Informacja nt. wykazu leków niepodlegających finansowaniu w RDTL
Na podstawie art. 47f ust. 4 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1285, z późn. zm.), w brzmieniu nadanym ustawą z dnia 7 października 2020 r. o Funduszu Medycznym (Dz. U. z 2020 r. poz. 1875), Minister Zdrowia ogłosił listę produktów leczniczych niepodlegających finansowaniu ze środków publicznych w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL) obowiązującą od dnia 23 lutego 2022 r. (tabela poniżej) – zapisano w nim 126 pozycji.
Jednocześnie Ministerstwo Zdrowia informuje, że pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie produktem leczniczym niepodlegającym finansowaniu w ramach procedury RDTL (znajdującym się na poniższym wykazie) przed wpisaniem go na wykaz, mają prawo do kontynuacji leczenia, pod warunkiem udowodnienia przez prowadzącego lekarza specjalistę skuteczności dotychczasowego leczenia. Powyższe musi zostać udokumentowane w indywidualnej dokumentacji medycznej pacjenta (odpowiednie wpisy wraz z wynikami badan potwierdzającymi skuteczność terapii). Informacja o kontynuacji tego leczenia musi zostać przekazana przez świadczeniodawcę do właściwego oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia z użyciem formularza „Informacja do dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu w sprawie kontynuacji leczenia pacjenta lekiem w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowej”.
| Lp. | Nazwa produktu lecznicznego | Nazwa międzynarodowa | Postać | Moc | Zawartość opakowania | Kod GTIN lub inny kod odpowiadający kodowi GTIN | Wskazanie, w którym lek nie może być finansowany wraz kodem ICD-10 | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Adynovi | Rurioctocogum alfa pegolum | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 250 j.m. | 1 fiolka proszku + 1 fiolka rozpuszczalnika (2ml) | 0642621067101 | Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B (D66, D67) | brak |
| 2. | Adynovi | Rurioctocogum alfa pegolum | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 500 j.m. | 1 fiolka proszku + 1 fiolka rozpuszczalnika (2ml) | 0642621067118 | Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B (D66, D67) | brak |
| 3. | Adynovi | Rurioctocogum alfa pegolum | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 1000 j.m. | 1 fiolka proszku + 1 fiolka rozpuszczalnika (2ml) | 0642621067125 | Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B (D66, D67) | brak |
| 4. | Adynovi | Rurioctocogum alfa pegolum | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 2000 j.m. | 1 fiolka proszku + 1 fiolka rozpuszczalnika (5ml) | 0642621067132 | Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B (D66, D67) | brak |
| 5. | Afinitor | Everolimus | tabletki | 5mg | 30 tabletek | 05909990711567 | Leczenie chorych na zaawansowanego raka piersi z wykorzystaniem everolimusu (C50) | brak |
| 6. | Afinitor | Everolimus | tabletki | 10mg | 30 tabletek | 05909990711598 | Leczenie chorych na zaawansowanego raka piersi z wykorzystaniem everolimusu (C50) | brak |
| 7. | Aimovig | Erenumab | roztwór do wstrzykiwań | 140mg | 1 wstrzykiwacz | 07613421024604 | Migrena przewlekła (G43) | brak |
| 8. | Ajovy | Fremanezumab | roztwór do wstrzykiwań | 225mg | 1 ampułkostrzykawka | 0590999396497 | Migrena przewlekła i epizodyczna (G43) | brak |
| 9. | AmBisome | Amphotericinum B | proszek do sporządzania dyspersji do infuzji | 50 mg | 1 fiolka | 05909990800025 | Grzybica układowa (B37) | brak |
| 10. | Avastin | Bevacizumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 25mg/ml | fiolka 4ml | 05909990010486 | Leczenie raka wątrobowokomórkowego (C22) | terapia w skojarzeniu z atezolizumabem |
| 11. | Avastin | Bevacizumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 25mg/ml | fiolka 16ml | 05909990010493 | Leczenie raka wątrobowokomórkowego (C22) | terapia w skojarzeniu z atezolizumabem |
