Informacja nt. wykazu leków niepodlegających finansowaniu w RDTL

Na podstawie art. 47f ust. 4 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1285, z późn. zm.), w brzmieniu nadanym ustawą z dnia 7 października 2020 r. o Funduszu Medycznym (Dz. U. z 2020 r. poz. 1875), Minister Zdrowia ogłosił w dniu 29.04.2024 r. obowiązującą listę produktów leczniczych niepodlegających finansowaniu ze środków publicznych w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL). Wchodzi ona w życie 7 dni od daty jej publikacji, tj. od dnia 6 maja 2024 r. - zapisane w niej zostało 94 pozycje (tabela w załączeniu).

Jednocześnie Ministerstwo Zdrowia informuje, że pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie produktem leczniczym niepodlegającym finansowaniu w ramach procedury RDTL (znajdującym się na poniższym wykazie) przed wpisaniem go na wykaz, mają prawo do kontynuacji leczenia, pod warunkiem udowodnienia przez prowadzącego lekarza specjalistę skuteczności dotychczasowego leczenia. Powyższe musi zostać udokumentowane w indywidualnej dokumentacji medycznej pacjenta (odpowiednie wpisy wraz z wynikami badań potwierdzającymi skuteczność terapii). Informacja o kontynuacji tego leczenia musi zostać przekazana przez świadczeniodawcę do właściwego oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia z użyciem formularza „Informacja do dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu w sprawie kontynuacji leczenia pacjenta lekiem w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowej”.


Lp.	Nazwa produktu leczniczego	Nazwa międzynarodowa	Postać	Wskazanie, w którym lek nie może być finansowany	Kod ICD10	Uwagi
1	Adynovi	Rurioctocogum alfa pegolum	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B	D66,D67	w populacji pacjentów <12 roku życia
2	Afinitor	Everolimus	tabletki	Leczenie chorych na zaawansowanego raka piersi z wykorzystaniem ewerolimusu	C50	brak
3	Aimovig	Erenumab	roztwór do wstrzykiwań	Migrena przewlekła	G43	brak
4	Ajovy	Fremanezumab	roztwór do wstrzykiwań	Migrena epizodyczna	G43	rekomendacja dotyczyła objęcia refundacją w migrenie przewlekłej i epizodycznej; lek objęty refundacją w migrenie przewlekłej
5	Bavencio	Avelumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie raka nerki	C64	wiek 18 lat i powyżej; histologicznie potwierdzone rozpoznanie raka nerkowokomórkowego z komponentem jasnokomórkowym; w terapii skojarzonej z aksytynibem; nowotwór w stadium zaawansowanym (obecne przerzuty odległe) lub nawrót po leczeniu chirurgicznym lub brak możliwości radykalnego leczenia chirurgicznego; brak wcześniejszego leczenia farmakologicznego raka nerki;
6	Berinert 2000	Inhibitor C1-esterazy, ludzki	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy (HAE)	D84.1	leczenie zapobiegawcze pacjentów z nawracającymi napadami HAE o ciężkim przebiegu z wyłączeniem kobiet w ciąży, u których stwierdza się niedobór inhibitora C1- esterazy
7	Berinert 3000	Inhibitor C1-esterazy, ludzki	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy	D84.1	leczenie zapobiegawcze pacjentów z nawracającymi napadami HAE o ciężkim przebiegu z wyłączeniem kobiet w ciąży, u których stwierdza się niedobór inhibitora C1- esterazy
8	Brineura	Cerliponase alfa	roztwór do infuzji + roztwór do przepłukiwania	Leczenie lipofuscynozy neuronalnej typu 2	E75.4	brak
9	Cablivi	Caplacizumab	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Leczenie epizodu nabytej zakrzepowej plamicy małopłytkowej	M31.1
10	Camzyos	Mavacamten	kapsułki twarde	Kardiomiopatia przerostowa zawężająca	I42.1	leczenie objawowej kardiomiopatii przerostowej zawężającej (klasa II - III wg NYHA) w populacji pacjentów dorosłych
