raka nerki (C64) | brak |
59. | Klertis | Sunitinib | kapsułki twarde | 50mg | 28 kapsułek | 05995327181615 | Leczenie wysoko zróżnicowanego nowotworu neuroendokrynnego trzustki (C25.4) | |
60. | Lamzede | Velmanase alfa | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | 10mg | 1 fiolka | 08025153000761 | Leczenie łagodnej do umiarkowanej alfa-mannozydozy (E77.1) | brak |
61. | Lamzede | Velmanase alfa | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | 10mg | 5 fiolek | 08025153000754 | Leczenie łagodnej do umiarkowanej alfa-mannozydozy (E77.1) | brak |
62. | Lamzede | Velmanase alfa | proszek do sporządzania roztworu do infuzji | 10mg | 10 fiolek | 08025153000747 | Leczenie łagodnej do umiarkowanej alfa-mannozydozy (E77.1) | brak |
63. | Lenvima | Lenvatinib | kapsułki twarde | 4mg | 30 kapsułek | 05036519003763 | Leczenie raka wątrobowokomórkowego (C22.0) | brak |
64. | Lenvima | Lenvatinib | kapsułki twarde | 4mg | 30 kapsułek | 05036519003763 | Leczenie zaawansowanego raka tarczycy opornego na leczenie jodem radioaktywnym (C73) | brak |
65. | Lenvima | Lenvatinib | kapsułki twarde | 10mg | 30 kapsułek | 05036519003770 | Leczenie zaawansowanego raka tarczycy opornego na leczenie jodem radioaktywnym (C73) | brak |
66. | Lonquex | Lipegfilgrastimum | roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka | 6mg/0,6ml | 1 ampułkostrzykawka | 05909991072469 | Skrócenie czasu trwania neutropenii z gorączką lub zmniejszenie częstości występowania neutropenii z gorączką | u pacjentów z nowotworami złośliwymi (za wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych poddawanych chemioterapii cytotoksycznej o odstępach czasu pomiędzy cyklami nie krótszych niż 14 dni |
67. | Lutathera | Lutetium (177-Lu) oxodotreotidi | roztwór do infuzji | 390 MBq/ml | fiolka 20,5 – 25ml | 05909991350963 | Leczenie radioizotopowe dobrze zróżnicowanego guza neuroendokrynnego przewodu pokarmowego wywodzącego się ze środkowego odcinka prajelita (MIDGUT) | brak |
68. | Lutathera | Lutetium (177-Lu) oxodotreotidi | roztwór do infuzji | 390 MBq/ml | fiolka 20,5 – 25ml | 05909991350963 | Leczenie radioizotopowe dobrze zróżnicowanego guza neuroendokrynnego trzustki (C25.4) | brak |
69. | Lynparza | Olaparibum | tabletki powlekane | 150mg | 56 tabletek | 05000456031318 | Leczenie pacjentów z przerzutowym lub niekwalifikującym się do leczenia radykalnego gruczolakiem trzustki (C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.5, C25.7, C25.8, C25.9) | u pacjentów z obecnością mutacji BRCA1/2 |
70. | Lynparza | Olaparibum | tabletki powlekane | 100mg | 56 tabletek | 05000456031325 | Leczenie pacjentów z przerzutowym lub niekwalifikującym się do leczenia radykalnego gruczolakiem trzustki (C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.5, C25.7, C25.8, C25.9) | u pacjentów z obecnością mutacji BRCA1/2 |
71. | MabThera | Rituximabum | roztwór do wstrzykiwań | 1400mg | fiolka 11,7 ml | 05902768001099 | Chłoniaki złośliwe (C82, C83) | brak |
72. | Mekinist | Trametinibum | tabletki powlekane | 0,5mg | 30 tabletek | 05909991141813 | Niedrobnokomórkowy rak płuca (C34) | I linia leczenia, terapia skojarzona z dabrafenibem (Tafinlar) |
73. | Mekinist | Trametinibum | tabletki powlekane | 2mg | 30 tabletek | 05909991141851 | Niedrobnokomórkowy rak płuca (C34) | I linia leczenia, terapia skojarzona z dabrafenibem (Tafinlar) |
74. | Mylotarg | Gemtuzumab ozogamycinum | proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji | 5mg | 1 fiolka | 05415062328576 | Ostra białaczka szpikowa (C92.0) | W populacji pacjentów pediatrycznych >15 r.ż. ze wznową choroby (osoby z nawrotem choroby między 15 a 18 r.ż) |
75. | Naglazyme | Galsulfase | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 5mg | 1 fiolka po 5 ml | 05909990614745 | Leczenie mukopolisacharydozy typu VI (zespół Maroteaux-Lamy) (E76.2) | brak |