| 12. | Brineura | Cerliponase alfa | roztwór do infuzji + roztwór do przepłukiwania | 150 mg/ 5 ml/ | 2 fiolki roztworu do infuzji + 1 fiolka roztworu do przepłukiwania | 05909991350994 | Leczenie lipofuscynozy neuronalnej typu 2 (E75.4) | brak |
| 13. | Cablivi | Caplacizumabum | proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 10mg | 1 fiolka proszku + 1 ampułkostrzykawka rozpuszczalnika (1ml) | 05909991413385 | Leczenie epizodu nabytej zakrzepowej plamicy małopłytkowej (M31.1) | brak |
| 14. | Calquence | Acalabrutinib | kapsułki twarde | 100mg | 60 kapsułek | 05000456061698 | Przewlekła białaczka limfocytowa (C91.1) | w ramach I linii leczenia w populacji pacjentów z wysokim ryzykiem genetycznym progresji |
| 15. | Colobreathe | Colistimethate sodium | proszek do inhalacji, kapsułki twarde | 1 662 500 j.m. | 56 kapsułek twardych + 1 inhibitor proszkowy | 05909991210380 | Leczenie przewlekłych zakażeń i płuc wywołanych przez P. aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą () | u pacjentów w wieku ≥6 lat |
| 16. | Cosentyx | Sekukunumabum | roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawki | 150mg/ml | 2 ampułkostrzykawki po 1 ml | 05909991203832 | Leczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (M46.8) | brak |
| 17. | Cosentyx | Sekukunumabum | roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawki | 150mg/ml | 2 ampułkostrzykawki po 1 ml | 05909991203832 | Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej (L40.0) | brak |
| 18. | Cosentyx | Sekukinumabum | roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu | 300mg | 1 wstrzykiwacz | 07613421040130 | Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej (L40.0) | brak |
| 19. | Dysport | Toxinum botulinicum typum A ad iniectabile | proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 300 j. | 1 fiolka | 05909991072094 | Leczenie spastyczności kończyny dolnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej (I61, I63, I69) | brak |
| 20. | Dysport | Toxinum botulinicum typum A ad iniectabile | proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 500 j. | 1 fiolka | 05909990729227 | Leczenie spastyczności kończyny dolnej po udarze mózgu z użyciem toksyny botulinowej (I61, I63, I69) | brak |
| 21. | Elmiron | Pentosan polysulfate sodium | kapsułki twarde | 100mg | 90 kapsułek | 04260078520176 | Leczenie zespołu bolesnego pęcherza moczowego z glomerulacjami lub zmianami Hunnera, śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego (N30.1) | brak |
| 22. | Erleada | Apalutamidum | tabletki powlekane | 60mg | 120 tabletek | 05413868117059 | Leczenie zaawansowanego raka gruczołu krokowego (C61) | brak |
| 23. | Erlotinib Krka | Erlotinibi hydrochloridum | tabletki powlekane | 25mg | 30 tabletek | 03838989722111 | Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca (C34) | |
| 24. | Erlotinib Krka | Erlotinibi hydrochloridum | tabletki powlekane | 100mg | 30 tabletek | 03838989722128 | Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca (C34) | |
| 25. | Erlotinib Mylan | Erlotinibum | tabletki powlekane | 100mg | 30 tabletek | 05901797710835 | Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca (C34) | brak |
| 26. | Erlotinib Mylan | Erlotinibum | tabletki powlekane | 150mg | 30 tabletek | 05901797710842 | Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca (C34) | brak |
| 27. | Erlotinib Vipharm | Erlotinibum | tabletki powlekane | 100mg | 30 tabletek | 05901812161345 | Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca (C34) | brak |
| 28. | Erlotinib Vipharm | Erlotinibum | tabletki powlekane | 150mg | 30 tabletek | 05901812161352 | Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca (C34) | brak |