11	Cosentyx	Secukinumab	roztwór do wstrzykiwań	Ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych (HS)	L73.2	leczenie dorosłych pacjentów z chorobą w postaci umiarkowanej i ciężkiej
12	Cresemba	Isavukonazolum	kapsułki twarde	Inwazyjna aspergilloza; mukormykoza	B44,B46	inwazyjna aspergilloza - w populacji pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie worykonazolem; mukormykoza - u pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie amfoterycyną B
13	Cresemba	Isavukonazolum	proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji	Inwazyjna aspergilloza; mukormykoza	B44,B46	inwazyjna aspergilloza - w populacji pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie worykonazolem; mukormykoza - u pacjentów, u których nie jest wskazane leczenie amfoterycyną B
14	Elmiron	Pentosan polysulfate sodium	kapsułki twarde	Leczenie zespołu bolesnego pęcherza moczowego z glomerulacjami lub zmianami Hunnera, śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego	N30.1	brak
15	Emgality	Galcanezumab	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Migrena przewlekła	G43	W ramach leczenia profilaktycznego
16	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka	Leczenie aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów	M05,M06,M08	brak
17	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Leczenie aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów	M05,M06,M08	brak
18	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka	Leczenie aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawów	L40.5, M07.1, M07.2, M07.3	brak
19	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Leczenie aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawów	L40.5, M07.1, M07.2,M07.3	brak
20	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka	Leczenie aktywnej postaci zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)	M45	brak
21	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Leczenie aktywnej postaci zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)	M45	brak
22	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka	Leczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK	M46.8	brak
23	Enbrel	Etanerceptum	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Leczenie pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK	M46.8	brak
24	Erlotinib Krka	Erlotinibi hydrochloridum	tabletki powlekane	Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca	C34
25	Erlotinib Mylan	Erlotinib	tabletki powlekane	Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca	C34	brak
26	Erlotinib Vipharm	Erlotinib	tabletki powlekane	Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca	C34	brak
27	Esperoct	Turoctocog alfa pegol	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Leczenie i profilaktyka krwawień u chorych na hemofilię A (wrodzony niedobór czynnika VIII)	D66	w populacji pacjentów w wieku 12 lat i powyżej
28	Fotivda	Tivozanib hydrochloride monohydrate	kapsułki twarde	Leczenie raka nerki	C64	brak
29	Hemlibra	Emicizumab	roztwór do wstrzykiwań	Hemofilia	D66,D67	profilaktyka epizodów krwawienia u pacjentów <18 r.ż. z hemofilią A z inhibitorami czynnika VIII
30	Humira	Adalimumab	roztwór do wstrzykiwań	Leczenie adalimumabem ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych o nasileniu umiarkowanym i ciężkim	L73.2	brak
31	Ilaris	Canakinumab	roztwór do wstrzykiwań	Leczenie wrodzonych zespołów autozapalnych	E85,R50.9, D89.8, D89.9	w leczeniu wrodzonych zespołów autozapalnych: CAPS (w tym: NOMID/CINCA; MWS; FCAS); TRAPS; HIDS/MKD; FMF po nieskuteczności leczenia maksymalną tolerowaną dawką kolchicyny I linia leczenia skojarzonego z gemcytabiną i cisplatyną dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym gruczolakorakiem dróg żółciowych