76. | Nerlynx | Neratinibum | tabletki powlekane | 40mg | 180 tabletek | 05909991414009 | Rak piersi (C50) | leczenie adjuwantowe |
77. | Olumiant | Baricitinibum | tabletki powlekane | 2mg | 35 tabletek | 03837000170740 | Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (M05, M06, M08) | brak |
78. | Onivyde | Irinotecani hydrochloridum trihydricum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 5mg/ml | 1 fiolka 10ml | 05909991308438 | Rak trzustki w stadium uogólnienia (C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.7, C25.8, C25.9) | brak |
79. | Opdivo | Nivolumabum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 10mg/ml | 1 fiolka 4 ml | 05909991220501 | Rak urotelialny (C65, C66, C67) | brak |
80. | Opdivo | Nivolumabum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 10mg/ml | 1 fiolka 10 ml | 05909991220518 | Rak urotelialny (C65, C66, C67) | brak |
81. | Opdivo | Nivolumabum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 10mg/ml | 1 fiolka 4 ml | 05909991220501 | Niedrobnokomórkowy rak płuca (C34) | w skojarzeniu z ipilimumabem (Yervoy) oraz chemioterapią |
82. | Opdivo | Nivolumabum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 10mg/ml | 1 fiolka 10 ml | 05909991220518 | Niedrobnokomórkowy rak płuca (C34) | w skojarzeniu z ipilimumabem (Yervoy) oraz chemioterapią |
83. | Perjeta | Pertuzumabum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 30mg/ml | 1 fiolka 14 ml | 05902768001006 | Rak piersi (C50) | terapia skojarzona z trastuzumabem w ramach leczenia pooperacyjnego |
84. | Piqray | Alpelisibum | tabletki powlekane | 150mg | 56 tabletek | 07613421024826 | Rak piersi (C50) | terapia skojarzona z fulwestrantem stosowana w I lub II linii leczenia u pacjentów po progresji lub nawrocie w trakcie lub po zakończeniu leczenia hormonalnego z zastosowaniem inhibitora aromatazy |
85. | Piqray | Alpelisibum | tabletki powlekane | 200mg | 28 tabletek | 07613421024840 | Rak piersi (C50) | terapia skojarzona z fulwestrantem stosowana w I lub II linii leczenia u pacjentów po progresji lub nawrocie w trakcie lub po zakończeniu leczenia hormonalnego z zastosowaniem inhibitora aromatazy |
86. | Piqray | Alpelisibum | tabletki powlekane | 50mg + 200mg | 56 tabletek | 07613421024833 | Rak piersi (C50) | terapia skojarzona z fulwestrantem stosowana w I lub II linii leczenia, u pacjentów po progresji lub nawrocie w trakcie lub po zakończeniu leczenia hormonalnego z zastosowaniem inhibitora aromatazy |
87. | Ravicti | Glyceroli phenylbutyras | płyn doustny | 1,1 g/ml | butelka 25ml | 07350110580217 | Zaburzenia cyklu mocznikowego | w ramach leczenia wspomagającego |
88. | Raxone | Idebenone | tabletki powlekane | 150mg | 180 tabletek | 07640137910150 | Leczenie dziedzicznej neuropatii wzrokowej Lebera (LHON) (H47.2) | brak |
89. | Reblozyl | Luspaterceptum | proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 75mg | 1 fiolka | 07640133688251 | Niedokrwistość zależna od transfuzji z powodu zespołów mielodysplastycznych o ryzyku bardzo niskim, niskim i pośrednim z obecnością pierścieniowatych syderoblastów, u których wystąpiła niedostateczna odpowiedź na leczenie erytropoetyną, lub którzy nie kwalifikują się do takiego leczenia (D46.1) | u pacjentów >18 r.ż |
90. | Reblozyl | Luspaterceptum | proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 25mg | 1 fiolka | 07640133688244 | Niedokrwistość zależna od transfuzji z powodu zespołów mielodysplastycznych o ryzyku bardzo niskim, niskim i pośrednim z obecnością pierścieniowatych syderoblastów, u których wystąpiła niedostateczna odpowiedź na leczenie erytropoetyną, lub którzy nie kwalifikują się do takiego leczenia (D46.1) | u pacjentów > 18 r.ż. |
91. | Remodulin | Treprostynilum | roztwór do infuzji | 1mg/ml | 1 fiolka po 20ml | 05909990046805 | Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) (I27, I27.0) | brak |