| 29. | Ezetimibe Aurovitas | Ezetimibe | tabletki | 10mg | 28 tabletek | 059099913376659 | Hipercholesterolemia LDL-C powyżej 130 mg/dl utrzymująca się pomimo terapii statynami w przypadku: stanu po zawale serca lub rewaskularyzacji wieńcowej (przezskórnej lub kardiochirurgicznej), stanu po rewaskularyzacji obwodowej lub amputacji obwodowej z powodu choroby miażdżycowej, hipercholesterolemii rodzinnej () | brak |
| 30. | Forxiga | Dapaglifozinum | tabletki powlekane | 10mg | 14 tabletek | 05909990975853 | Przewlekła niewydolność serca () | w populacji dorosłych pacjentów z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory serca (LVEF≤40%) oraz utrzymującymi się objawami choroby w klasie II-IV NYHA pomimo zastosowania terapii opartej na ACEi (lub ARB) i lekach z grupy betaadrenolityków oraz jeśli wskazane antagonistach receptora mineralokortykoidów |
| 31. | Forxiga | Dapaglifozinum | tabletki powlekane | 10mg | 30 tabletek | 05909990975884 | Przewlekła niewydolność serca () | w populacji dorosłych pacjentów z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory serca (LVEF≤40%) oraz utrzymującymi się objawami choroby w klasie II-IV NYHA pomimo zastosowania terapii opartej na ACEi (lub ARB) i lekach z grupy betaadrenolityków oraz jeśli wskazane antagonistach receptora mineralokortykoidów |
| 32. | Halaven | Eribulinum | roztwór do wstrzykiwań | 0,44 mg/ml | 1 fiolka po 2 ml | 05909991004569 | Tłuszczakomięsak (C48) | brak |
| 33. | Humira | Adalimumabum | roztwór do wstrzykiwań | 40mg/0,8ml | 2 ampułkostrzykawki + 2 gaziki | 05909990005055 | Leczenie adalimumabem ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych o nasileniu umiarkowanym i ciężkim (L73.2) | brak |
| 34. | Humira | Adalimumabum | roztwór do wstrzykiwań, wstrzykiwacze | 40mg/0,4ml | 2 wstrzykiwacze + 2 gaziki | 0805408301191 | Leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna (K50) | brak |
| 35. | Humira | Adalimumabum | roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawki | 40mg/0,4ml | 2 ampułkostrzykkawki + 2 gaziki nasączone alkoholem | 08054083011905 | Leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna (K50) | brak |
| 36. | Humira | Adalimumabum | roztwór do wstrzykiwań, pudełka | 40mg/0,8ml | 2 ampułkostrzykawki w pudełku | 05909990005031 | Leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna (K50) | brak |
| 37. | Humira | Adalimumabum | roztwór do wstrzykiwań ampułkostrzykawki | 40mg/0,8ml | 2 ampułkostrzykawki | 05909990005055 | Leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna (K50) | brak |
| 38. | Imbruvica | Ibrutinibum | kapsułki twarde | 140mg | 90 kapsułek | 0590999195137 | Makroglobulinemia Waldenströma (C88.0) | brak |
| 39. | Imfinzi | Durvalumabum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 50mg/ml | fiolka po 10 ml | 05000456031493 | Leczenie drobnokomórkowego oraz niedrobnokomórkowego raka płuca (C34) | brak |
| 40. | Invokana | Canaglifozinum | tabletki powlekane | 100mg | 30 tabletek | 05909991096106 | Cukrzyca (E11) | w ramach terapii skojarzonej z innymi lekami hipoglikemizującymi z wyłączeniem insuliny |
| 41. | Jardiance | Empaglifosinum | tabletki powlekane | 10mg | 28 tabletek | 05909991138509 | Przewlekła niewydolność serca () | w populacji dorosłych pacjentów z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory serca (LVEF ≤40%) oraz utrzymującymi się objawami choroby w klasie II – IV NYHA |
| 42. | Jevtana | Cabazitaxel | koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji | 60mg/1,5 ml | fiolka | 05909990850501 | Rak gruczołu krokowego (C61) | nowotwór oporny na kastrację |
| 43. | Kadcyla | Trastuzumab emtansine | proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji | 100mg | 1 fiolka | 05902768001044 | Rak piersi (C50) | w ramach leczeniaadjuwantowego (pooperacyjnego) |
| 44. | Kadcyla | Trastuzumab emtansine | proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji | 160mg | 1 fiolka | 05902768001051 | Rak piersi (C50) | w ramach leczeniaadjuwantowego (pooperacyjnego) |
