Informacja nt. wykazu leków niepodlegających finansowaniu w RDTL

Na podstawie art. 47f ust. 4 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1285, z późn. zm.), w brzmieniu nadanym ustawą z dnia 7 października 2020 r. o Funduszu Medycznym (Dz. U. z 2020 r. poz. 1875), Minister Zdrowia ogłosił w dniu 01.10.2024 r. obowiązującą listę produktów leczniczych niepodlegających finansowaniu ze środków publicznych w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL). Wchodzi ona w życie 7 dni od daty jej publikacji, tj. od dnia 7 października 2024 r. - zapisane w niej zostało 91 pozycji.

 

Jednocześnie Ministerstwo Zdrowia informuje, że pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie produktem leczniczym niepodlegającym finansowaniu w ramach procedury RDTL (znajdującym się na poniższym wykazie) przed wpisaniem go na wykaz, mają prawo do kontynuacji leczenia, pod warunkiem udowodnienia przez prowadzącego lekarza specjalistę skuteczności dotychczasowego leczenia. Powyższe musi zostać udokumentowane w indywidualnej dokumentacji medycznej pacjenta (odpowiednie wpisy wraz z wynikami badań potwierdzającymi skuteczność terapii). Informacja o kontynuacji tego leczenia musi zostać przekazana przez świadczeniodawcę do właściwego oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia z użyciem formularza „Informacja do dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu w sprawie kontynuacji leczenia pacjenta lekiem w ramach  ratunkowego dostępu do technologii lekowej”.

Lp.Nazwa produktu leczniczegoNazwa międzynarodowaPostaćWskazanie, w którym lek nie możen być finansowanyKod ICD-10Uwagi
1. AdynoviRurioctocogum alfa pegolumproszek i rozpuszczalnik don sporządzania roztworu do wstrzykiwańZapobieganie krwawieniom un dzieci z hemofilią A i B D66, D67w populacji pacjentów <12n roku życia
2.AfinitorEverolimustabletkiLeczenie chorychn na zaawansowanego raka piersi z wykorzystaniem everolimusuC50brak
3. AimovigErenumabroztwór don wstrzykiwańMigrenan przewlekłaG43brak
4. AjovyFremanezumabroztwór don wstrzykiwańMigrenan epizodycznaG43rekomendacjan dotyczyła objęcia refundacją w migrenie przewlekłej i epizodycznej; lek objęty refundacją w migrenie przewlekłej
5. AkeegaAbirateronum +n Niraparibtabletkin powlekaneRak gruczołun krokowegoC61terapian skojarzona z prednizonem lub prednizolonem u dorosłych pacjentów z opornym nan kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC) i mutacjami genówn BRCA1/2 (germinalną i/lub somatyczną), u których nie jest wskazanan chemioterapia
6. AyvakytAvapritinibtabletkin powlekaneLeczenie chorychn na zaawansowane postacie mastocytozy układowej C96.2, C94.3, D47.9monoterapian dorosłych chorych na agresywną mastocytozę układową (aggressive systemicn mastocytosis, ASM), mastocytozę układową z towarzyszącym nowotworemn hematologicznym (systemic mastocytosis with an associated haematologicaln neoplasm, SM-AHN) lub białaczkę mastocytową (mast cell leukaemia, MCL), po con najmniej jednej terapii ogólnoustrojowej, w stanie ogólnym ECOG 0-3
7. BavencioAvelumabkoncentrat don sporządzania roztworu do infuzjiLeczenie rakan nerkiC64wiek 18 lat in powyżej; histologicznie potwierdzone rozpoznanie raka nerkowokomórkowego zn komponentem jasnokomórkowym; w terapii skojarzonej z aksytynibem; nowotwór wn stadium zaawansowanym (obecne przerzuty odległe) lub nawrót po leczeniun chirurgicznym lub brak możliwości radykalnego leczenia chirurgicznego; brakn wcześniejszego leczenia farmakologicznego raka nerki; 
8. Berinert 2000Inhibitorn C1-esterazy, ludzkiproszek in rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwańDziedzicznyn obrzęk naczynioruchowy (HAE)D84.1leczenien zapobiegawcze pacjentów z nawracającymi napadami HAE o ciężkim przebiegu z wyłączeniem kobiet w ciąży, u których stwierdza się niedobórn inhibitora C1-esterazy
9. Berinert 3000Inhibitorn C1-esterazy, ludzkiproszek in rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwańDziedzicznyn obrzęk naczynioruchowyD84.1leczenien zapobiegawcze pacjentów z nawracającymi napadami HAE o ciężkim przebiegu z wyłączeniem kobiet w ciąży, u których stwierdza się niedobórn inhibitora C1-esterazy
10. BrineuraCerliponase alfaroztwór don infuzji + roztwór do przepłukiwaniaLeczenien lipofuscynozy neuronalnej typu 2E75.4brak
11. BrukinsaZanubrutinibkapsułki twardeLeczenie chorychn na chłoniaki B-komórkoweC82,n C83, C85monoterapian dorosłych pacjentów ze zdiagnozowanym chłoniakiem strefy brzeżnej (marginaln zone lymphoma, MZL), u których stosowano co najmniej jedną terapię zn zastosowaniem przeciwciał anty-CD20