32	Imfinzi	Durvalumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak dróg żółciowych	C22.1,C23,C24.0, C24.1, C24.8,C24.9
33	Kaftrio	Ivacaftorum + tezacaftorum + elexacaftorum	tabletki powlekane	Mukowiscydoza	E84	leczenie mukowiscydozy w ramach terapii skojarzonej z zastosowaniem preparatów zawierających iwakaftor, tezakaftor oraz eleksakaftor u pacjentów w wieku co najmniej 6 lat i starszych, którzy posiadają co najmniej jedną mutację F508del w genie CFTR
34	Kalydeco	Ivacaftorum	tabletki powlekane	Mukowiscydoza	E84	leczenie mukowiscydozy w ramach terapii skojarzonej z zastosowaniem preparatów zawierających iwakaftor, tezakaftor oraz eleksakaftor u pacjentów w wieku co najmniej 6 lat i starszych, którzy posiadają co najmniej jedną mutację F508del w genie CFTR
35	Kanuma	Sebelipazum alfa	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie chorych z niedoborem lizosomalnej kwaśnej lipazy	E75.5,E75.6	brak
36	Ketokonazol HRA	Ketoconazolum	tabletki	Endogenny zespół Cushinga		> 12 rż
37	Keytruda	Pembrolizumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie raka urotelialnego	C65,C66,C67, C68	brak
38	Keytruda	Pembrolizumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie raka nerki	C64	I linia terapii, terapia skojarzona z aksytynibem
39	Kimmtrak	Tebentafusp	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (koncentrat jałowy)	Czerniak błony naczyniowej oka	C69,C69.3,C69.4	monoterapia w leczeniu choroby w stadium nieresekcyjnym lub przerzutowym u dorosłych pacjentów, u których występuje ludzki antygen leukocytarny HLA-A*02:01
40	Kymriah	Tisagenlecleucel	dyspersja do infuzji, 1,2 x10^6 - 6x 10^8 komórek w worku infuzyjnym	Leczenie chorych na chłoniaki Bkomórkowe	C82,C83,C85	leczenie dorosłych chorych na chłoniaka grudkowego o stopniu złośliwości G1, G2 lub G3A, z udokumentowanym niepowodzeniem dwóch lub więcej linii leczenia systemowego, w tym zawierającego przeciwciało anty-CD20 i związki alkilujące
41	Kyprolis	Carfilzomibum	proszek do sporządzania roztworu do infuzji	Szpiczak plazmocytowy	C90.0	terapia skojarzona z daratumumabem i deksametazonem dorosłych chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego po uprzednim zastosowaniu 1, 2 albo 3 linii leczenia
42	Lamzede	Velmanase alfa	proszek do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie łagodnej do umiarkowanej alfa-mannozydozy	E77.1	brak
43	Lenvima	Lenvatinib	kapsułki twarde	Leczenie zaawansowanego raka tarczycy opornego na leczenie jodem radioaktywnym	C73	brak
44	Lojuxta	Lomitapidum	kapsułki twarde	Hipercholesterolemia rodzinna	E78.01	postać homozygotyczna; populacja pacjentów dorosłych
45	Lonquex	Lipegfilgrastimum	roztwór do wstrzykiwań, ampułkostrzykawka	Skrócenie czasu trwania neutropenii z gorączką lub zmniejszenie częstości występowania neutropenii z gorączką		u pacjentów z nowotworami złośliwymi (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych poddawanych chemioterapii cytotoksycznej o odstępach czasu pomiędzy cyklami nie krótszych niż 14 dni
46	Lunsumio	Mosunetuzumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie chorych na chłoniaki Bkomórkowe	C82,C83,C85	leczenie dorosłych chorych na nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka grudkowego (ICD-10: C82), którzy otrzymali wcześniej co najmniej dwie linie leczenia, w tym przeciwciało anty-CD20 i lek alkilujący
47	Luxturna	Voretigene neparvovec	koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Dziedziczna dystrofia siatkówki	H35.5	u pacjentów z potwierdzoną bialleliczną mutacją genu RPE65
48	Lynparza	Olaparib	tabletki powlekane	Leczenie pacjentów z przerzutowym lub niekwalifikującym się do leczenia radykalnego gruczolakiem trzustki	C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.5, C25.7, C25.8, C25.9	u pacjentów z obecnością mutacji BRCA1/2