| 45. | Kaftrio | Ivacaftor + tezacaftor + elexacaftor | tabletki powlekane | 75mg + 50mg+ 100mg | 56 tabletek | 0351167143902 | Leczenie mukowiscydozy przy zastosowaniu iwakaftoru w skojarzeniu z tezakaftorem i eleksakaftorem (E84) | w populacji pacjentów w wieku co najmniej 12 lat, którzy są homozygotyczni lub heterozygotyczni pod względem mutacji F508del genu CFTR z minimalną wartością funkcji; w skojarzeniu z lekiem Kalydeco |
| 46. | Kalydeco | Ivacaftor | tabletki powlekane | 150mg | 28 tabletek | 0351167136201 | Leczenie mukowiscydozy przy zastosowaniu iwakaftoru w skojarzeniu z tezakaftorem i eleksakaftorem (E84) | w populacji pacjentów w wieku co najmniej 12 lat, którzy są homozygotyczni lub heterozygotyczni pod względem mutacji F508del genu CFTR z minimalną wartością funkcji; w skojarzeniu z lekiem Kaftrio |
| 47. | Kalydeco | Ivacaftor | tabletki powlekane | 75mg | 28 tabletek | 0351167144503 | Mukowiscydoza (E84) | terapia skojarzona z lekiem Symkevi |
| 48. | Kalydeco | Ivacaftor | tabletki powlekane | 150mg | 28 tabletek | 0351167136201 | Mukowiscydoza (E84) | terapia skojarzona z lekiem Symkevi |
| 49. | Kanuma | Sebelipazum alfa | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 2mg/ml | 1 fiolka po 10ml | 05391527744375 | Leczenie chorych z niedoborem lizosomalnej kwaśnej lipazy (E75.5, E75.6) | brak |
| 50. | Ketokonazol HRA | Ketoconazolum | tabletki | 200mg | 60 tabletek | 05909991228811 | Endogenny zespół Cushinga () | > 12 rż |
| 51. | Keytruda | Pembrolizumabum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 25mg/ml | 1 fiolka 4 ml | 05901549325126 | Leczenie raka urotelialnego (C65, C66, C67, C68) | brak |
| 52. | Kymriah | Tisagenlecleucel | dyspersja do infuzji | 1,2x106 - 6x10 - 6x108 komórek | worek infuzyjny | 05909991384388 | Leczenie tisagenlecleucelem chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (C83, C85) | brak |
| 53. | Lenvima | Lenvatinib | kapsułki twarde | 4mg | 30 kapsułek | 05036519003763 | Leczenie zaawansowanego raka tarczycy opornego na leczenie jodem radioaktywnym (C73) | brak |
| 54. | Lenvima | Lenvatinib | kapsułki twarde | 10mg | 30 kapsułek | 05036519003770 | Leczenie zaawansowanego raka tarczycy opornego na leczenie jodem radioaktywnym (C73) | brak |
| 55. | Lonquex | Lipegfilgrastimum | roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka | 6mg/0,6ml | 1 ampułkostrzykawka | 05909991072469 | Skrócenie czasu trwania neutropenii z gorączką lub zmniejszenie częstości występowania neutopenii z gorączką () | u pacjentów z nowotworami złośliwymi (za wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych poddawanych chemioterapii cytotoksycznej o odstępach czasu pomiędzy cyklami nie krótszych niż 14 dni |
| 56. | Lutathera | Lutetium (177-Lu) oxodotreotidi | roztwór do infuzji | 390 MBq/ml | fiolka 20,5 – 25ml | 05909991350963 | Leczenie radioizotopowe dobrze zróżnicowanego guza neuroendokrynnego przewodu pokarmowego wywodzącego się ze środkowego odcinka prajelita (MIDGUT) () | brak |
| 57. | Lutathera | Lutetium (177-Lu) oxodotreotidi | roztwór do infuzji | 390 MBq/ml | fiolka 20,5 – 25ml | 05909991350963 | Leczenie radioizotopowe dobrze zróżnicowanego guza neuroendokrynnego trzustki (C25.5) | brak |
| 58. | Mekinist | Trametinibum | tabletki powlekane | 0,5mg | 30 tabletek | 05909991141813 | Niedrobnokomórkowy rak płuca (C34) | I linia leczenia, terapia skojarzona z dabrafenibem (Tafinlar) |
| 59. | Mekinist | Trametinibum | tabletki powlekane | 2mg | 30 tabletek | 05909991141851 | Niedrobnokomórkowy rak płuca (C34) | I linia leczenia, terapia skojarzona z dabrafenibem (Tafinlar) |
| 60. | Mylotarg | Gemtuzumab ozogamycinum | proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji | 5mg | 1 fiolka | 05415062328576 | Ostra białaczka szpikowa (C92.0) | W populacji pacjentów pediatrycznych >15 r.ż. ze wznową choroby (osoby z nawrotem choroby między 15 a 18 r.ż) |