92. | Remodulin | Treprostynilum | roztwór do infuzji | 2,5mg/ml | 1 fiolka po 20ml | 05909990046850 | Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) (I27, I27.0) | brak |
93. | Remodulin | Treprostynilum | roztwór do infuzji | 5mg/ml | 1 fiolka po 20ml | 05909990046867 | Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) (I27, I27.0) | brak |
94. | Reseligo | Goserelinum | implant w ampułko-strzykawce | 3,6mg | 1 ampułko-strzykawka | 05909991256197 | Zahamowanie czynności przysadki u pacjentek w wieku poniżej 40 roku życia, w przygotowaniu do kontrolowanej hiperstymulacji jajników | do 3 cykli leczenia |
95. | Revlimid | Lenalidomidum | kapsułki twarde | 20 mg | 7 kapsułek | 07640133687704 | Leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego (C90.0) | |
96. | Rinvoq | Upadacitinib | tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 15mg | 28 tabletek | 08054083020334 | Atopowe zapalenie skóry (L20) | w ramach leczenia umiarkowanej postaci atopowego zapalenia skóry |
97. | Rozlytrek | Entrectinibum | kapsułki twarde | 100mg | 30 kapsułek | 07613326024891 | Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (C34) | z potwierdzoną obecnością rearanżacji w genie ROS1 |
98. | Rozlytrek | Entrectinibum | kapsułki twarde | 200mg | 90 kapsułek | 07613326024624 | Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (C34) | z potwierdzoną obecnością rearanżacji w genie ROS1 |
99. | Rybelsus | Semaglutide | tabletki | 3mg | 30 tabletek | 05712249113537 | Cukrzyca typu 2 | u pacjentów stosujących co najmniej dwa doustne leki hipoglikemizujące lub insulinę bazową w skojarzeniu z co najmniej jednym doustnym lekiem hipoglikemizującym, z HbA1c ≥ 8%, z otyłością definiowaną jako BMI ≥ 30 kg/m2 oraz z bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym zdefiniowanym jako: potwierdzona choroba sercowo-naczyniowa lub uszkodzenie innych narządów objawiające się poprzez: białkomocz lub przerost lewej komory, lub retinopatię, lub obecność 2 lub więcej głównych czynników ryzyka spośród wymienionych poniżej: wiek ≥ 55 lat dla mężczyzn, ≥ 60 lat dla kobiet, dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, palenie tytoniu |
100. | Rybelsus | Semaglutide | tabletki | 7mg | 30 tabletek | 05712249113544 | Cukrzyca typu 2 | u pacjentów stosujących co najmniej dwa doustne leki hipoglikemizujące lub insulinę bazową w skojarzeniu z co najmniej jednym doustnym lekiem hipoglikemizującym, z HbA1c ≥ 8%, z otyłością definiowaną jako BMI ≥ 30 kg/m2 oraz z bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym zdefiniowanym jako: potwierdzona choroba sercowo-naczyniowa lub uszkodzenie innych narządów objawiające się poprzez: białkomocz lub przerost lewej komory, lub retinopatię, lub obecność 2 lub więcej głównych czynników ryzyka spośród wymienionych poniżej: wiek ≥ 55 lat dla mężczyzn, ≥ 60 lat dla kobiet, dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, palenie tytoniu |
101. | Rybelsus | Semaglutide | tabletki | 14mg | 30 tabletek | 05712249113551 | Cukrzyca typu 2() | u pacjentów stosujących co najmniej dwa doustne leki hipoglikemizujące lub insulinę bazową w skojarzeniu z co najmniej jednym doustnym lekiem hipoglikemizującym, z HbA1c ≥ 8%, z otyłością definiowaną jako BMI ≥ 30 kg/m2 oraz z bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym zdefiniowanym jako: potwierdzona choroba sercowo-naczyniowa lub uszkodzenie innych narządów objawiające się poprzez: białkomocz lub przerost lewej komory, lub retinopatię, lub obecność 2 lub więcej głównych czynników ryzyka spośród wymienionych poniżej: wiek ≥ 55 lat dla mężczyzn, ≥ 60 lat dla kobiet, dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, palenie tytoniu |