49	MabThera	Rituximab	roztwór do wstrzykiwań	Chłoniaki złośliwe	C82,C83	brak
50	Mekinist	Trametinib	tabletki powlekane	Niedrobnokomórkowy rak płuca	C34	I linia leczenia, terapia skojarzona z dabrafenibem (Tafinlar)
51	Metopirone	Metyraponum	kapsułki miękkie	Leczenie pacjentów z hiperkortyzolemią	E24.0, E24.3, E24.8, E24.9	leczenie endogennego zespołu Cushinga
52	Myalepta	Metreleptinum	proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Lipodystrofia	E88.1	brak
53	Mylotarg	Gemtuzumab ozogamycinum	proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji	Ostra białaczka szpikowa	C92.0	W populacji pacjentów pediatrycznych >15 r.ż. ze wznową choroby (osoby z nawrotem choroby między 15 a 18 r.ż)
54	Naglazyme	Galsulfase	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie mukopolisacharydozy typu VI (zespół Maroteaux-Lamy)	E76.2	brak
55	Nerlynx	Neratinib	tabletki powlekane	Rak piersi	C50	leczenie adjuwantowe
56	Ngenla	Somatrogonum	roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu	Somatotropinowa niedoczynność przysadki	E23	leczenie dzieci i młodzieży w wieku 3 lat i starszych z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi niedostatecznym wydzielaniem hormonu wzrostu
57	Ocaliva	Acidum obeticholicum	tabletki powlekane	Pierwotne żółciowe zapalenie dróg żółciowych	K74.3	leczenie pacjentów dorosłych, u których odpowiedź na leczenie kwasem ursodeoksycholowym (UDCA) jest niedostateczna lub w monoterapii u dorosłych z nietolerancją UDCA w ramach III linii leczenia (po UDCA i innym leczeniu branym pod uwagę w wytycznych klinicznych)
58	Onivyde pegylated liposomal	Irinotecani hydrochloridum trihydricum	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak trzustki w stadium uogólnienia	C25.0, C25.1, C25.2, C25.3, C25.7, C25.8,C25.9	brak
59	Opdivo	Nivolumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak urotelialny	C65,C66,C67	miejscowo zaawansowany lub przerzutowy, nieoperacyjny rak urotelialny w populacji pacjentów dorosłych, po niepowodzeniu wcześniejszej terapii opartej na pochodnych platyny
60	Ozurdex	Dexamethasonum	implant do ciała szklistego w aplikatorze	Zapalenie błony naczyniowej oka - część pośrednia, odcinek tylny lub cała błona naczyniowa	H20.0,H30.0	brak
61	Phesgo	Pertuzumab + trastuzumab	roztwór do wstrzykiwań	Rak piersi	C50	leczenie neoadjuwantowe pertuzumabem w skojarzeniu z trastuzumabem (podawanych niezależnie lub w formie produktu leczniczego złożonego, zawierającego pertuzumab i trastuzumab do podawania podskórnego) i chemioterapią
62	Phesgo	Pertuzumab + trastuzumab	roztwór do wstrzykiwań	Rak piersi	C50	leczenie przerzutowego raka piersi pertuzumabem w skojarzeniu z trastuzumabem (podawanych niezależnie lub w formie produktu leczniczego złożonego, zawierającego pertuzumab i trastuzumab do podawania podskórnego) i docetakselem (I linia leczenia przerzutowego raka piersi)
63	Poteligeo	Mogamulizumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Chłoniaki T-komórkowe	C84	monoterapia dorosłych chorych na ziarniniaka grzybiastego (ICD-10: C84.0) lub zespół Sezary’ego (ICD-10: C84.1), u których zastosowano wcześniej co najmniej jedną linię leczenia systemowego
64	Produodopa	Foslevodopa + foscarbidopa	roztwór do infuzji	Choroba Parkinsona	G20	leczenie zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej postaci choroby Parkinsona w roztworze do podawania w ciągłej infuzji podskórnej u pacjentów, u których dotychczasowe leczenie doustne nie przyniosło efektów
65	Raxone	Idebenone	tabletki powlekane	Leczenie dziedzicznej neuropatii wzrokowej Lebera (LHON)	H47.2	brak