| 61. | Naglazyme | Galsulfase | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 5mg | 1 fiolka po 5 ml | 05909990614745 | Leczenie mukopolisacharydozy typu VI (zespół Maroteaux-Lamy) (E76.2) | brak |
| 62. | Nerlynx | Neratinibum | tabletki powlekane | 40mg | 180 tabletek | 05909991414009 | Rak piersi (C50) | leczenie adjuwantowe |
| 63. | Olumiant | Baricitinibum | tabletki powlekane | 2mg | 35 tabletek | 03837000170740 | Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (M05, M06, M08) | brak |
| 64. | Onivyde | Irinotecani hydrochloridum trihydricum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 5mg/ml | 1 fiolka 10ml | 05909991308438 | Rak trzustki w stadium uogólnienia (C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.7, C25.8, C25.9) | brak |
| 65. | Opdivo | Nivolumabum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 10mg/ml | 1 fiolka 4 ml | 05909991220501 | Rak urotelialny (C65, C66, C67) | brak |
| 66. | Opdivo | Nivolumabum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 10mg/ml | 1 fiolka 10 ml | 05909991220518 | Rak urotelialny (C65, C66, C67) | brak |
| 67. | Opdivo | Nivolumabum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 10mg/ml | 1 fiolka 4 ml | 05909991220501 | Rak nerki (C64) | w ramach III linii leczenia systemowego |
| 68. | Opdivo | Nivolumabum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 10mg/ml | 1 fiolka 10 ml | 05909991220518 | Rak nerki (C64) | w ramach III linii leczenia systemowego |
| 69. | Opdivo | Nivolumabum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 10mg/ml | 1 fiolka 4 ml | 05909991220501 | Niedrobnokomórkowy rak płuca (C34) | w skojarzeniu z ipilimumabem (Yervoy) oraz chemioterapią |
| 70. | Opdivo | Nivolumabum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 10mg/ml | 1 fiolka 10 ml | 05909991220518 | Niedrobnokomórkowy rak płuca (C34) | w skojarzeniu z ipilimumabem (Yervoy) oraz chemioterapią |
| 71. | Perjeta | Pertuzumabum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 30mg/ml | 1 fiolka 14 ml | 05902768001006 | Rak piersi (C50) | terapia skojarzona z trastuzumabem w ramach leczenia pooperacyjnego |
| 72. | Piqray | Alpelisibum | tabletki powlekane | 150mg | 56 tabletek | 07613421024826 | Rak piersi (C50) | terapia skojarzona z fulwestrantem, u pacjentów po progresji lub nawrocie w trakcie lub po zakończeniu leczenia hormonalnego z zastosowaniem inhibitora aromatazy |
| 73. | Piqray | Alpelisibum | tabletki powlekane | 200mg | 28 tabletek | 07613421024840 | Rak piersi (C50) | terapia skojarzona z fulwestrantem stosowana w I lub II linii leczenia u pacjentów po progresji lub nawrocie w trakcie lub po zakończeniu leczenia hormonalnego z zastosowaniem inhibitora aromatazy |
| 74. | Piqray | Alpelisibum | tabletki powlekane | 50mg + 200mg | 56 tabletek | 07613421024833 | Rak piersi (C50) | terapia skojarzona z fulwestrantem stosowana w I lub II linii leczenia, u pacjentów po progresji lub nawrocie w trakcie lub po zakończeniu leczenia hormonalnego z zastosowaniem inhibitora aromatazy |
| 75. | Ravicti | Glyceroli phenylbutyras | płyn doustny | 1,1 g/ml | butelka 25ml | 07350110580217 | Zaburzenia cyklu mocznikowego () | brak |
| 76. | Raxone | Idebenone | tabletki powlekane | 150mg | 180 tabletek | 07640137910150 | Leczenie dziedzicznej neuropatii wzrokowej Lebera (LHON) (H47.2) | brak |
| 77. | Reblozyl | Luspaterceptum | proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 75mg | 1 fiolka | 07640133688251 | Niedokrwistość zależna od transfuzji z powodu zespołów mielodysplastycznych o ryzyku bardzo niskim, niskim i pośrednim z obecnością pierścieniowatych syderoblastów, u których wystąpiła niedostateczna odpowiedź na leczenie erytropoetyną, lub którzy nie kwalifikują się do takiego leczenia (ICD-10 D46.1) () | u pacjentów >18 r.ż |