102. | Sarclisa | Izatuximab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 20mg/ml | fiolka 5 ml | 05909991427818 | Szpiczak plazmocytowy (C90.0) | w przypadku choroby opornej i nawrotowej; terapia skojarzona z pomalidomidem i deksametazonem |
103. | Sarclisa | Izatuximab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 20mg/ml | fiolka 25ml | 05909991427832 | Szpiczak plazmocytowy (C90.0) | w przypadku choroby opornej i nawrotowej; terapia skojarzona z pomalidomidem i deksametazonem |
104. | Skilarence | Dimethylis fumaras | tabletki | 120mg | 90 tabletek | 08430308130574 | Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (L40) | w populacji pacjentów, u których nie rozważa się innego leczenia systemowego niż leczenie biologiczne |
105. | Skilarence | Dimethylis fumaras | tabletki | 120mg | 180 tabletek | 08430308130567 | Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (L40) | w populacji pacjentów, u których nie rozważa się innego leczenia systemowego niż leczenie biologiczne |
106. | Skilarence | Dimethylis fumaras | tabletki | 30mg | 42 tabletki | 08430308130581 | Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (L40) | w populacji pacjentów, u których nie rozważa się innego leczenia systemowego niż leczenie biologiczne |
107. | Spravato | Esketaminum | aerozol do nosa | 28mg | 1 fiolka | 05413868117400 | Depresja (F33.1, F33.2) | lekooporna postać choroby, w populacji pacjentów, u których epizod depresji trwa od co najmniej 6 miesięcy |
108. | Stelara | Ustekinumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 130mg | 1 fiolka po 30 ml | 05909991307066 | Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (K51) | brak |
109. | Stelara | Ustekinumab | roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce | 90mg | 1 ampułkostrzykawka po 1 ml | 05909997077512 | Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (K51) | brak |
110. | Sutent | Sunitinib | kapsułki twarde | 50mg | 28 kapsułek | 05909990079391 | Rak nerki (C64) | |
111. | Sutent | Sunitinib | kapsułki twarde | 25mg | 28 kapsułek | 05909990079384 | Rak nerki (C64) | |
112. | Sutent | Sunitinib | kapsułki twarde | 12,5mg | 28 kapsułek | 05909990079377 | Rak nerki (C64) | |
113. | Tafinlar | Dabrafenib | kapsułki | 50mg | 120 kapsułek | 05909991078591 | Niedrobnokomórkowy rak płuca (C34) | I linia leczenia, skojarzenie z trametynibem (Mekinist) |
114. | Tafinlar | Dabrafenib | kapsułki | 50mg | 28 kapsułek | 05909991078584 | Niedrobnokomórkowy rak płuca (C34) | I linia leczenia, skojarzenie z trametynibem (Mekinist) |
115. | Tafinlar | Dabrafenib | kapsułki | 75mg | 120 kapsułek | 05909991078645 | Niedrobnokomórkowy rak płuca (C34) | I linia leczenia, skojarzenie z trametynibem (Mekinist) |
116. | Tafinlar | Dabrafenib | kapsułki | 75mg | 28 kapsułek | 05909991078607 | Niedrobnokomórkowy rak płuca (C34) | I linia leczenia, terapia skojarzona z trametynibem (Mekinist) |
117. | Talzenna | Talazoparibum | kapsułki twarde | 0,25mg | 30 kapsułek | 05415062348826 | Rak piersi (C50) | u pacjentów z obecnością mutacji BRCA1/2, u których stosowano hormonoterapię z zastosowaniem inhibitorów CDK4/6 lub bez w leczeniu paliatywnym i u których dopuszczalne było zastosowanie chemioterapii paliatywnej; pacjenci z potrójnie ujemnym rakiem piersi którzy stosowali wcześniej chemioterapię w okresie okołooperacyjnym lub w chorobie zaawansowanej |
118. | Talzenna | Talazoparibum | kapsułki twarde | 1mg | 30 kapsułek | 05415062348789 | Rak piersi (C50) | u pacjentów z obecnością mutacji BRCA1/2, u których stosowano hormonoterapię z zastosowaniem inhibitorów CDK4/6 lub bez w leczeniu paliatywnym i u których dopuszczalne było zastosowanie chemioterapii paliatywnej; pacjenci z potrójnie ujemnym rakiem piersi którzy stosowali wcześniej chemioterapię w okresie okołooperacyjnym lub w chorobie zaawansowanej |