66	Respreeza	Ludzki inhibitor alfa- 1proteinazy	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji	Leczenie chorych z ciężkim niedoborem alfa-1-antytrypsyny i rozedmą płuc	J44.8,E88.0
67	Rinvoq	Upadacitinib	tabletki o przedłużonym uwalnianiu	Atopowe zapalenie skóry	L20	w ramach leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci atopowego zapalenia skóry
68	Rybrevant	Amivantamab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca	C34	z aktywującymi mutacjami insercyjnymi w eksonie 20 w genie kodującym receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), po niepowodzeniu terapii opartej na pochodnych platyny; w populacji pacjentów dorosłych; leczenie w monoterapii
69	Saphnelo	Anifrolumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Toczeń rumieniowaty układowy	M32	leczenie uzupełniające u dorosłych pacjentów z aktywnym, seropozytywnym toczniem rumieniowatym układowym o postaci umiarkowanej do ciężkiej pomimo zastosowania standardowego leczenia
70	Sarclisa	Isatuximab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Szpiczak plazmocytowy	C90.0	terapia skojarzona z karfilzomibem i deksametazonem u dorosłych pacjentów, którzy otrzymali wcześniej co najmniej 1-3 linie leczenia, z czynnościową niewydolnością nerek w momencie rozpoczęcia terapii (eGFR <60 ml/min/1,73m2) oraz w stanie sprawności wg ECOG 0-2)
71	Signifor	Pasireotidum	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań	Choroba Cushinga	E24.0	w populacji osób dorosłych, z potwierdzoną klinicznie i biochemicznie chorobą Cushinga, u których wykonanie zabiegu operacyjnego guza przysadki nie jest możliwe lub zakończyło się niepowodzeniem; tylko dla leku w dawce 10mg
72	Skilarence	Dimethylis fumaras	tabletki	Łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego	L40	w populacji pacjentów, u których nie rozważa się innego leczenia systemowego niż leczenie biologiczne
73	Strensiq	Asfotasum alfa	roztwór do wstrzykiwań	Hiperfosfatazja dziecięca	E83.3	leczenie pacjentów z objawami kostnymi w przebiegu hipofosfatazji dziecięcej; postacie perinatalna, niemowlęca i dziecięca
74	Tafinlar	Dabrafenib	kapsułki	Niedrobnokomórkowy rak płuca	C34	I linia leczenia, skojarzenie z trametynibem (Mekinist)
75	Tecentriq	Atezolizumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak piersi	C50	potrójnie ujemny rak piersi; terapia skojarzona z nab- paklitakselem u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub rozsianym procesem chorobowym, z ekspresją PD-L1 ≥1%, którzy nie otrzymali terapii z powodu choroby rozsianej
76	Tecvayli	Teclistamab	roztwór do wstrzykiwań	Szpiczak plazmocytowy	C90.0	monoterapia dorosłych chorych na szpiczaka plazmocytowego, o stanie sprawności wg ECOG 0-1, u których stosowano uprzednio co najmniej trzy linie leczenia szpiczaka plazmocytowego, w tym zawierające lek immunomodulujący, inhibitor proteasomu oraz przeciwciało anty-CD38
77	Trepulmix	Treplostinil	roztwór do infuzji	Przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne	I27,I27.0,I26	Leczenie zakrzepowo zatorowego nadciśnienia płucnego CTEPH w monoterapii oraz w skojarzeniu z riocyguatem (IV klasa czynnościowa wg NYHA/WHO; w kolejnej linii leczenia pacjentów z II/III klasą czynnościową wg NYHA/WHO po niepowodzeniu lub nietolerancji terapii riocyguatem (RIOC) oraz w terapii skojarzonej treprostynil z riocyguatem)
78	Tysabri	Natalizumab	roztwór do wstrzykiwań	Stwardnienie rozsiane	G35	leczenie z zastosowaniem postaci leku podawanej podskórnie, w populacji pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią choroby po niepowodzeniu terapii I rzutu oraz w populacji pacjentów z szybko rozwijającą się ciężką postacią choroby u pacjentów >12 r.ż.