| 78. | Reblozyl | Luspaterceptum | proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 25mg | 1 fiolka | 07640133688244 | Niedokrwistość zależna od transfuzji z powodu zespołów mielodysplastycznych o ryzyku bardzo niskim, niskim i pośrednim z obecnością pierścieniowatych syderoblastów, u których wystąpiła niedostateczna odpowiedź na leczenie erytropoetyną, lub którzy nie kwalifikują się do takiego leczenia (D46.1) | u pacjentów > 18 r.ż. |
| 79. | Remodulin | Treprostynilum | roztwór do infuzji | 1mg/ml | 1 fiolka po 20ml | 05909990046805 | Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) (I27, I27.0) | brak |
| 80. | Remodulin | Treprostynilum | roztwór do infuzji | 2,5mg/ml | 1 fiolka po 20ml | 05909990046850 | Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) (I27, I27.0) | brak |
| 81. | Remodulin | Treprostynilum | roztwór do infuzji | 5mg/ml | 1 fiolka po 20ml | 05909990046867 | Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) (I27, I27.0)) | brak |
| 82. | Reseligo | Goserelinum | implant w ampułko-strzykawce | 3,6mg | 1 ampułko-strzykawka | 05909991256197 | Zahamowanie czynności przysadki u pacjentek w wieku poniżej 40 roku życia, w przygotowaniu do kontrolowanej hiperstymulacji jajników () | do 3 cykli leczenia |
| 83. | Revlimid | Lenalidomidum | kapsułki twarde | 5mg | 21 kapsułek | 05909990086696 | Szpiczak plazmocytowy (C90.0) | przy braku wcześniejszego leczenia |
| 84. | Revlimid | Lenalidomidum | kapsułki twarde | 10mg | 21 kapsułek | 05909990086702 | Szpiczak plazmocytowy (C90.0) | przy braku wcześniejszego leczenia |
| 85. | Revlimid | Lenalidomidum | kapsułki twarde | 15mg | 21 kapsułek | 05909990086764 | Szpiczak plazmocytowy (C90.) | przy braku wcześniejszego leczenia |
| 86. | Revlimid | Lenalidomidum | kapsułki twarde | 20mg | 7 kapsułek | 07640133687704 | Szpiczak plazmocytowy (C90.0) | przy braku wcześniejszego leczenia |
| 87. | Revlimid | Lenalidomidum | kapsułki twarde | 25mg | 21 kapsułek | 05909990086771 | Szpiczak plazmocytowy (C90.0) | przy braku wcześniejszego leczenia |
| 88. | Revlimid | Lenalidomidum | kapsułki twarde | 25mg | 7 kapsułek | 07640133687322 | Szpiczak plazmocytowy (C90.0) | przy braku wcześniejszego leczenia |
| 89. | Rozlytrek | Entrectinibum | kapsułki twarde | 100mg | 30 kapsułek | 07613326024891 | Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (C34) | z potwierdzoną obecnością rearanżacji w genie ROS1 |
| 90. | Rozlytrek | Entrectinibum | kapsułki twarde | 200mg | 90 kapsułek | 07613326024624 | Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (C34.0) | |
| 91. | Rybelsus | Semaglutide | tabletki | 3mg | 30 tabletek | 05712249113537 | Cukrzyca typu 2 () | u pacjentów stosujących co najmniej dwa doustne leki hipoglikemizujące lub insulinę bazową w skojarzeniu z co najmniej jednym doustnym lekiem hipoglikemizującym, z HbA1c ≥ 8%, z otyłością definiowaną jako BMI ≥ 30 kg/m2 oraz z bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym zdefiniowanym jako: potwierdzona choroba sercowo-naczyniowa lub uszkodzenie innych narządów objawiające się poprzez: białkomocz lub przerost lewej komory, lub retinopatię, lub obecność 2 lub więcej głównych czynników ryzyka spośród wymienionych poniżej: wiek ≥ 55 lat dla mężczyzn, ≥ 60 lat dla kobiet, dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, palenie tytoniu |
| 92. | Rybelsus | Semaglutide | tabletki | 7mg | 30 tabletek | 05712249113544 | Cukrzyca typu 2 () | u pacjentów stosujących co najmniej dwa doustne leki hipoglikemizujące lub insulinę bazową w skojarzeniu z co najmniej jednym doustnym lekiem hipoglikemizującym, z HbA1c ≥ 8%, z otyłością definiowaną jako BMI ≥ 30 kg/m2 oraz z bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym zdefiniowanym jako: potwierdzona choroba sercowo-naczyniowa lub uszkodzenie innych narządów objawiające się poprzez: białkomocz lub przerost lewej komory, lub retinopatię, lub obecność 2 lub więcej głównych czynników ryzyka spośród wymienionych poniżej: wiek ≥ 55 lat dla mężczyzn, ≥ 60 lat dla kobiet, dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, palenie tytoniu |