12. CabometyxCabozantinibtabletkin powlekaneLeczenie rakan nerkowokomórkowegoC64terapian skojarzona z niwolumabem w ramach I linii leczenia wn populacji dorosłych pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym z obecnymn komponentem jasnokomórkowym, w stadium zaawansowanym bez możliwościn radykalnego leczenia miejscowego, bez aktywnych przerzutów w ośrodkowymn układzie nerwowym, z pośrednim lub niekorzystnym rokowaniem w skali IMDC
13. CresembaIsavukonazolumkapsułki twardeInwazyjnan aspergilloza; mukormykozaB44,n B46inwazyjnan aspergilloza - w populacji pacjentów, u których nie jest wskazane leczenien worykonazolem; mukormykoza - u pacjentów, u których nie jest wskazanen leczenie amfoterycyną B
14. CresembaIsavukonazolumproszek don sporządzania koncentratu roztworu do infuzjiInwazyjnan aspergilloza; mukormykozaB44,n B46inwazyjnan aspergilloza - w populacji pacjentów, u których nie jest wskazane leczenien worykonazolem; mukormykoza - u pacjentów, u których nie jest wskazanen leczenie amfoterycyną B
15. ElmironPentosann polysulfate sodiumkapsułki twardeLeczenie zespołun bolesnego pęcherza moczowego z glomerulacjami lub zmianami Hunnera,n śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego N30.1brak
16. EmgalityGalcanezumabroztwór don wstrzykiwań we wstrzykiwaczuMigrenan przewlekłaG43W ramachn leczenia profilaktycznego
17. EnbrelEtanerceptumroztwór don wstrzykiwań, ampułkostrzykawkaLeczenien aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczegon idiopatycznego zapalenia stawówM05,n M06, M08brak
18. EnbrelEtanerceptumroztwór don wstrzykiwań we wstrzykiwaczuLeczenien aktywnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczegon idiopatycznego zapalenia stawówM05,n M06, M08brak
19. EnbrelEtanerceptumroztwór don wstrzykiwań, ampułkostrzykawkaLeczenien aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawówL40.5,n M07.1, M07.2, M07.3brak
20. EnbrelEtanerceptumroztwór don wstrzykiwań we wstrzykiwaczuLeczenien aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawówL40.5,n M07.1, M07.2, M07.3brak
21. EnbrelEtanerceptumroztwór don wstrzykiwań, ampułkostrzykawkaLeczenien aktywnej postaci zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)M45brak
22. EnbrelEtanerceptumroztwór don wstrzykiwań we wstrzykiwaczuLeczenien aktywnej postaci zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK)M45brak
23. EnbrelEtanerceptumroztwór don wstrzykiwań, ampułkostrzykawkaLeczenien pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii bez zmian radiograficznychn charakterystycznych dla ZZSKM46.8brak
24. EnbrelEtanerceptumroztwór don wstrzykiwań we wstrzykiwaczuLeczenien pacjentów z aktywną postacią spondyloartropatii bez zmian radiograficznychn charakterystycznych dla ZZSKM46.8brak
25. Erlotinib KrkaErlotinibin hydrochloridumtabletkin powlekaneLeczenien niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płucaC34 
26. Erlotinib MylanErlotinibtabletkin powlekaneLeczenien niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płucaC34brak
27. Erlotinibn VipharmErlotinibtabletkin powlekaneLeczenien niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płucaC34brak
28. EsperoctTuroctocog alfan pegolproszek in rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwańLeczenie in profilaktyka krwawień u chorych na hemofilię A (wrodzony niedobór czynnikan VIII)D66w populacjin pacjentów w wieku 12 lat i powyżej
29. FotivdaTivozanibn hydrochloride monohydratekapsułki twardeLeczenie rakan nerkiC64brak
30. HemlibraEmicizumabroztwór don wstrzykiwańZapobieganien krwawieniom u doosłych z ciężką hemofilią A niepowikłaną inhibitoremD66Leczenie chorychn >18 r.ż., ze zdiagnozowaną ciężką hemofilią A bez inhibitora,n spełniających kryteria: 1) wystąpienia co najmniej sześciu krwawień rocznien 2) jednego samoistnego krwawienia zagrażającego życiu pacjenta, jeżeli un pacjenta stwierdza się:                                             n a) brak możliwości prowadzenia długoterminowej profilaktykin koncentratem czynnika VIII z powodu trudnego lub niemożliwego dostępun żylnego, lub                  b) brakn możliwości prowadzenia długoterminowej profilaktyki koncentratem czynnikan VIII z powodu udokumentowanych chorób towarzyszących, które w ocenie Zespołun Koordynacyjnego uniemożliwiają przestrzeganie zalecanego schematu                     c) brak skutecznościn regularnie prowadzonej profilaktyki maksymalnymi dawkami koncentratu czynnikan VIII definiowane jako występowanie krwawień przebijających lub                                d) brakn tolerancji na koncentraty czynnika VIII, która w ocenie Zespołun Koordynacyjnego uniemożliwia dalsze ich stosowanie u pacjenta.