79	Verquvo	Vericiguat	tabletki powlekane	Przewlekła niewydolność serca	I50	w populacji pacjentów dorosłych
80	Verzenios	Abemaciclib	tabletki powlekane	Rak piersi	C50	w skojarzeniu z hormonoterapią w ramach leczenia uzupełniającego dorosłych pacjentów we wczesnym stadium raka piersi wykazującego ekspresję receptora hormonalnego (HR) i niewykazującego ekspresji receptora HER2 z przerzutami do węzłów chłonnych, z wysokim ryzykiem wystąpienia nawrotu
81	Voxzogo	Vosoritidum	proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań	Achondroplazja	Q77.4	leczenie pacjentów z achondroplazją u pacjentów w wieku co najmniej 2 lat, u których nasady kości długich nie są zamknięte
82	Vyndaqel	Tafamidisum	kapsułki miękkie	kardiomiopatia w przebiegu amyloidozy transtyretynowej	E85	w leczeniu dziedzicznej lub typu dzikiego amyloidozy transtyretynowej u dorosłych pacjentów z kardiomiopatią
83	Vyndaqel	Tafamidisum	kapsułki miękkie	rodzinna transtyretynowa polineuropatia amyloidowa (TTRFAP)	E85.1
84	Xgeva	Denosumab	roztwór do wstrzykiwań	Guz olbrzymiokomórkowy kości	D48.0	brak
85	Xofigo	Radium dichloridum Ra223	roztwór do wstrzykiwań	Rak gruczołu krokowego	C61	leczenie chorych na przerzutowego, opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z objawowymi przerzutami do kości bez stwierdzonych przerzutów trzewnych, z progresją po uprzednim zastosowaniu co najmniej dwóch linii terapii systemowej z powodu mCRPC (innych niż analogi LHRH) lub niekwalifikujących się do jakiegokolwiek dostępnego leczenia systemowego mCRPC; w monoterapii lub w skojarzeniu z analogiem hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH),
86	Xospata	Gilteritinibi fumaras	tabletki powlekane	Leczenie nawrotowej ostrej białaczki szpikowej gilterytynibem	C92.0	leczenie podtrzymujące remisję
87	Xtandi	Enzalutamidum	kapsułki miękkie	Rak gruczołu krokowego	C61	terapia hormonowrażliwego przerzutowego raka gruczołu krokowego; leczenie skojarzone z terapią deprywacji androgenowej
88	Xtandi	Enzalutamidum	tabletki powlekane kapsułki miękkie	Rak gruczołu krokowego	C61	terapia hormonowrażliwego przerzutowego raka gruczołu krokowego; leczenie skojarzone z terapią deprywacji androgenowej
89	Xtandi	Enzalutamidum	tabletki powlekane kapsułki miękkie		Rak gruczołu krokowego	C61	leczenie choroby opornej na kastrację u chorych po wcześniejszym leczeniu octanem abirateronu oraz docetakselem, u których nie wystąpiła oporność krzyżowa
90	Xtandi	Enzalutamidum	tabletki powlekane	Rak gruczołu krokowego	C61	leczenie choroby opornej na kastrację u chorych po wcześniejszym leczeniu octanem abirateronu oraz docetakselem, u których nie wystąpiła oporność krzyżowa
91	Yervoy	Ipilimumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Czerniak skóry lub błon śluzowych	C43	dotyczy II linii leczenia choroby w III lub IV stopniu zaawansowania; leczenie w monoterapii
92	Yervoy	Ipilimumab	koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji	Rak przełyku	C15	I linia leczenia u pacjentów dorosłych z zaawansowanym, nieoperacyjnym, nawrotowym lub przerzutowym płaskonabłonkowym rakiem przełyku oraz ekspresją PD-L1 na komórkach guza wynoszącą ≥1%, terapia skojarzona z niwolumabem
93	Zejula	Niraparib	kapsułki twarde	Leczenie chorych na raka jajnika, jajowodu lub raka otrzewnej	C56,C57,C48	leczenie podtrzymujące chorych na nawrotowego platynowrażliwego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej
94	Zolgensma	Onasemnogene abeparvovecum	roztwór do infuzji	Rdzeniowy zanik mięśni (SMA) (ICD-10: G12)	G12	w zakresie pacjentów nieobjętych programem lekowym

Menu główne

Kontakt

Informacja nt. wykazu leków niepodlegających finansowaniu w RDTL