| 93. | Rybelsus | Semaglutide | tabletki | 14mg | 30 tabletek | 05712249113551 | Cukrzyca typu 2 () | u pacjentów stosujących co najmniej dwa doustne leki hipoglikemizujące lub insulinę bazową w skojarzeniu z co najmniej jednym doustnym lekiem hipoglikemizującym, z HbA1c ≥ 8%, z otyłością definiowaną jako BMI ≥ 30 kg/m2 oraz z bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym zdefiniowanym jako: potwierdzona choroba sercowo-naczyniowa lub uszkodzenie innych narządów objawiające się poprzez: białkomocz lub przerost lewej komory, lub retinopatię, lub obecność 2 lub więcej głównych czynników ryzyka spośród wymienionych poniżej: wiek ≥ 55 lat dla mężczyzn, ≥ 60 lat dla kobiet, dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, palenie tytoniu |
| 94. | Sarclisa | Izatuximab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 20mg/ml | fiolka 5 ml | 05909991727818 | Szpiczak plazmocytowy (C90.0) | w przypadku choroby opornej i nawrotowej; terapia skojarzona z pomalidomidem i deksametazonem |
| 95. | Sarclisa | Izatuximab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 20mg/ml | fiolka 25ml | 05909991427832 | Szpiczak plazmocytowy (C90.0) | |
| 96. | Skilarence | Dimethylis fumaras | tabletki | 120mg | 90 tabletek | 08430308130574 | Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (L40) | w populacji pacjentów, u których nie rozważa się innego leczenia systemowego niż leczenie biologiczne |
| 97. | Skilarence | Dimethylis fumaras | tabletki | 120mg | 180 tabletek | 08430308130567 | Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (L40) | w populacji pacjentów, u których nie rozważa się innego leczenia systemowego niż leczenie biologiczne |
| 98. | Skilarence | Dimethylis fumaras | tabletki | 30mg | 42 tabletki | 08430308130581 | Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (L40) | w populacji pacjentów, u których nie rozważa się innego leczenia systemowego niż leczenie biologiczne |
| 99. | Soliris | Eculizumabum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 300mg | 1 fiolka 30ml | 05909990643776 | Nocna napadowa hemoglobinuria (D59.5) | brak |
| 100. | Stelara | Ustekinumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 130mg | 1 fiolka po 30 ml | 05909991307066 | Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (K51) | brak |
| 101. | Stelara | Ustekinumab | roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce | 90mg | 1 ampułkostrzykawka po 1 ml | 05909997077512 | Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (K51) | brak |
| 102. | Symkevi | tezacaftor + ivacaftor | tabletki powlekane | 50mg + 75mg | 28 tabletek | 0351167144404 | Mukowiscydoza (E84) | w skojarzeniu z lekiem Kalydeco |
| 103. | Symkevi | tezacaftor + ivacaftor | tabletki powlekane | 100mg + 150mg | 28 tabletek | 0351167136102 | Mukowiscydoza (E84) | w skojarzeniu z lekiem Kalydeco |
| 104. | Tafinlar | Dabrafenib | kapsułki | 50mg | 120 kapsułek | 05909991078591 | Niedrobnokomórkowy rak płuca (C34) | I linia leczenia, skojarzenie z trametynibem (Mekinist) |
| 105. | Tafinlar | Dabrafenib | kapsułki | 50mg | 28 kapsułek | 05909991078584 | Niedrobnokomórkowy rak płuca (C34) | I linia leczenia, skojarzenie z trametynibem (Mekinist) |
| 106. | Tafinlar | Dabrafenib | kapsułki | 75mg | 120 kapsułek | 05909991078645 | Niedrobnokomórkowy rak płuca (C34) | I linia leczenia, skojarzenie z trametynibem (Mekinist) |
| 107. | Tafinlar | Dabrafenib | kapsułki | 75mg | 28 kapsułek | 05909991078607 | Niedrobnokomórkowy rak płuca (C34) | I linia leczenia, terapia skojarzona z trametynibem (Mekinist) |
| 108. | Talzenna | Talazoparibum | kapsułki twarde | 0,25mg | 30 kapsułek | 05415062348826 | Rak piersi (C50) | u pacjentów z obecnością mutacji BRCA1/2, u których stosowano hormonoterapię z zastosowaniem inhibitorów CDK4/6 lub bez w leczeniu paliatywnym i u których dopuszczalne było zastosowanie chemioterapii paliatywnej; pacjenci z potrójnie ujemnym rakiem piersi którzy stosowali wcześniej chemioterapię w okresie okołooperacyjnym lub w chorobie zaawansowanej |