31. HumiraAdalimumabroztwór don wstrzykiwańLeczenien adalimumabem ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych o nasileniun umiarkowanym i ciężkimL73.2brak
32. IlarisCanakinumabroztwór don wstrzykiwańLeczenien wrodzonych zespołów autozapalnychE85,n R50.9, D89.8, D89.9w leczeniun wrodzonych zespołów autozapalnych: CAPS (w tym: NOMID/CINCA; MWS; FCAS);n TRAPS;n HIDS/MKD; FMF po nieskuteczności leczenia maksymalną tolerowaną dawkąn kolchicyny
33. IlarisCanakinumabroztwór don wstrzykiwańLeczenie chorychn z aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczegon idiopatycznego zapalenia stawów M05,n M06, M08Leczenien dorosłych pacjentów z rozpoznaniem choroby Stilla z dużą aktywnością chorobyn lub ze współistniejącym reumatoidalnym zapaleniem stawów
34. IlarisCanakinumabroztwór don wstrzykiwańLeczenie chorychn z aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczegon idiopatycznego zapalenia stawów M05,n M06, M08Leczenien młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów u pacjentów od 2 r.ż.
35. KaftrioIvacaftorum +n tezacaftorum + elexacaftorumtabletkin powlekaneMukowiscydozaE84leczenien mukowiscydozy w ramach terapii skojarzonej z zastosowaniem preparatówn zawierających iwakaftor, tezakaftor oraz eleksakaftor u pacjentów w wieku con najmniej 6 lat i starszych, którzy posiadają co najmniej jedną mutacjęn F508del w genie CFTR 
36. KalydecoIvacaftorumtabletkin powlekaneMukowiscydozaE84leczenien mukowiscydozy w ramach terapii skojarzonej z zastosowaniem preparatówn zawierających iwakaftor, tezakaftor oraz eleksakaftor u pacjentów w wieku con najmniej 6 lat i starszych, którzy posiadają co najmniej jedną mutacjęn F508del w genie CFTR 
37. KanumaSebelipazum alfakoncentrat don sporządzania roztworu do infuzjiLeczenie chorychn z niedoborem lizosomalnej kwaśnej lipazyE75.5,n E75.6brak
38. Ketokonazol HRAKetoconazolumtabletkiEndogenny zespółn Cushinga > 12 rż
39. KeytrudaPembrolizumabkoncentrat don sporządzania roztworu do infuzjiLeczenie rakan urotelialnego C65,n C66, C67, C68brak
40. KeytrudaPembrolizumabkoncentrat don sporządzania roztworu do infuzjiLeczenie rakan nerkiC64I linia terapii,n terapia skojarzona z aksytynibem 
41. KinpeygoBudesonidumkapsułki on zmodyfikowanym uwalnianiuPierwotnan nefropatia IgAN02.8leczenien dorosłych pacjentów z potwierdzoną biopsją pierwotną nefropatią IgA, zn ryzykiem szybkiej progresji choroby, przetrwałym białkomoczem (wskaźnikn białko/kreatynina w moczu [UPCR] wynoszący ≥1,5 g/gram) z eGFR od 35 do 90n ml/min na 1,73 m2, pomimo zoptymalizowanej opieki podtrzymującej tj.n maksymalnej tolerowanej lub maksymalnej dozwolonej dawki inhibitoran konwertazy angiotensyny (ACEi) lub antagonisty receptora angiotensyny (ARB)n przez co najmniej 3 miesiące.