119. | Tecentriq | Atezolizumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 840mg | 1 fiolka po 14 ml | 07613326025546 | Rak piersi (C50) | potrójnie ujemny rak piersi; terapia skojarzona z nab-paklitakselem u pacjentów z miejscowo zaawanswanuym lub rozsianym procesem chorobowym, z ekspresją PD-L1 ≥1%, którzy nie otrzymali terapii z powodu choroby rozsianej |
120. | Tysabri | Natalizumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 20mg/ml | 1 fiolka po 15ml | 05909990084333 | Stwardnienie rozsiane (G35) | terapia natalizumabem podawanym dożylnie w populacjach pacjentów z postacią rzutowo-remisyjną choroby, po niepowodzeniu terapii I rzutu lub z ciężką, szybko rozwijającą się postacią choroby |
121. | Tysabri | Natalizumab | roztwór do wstrzykiwań | 150mg | 2 ampułkostrzykawki po 1 ml | 05713219560252 | Stwardnienie rozsiane (G35) | terapia natalizumabem podawanym podskórnie w populacjach pacjentów z postacią rzutowo-remisyjną choroby, po niepowodzeniu terapii I rzutu lub z ciężką, szybko rozwijającą się postacią choroby |
122. | Ultomiris | Ravulizumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 300mg | 1 fiolka | 05391527743552 | Nocna napadowa hemoglobinuria (D59.5) | brak |
123. | Ultomiris | Ravulizumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 300mg | 1 fiolka | 05391527743552 | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy (aHUS) (D59.3) | brak |
124. | Viekirax | Ombitasivirum + Paritaprevirum + Ritonavirum | tabletki powlekane | 12,5 mg | 56 tabletek | 08054083006888 | Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (B18.2) | w ramach terapii bezinterferonowej |
125. | Vyndaqel | Tafamidisum | kapsułki miękkie | 61mg | 30 kapsułek | 05415062359426 | kardiomiopatia w przebiegu amyloidozy transtyretynowej (E85) | brak |
126. | Xgeva | Denosumabum | roztwór do wstrzykiwań | 120mg | 1 fiolka po 1,7ml | 05909990881789 | Guz olbrzymiokomórkowy kości (D48.0) | brak |
127. | Xospata | Gilteritinibi fumaras | tabletki powlekane | 40mg | 84 tabletki | 05909991426460 | Leczenie nawrotowej ostrej białaczki szpikowej gilterytynibem (C92.0) | brak |
128. | Yervoy | Ipilimumabum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 5mg/ml | 1 fiolka po 40ml | 05909990872459 | Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (C34) | terapia skojarzona z niwolumabem (Opdivo) |
129. | Yervoy | Ipilimumabum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 5mg/ml | 1 fiolka po 10ml | 05909990872442 | Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (C34) | terapia skojarzona z niwolumabem (Opdivo) |
130. | Yervoy | Ipilimumabum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 5mg/ml | 1 fiolka po 40ml | 05909990872459 | Czerniak skóry lub błon śluzowych (C43) | dotyczy II linii leczenia choroby w III lub IV stopniu zaawansowania; leczenie w monoterapii |
131. | Yervoy | Ipilimumabum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 5mg/ml | 1 fiolka po 10ml | 05909990872442 | Czerniak skóry lub błon śluzowych (C43) | dotyczy II linii leczenia choroby w III lub IV stopniu zaawansowania; leczenie w monoterapii |
132. | Zeposia | Ozanimod | kapsułki twarde | 0,23mg + 0,46mg | 7 kapsułek | 07640133688220 | Stwardnienie rozsiane (G35) | brak |
133. | Zeposia | Ozanimod | kapsułki twarde | 0,92mg | 28 kapsułek | 07640133688237 | Stwardnienie rozsiane (G35) | brak |
134. | Zoladex | Goserelinum | implant podskórny | 3,6 mg | 1 ampułko-strzykawka | 05909990082315 | Zahamowanie czynności przysadki u pacjentek w wieku poniżej 40 roku życia, w przygotowaniu do kontrolowanej hiperstymulacji jajników | do 3 cykli leczenia |
135. | Zolgensma | Onasemnogene abeparvovecum | roztwór do infuzji | 2x1013 vg/ml | 7 fiolek po 8,3ml | 05397227702851 | Rdzeniowy zanik mięśni (SMA) (G12) | postać 5q z bialleliczną mutacją genu SMN1 i klinicznym rozpoznaniem SMA typu I lub u chorych z postacią 5q z bialleliczną mutacją SMN1 i nie więcej niż 3 kopiami genu SMN2 |