| 109. | Talzenna | Talazoparibum | kapsułki twarde | 1mg | 30 kapsułek | 05415062348826 | Rak piersi (C50) | |
| 110. | Tecentriq | Atezolizumabum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 1200mg | 1 fiolka po 20ml | 05902768001167 | Rak wątrobowokomórkowy (C22.0) | terapia skojarzona z bewacyzumabem (Avastin) |
| 111. | Translarna | Atalurenum | granulki do przygotowywania zawiesiny doustnej | 125mg | 30 saszetek | 05391528830497 | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a (G71.0) | z mutacją nonsense w genie dystrofiny |
| 112. | Translarna | Atalurenum | granulki do przygotowywania zawiesiny doustnej | 250mg | 30 saszetek | 05391528830503 | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a (G71.0) | z mutacją nonsense w genie dystrofiny |
| 113. | Ultomiris | Ravulizumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 300mg | 1 fiolka | 05391527743552 | Nocna napadowa hemoglobinuria (D59.5) | brak |
| 114. | Ultomiris | Ravulizumab | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 300mg | 1 fiolka | 05391527743552 | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy (aHUS) (D59.3) | brak |
| 115. | Vyndaqel | Tafamidisum | kapsułki miękkie | 61mg | 30 kapsułek | 05415062359426 | kardiomiopatia w przebiegu amyloidozy transtyretynowej (E85) | brak |
| 116. | Xgeva | Denosumabum | roztwór do wstrzykiwań | 120mg | 1 fiolka po 1,7ml | 05909990881789 | Guz olbrzymiokomórkowy kości (D48.0) | brak |
| 117. | Xospata | Gilteritinibi fumaras | tabletki powlekane | 40mg | 84 tabletki | 05909991426460 | Leczenie nawrotowej ostrej białaczki szpikowej gilterytynibem (C92.0) | brak |
| 118. | Yervoy | Ipilimumabum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 5mg/ml | 1 fiolka po 40ml | 05909990872459 | Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (C34) | terapia skojarzona z niwolumabem (Opdivo) |
| 119. | Yervoy | Ipilimumabum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 5mg/l | 1 fiolka po 10ml | 05909990872442 | Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (C34) | terapia skojarzona z niwolumabem (Opdivo) |
| 120. | Yervoy | Ipilimumabum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 5mg/ml | 1 fiolka po 40ml | 05909990872459 | Czerniak skóry lub błon śluzowych (C43) | dotyczy II linii leczenia choroby w III lub IV stopniu zaawansowania; leczenie w monoterapii |
| 121. | Yervoy | Ipilimumabum | koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 5mg/l | 1 fiolka po 10ml | 05909990872442 | Czerniak skóry lub błon śluzowych (C43) | dotyczy II linii leczenia choroby w III lub IV stopniu zaawansowania; leczenie w monoterapii |
| 122. | Yescarta | Axicabtagene ciloleucel | dyspersja do infuzji | 0,4 - 2x108 komórek | 1 worek | 05909991438487 | Chłoniaki z dużych komórek B (C83, C85) | brak |
| 123. | Zeposia | Ozanimod | kapsułki twarde | 0,23mg + 0,46mg | 7 kapsułek | 07640133688220 | Stwardnienie rozsiane (G35) | brak |
| 124. | Zeposia | Ozanimod | kapsułki twarde | 0,92mg | 28 kapsułek | 07640133688237 | Stwardnienie rozsiane (G35) | brak |
| 125. | Zoladex | Goserelinum | implant podskórny | 3,6 mg | 1 ampułko-strzykawka | 05909990082315 | Zahamowanie czynności przysadki u pacjentek w wieku poniżej 40 roku życia, w przygotowaniu do kontrolowanej hiperstymulacji jajników () | do 3 cykli leczenia |
| 126. | Zolgensma | Onasemnogene abeparvovecum | roztwór do infuzji | 2x1013 vg/ml | 7 fiolek po 8,3ml | 05397227702851 | Rdzeniowy zanik mięśni (SMA) (ICD-10: G12) (G12) | postać 5q z bialleliczną mutacją genu SMN1 i klinicznym rozpoznaniem SMA typu I lub u chorych z postacią 5q z bialleliczną mutacją SMN1 i nie więcej niż 3 kopiami genu SMN2 |