42. KymriahTisagenlecleuceldyspersja don infuzji, 1,2 x10^6 - 6x 10^8 komórek w worku infuzyjnymLeczenie chorychn na chłoniaki B-komórkoweC82,n C83, C85leczenien dorosłych chorych na chłoniaka grudkowego o stopniu złośliwości G1, G2 lubn G3A, z udokumentowanym niepowodzeniem dwóch lub więcej linii leczenian systemowego, w tym zawierającego przeciwciało anty-CD20 i związki alkilujące
43. KyprolisCarfilzomibumproszek don sporządzania roztworu do infuzjiSzpiczakn plazmocytowy C90.0terapian skojarzona z daratumumabem i deksametazonem dorosłych chorych na opornego lubn nawrotowego szpiczaka plazmocytowego po uprzednim zastosowaniu 1, 2 albo 3n linii leczenia
44. LamzedeVelmanase alfaproszek don sporządzania roztworu do infuzjiLeczenien łagodnej do umiarkowanej alfa-mannozydozyE77.1brak
45. LenvimaLenvatinibkapsułki twardeLeczenien zaawansowanego raka tarczycy opornego na leczenie jodem radioaktywnym C73brak
46. LivtencityMaribavirumtabletkin powlekaneLeczenien pacjentów z niereagującym lub opornym na leczenie zakażeniem wirusemn cytomegalii B25.0,n B.25.1, B25.8, B25.9leczenien zakażenia wirusem cytomegalii i/lub choroby niereagującej (z opornością lubn bez) na jedną lub więcej wcześniejszych terapii, w tym na gancyklowir,n walgancyklowir, cydofowir lub foskarnet u dorosłych pacjentów, którzyn przeszli przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT) lubn przeszczepienie narządu litego (SOT)
47. LojuxtaLomitapidumkapsułki twardeHipercholesterolemian rodzinnaE78.01postaćn homozygotyczna; populacja pacjentów dorosłych
48. LonquexLipegfilgrastimumroztwór don wstrzykiwań, ampułkostrzykawkaSkrócenie czasun trwania neutropenii z gorączką lub zmniejszenie częstości występowanian neutropenii z gorączką  u pacjentów zn nowotworami złośliwymi (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej in zespołów mielodysplastycznych poddawanych chemioterapii cytotoksycznej on odstępach czasu pomiędzy cyklami nie krótszych niż 14 dni
49. LuxturnaVoretigenen neparvoveckoncentrat in rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwańDziedzicznan dystrofia siatkówkiH35.5u pacjentów zn potwierdzoną bialleliczną mutacją genu RPE65
50. LynparzaOlaparibtabletkin powlekaneLeczenien pacjentów z przerzutowym lub niekwalifikującym się do leczenia radykalnegon gruczolakiem trzustkiC25.0,n C25.1, C25.2, C25.3, C25.5, C25.7, C25.8, C25.9u pacjentów zn obecnością mutacji BRCA1/2
51. MabTheraRituximabroztwór don wstrzykiwańChłoniakin złośliweC82,n C83brak
52. MekinistTrametinibtabletkin powlekaneNiedrobnokomórkowyn rak płucaC34I linian leczenia, terapia skojarzona z dabrafenibem (Tafinlar)
53. MetopironeMetyraponumkapsułki miękkieLeczenien pacjentów z hiperkortyzolemiąE24.0,n E24.3, E24.8, E24.9leczenien endogennego zespołu Cushinga
54. MyaleptaMetreleptinumproszek don sporządzania roztworu do wstrzykiwańLipodystrofiaE88.1brak
55. MylotargGemtuzumabn ozogamycinumproszek don sporządzania koncentratu roztworu do infuzjiOstra białaczkan szpikowaC92.0W populacjin pacjentów pediatrycznych >15 r.ż. ze wznową choroby (osoby z nawrotemn choroby między 15 a 18 r.ż)
56. NaglazymeGalsulfasekoncentrat don sporządzania roztworu do infuzjiLeczenien mukopolisacharydozy typu VI (zespół Maroteaux-Lamy) E76.2brak
57. NerlynxNeratinibtabletkin powlekaneRak piersiC50leczenien adjuwantowe
58. OcalivaAcidumn obeticholicumtabletkin powlekanePierwotnen żółciowe zapalenie dróg żółciowychK74.3leczenien pacjentów dorosłych, u których odpowiedź na leczenie kwasemn ursodeoksycholowym (UDCA) jest niedostateczna lub w monoterapii u dorosłych zn nietolerancją UDCA w ramach III linii leczenia (po UDCA i innym leczeniun branym pod uwagę w wytycznych klinicznych)
59. Onivyden pegylated liposomalIrinotecanin hydrochloridum trihydricumkoncentrat don sporządzania roztworu do infuzjiRak trzustki wn stadium uogólnieniaC25.0,n C25.1, C25.2, C25.3, C25.7, C25.8, C25.9brak
60. OpdivoNivolumabkoncentrat don sporządzania roztworu do infuzjiRakn nerkowokomórkowyC64terapian skojarzona z kabozantynibem w ramach I linii leczenia wn populacji dorosłych pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym z obecnymn komponentem jasnokomórkowym, w stadium zaawansowanym bez możliwościn radykalnego leczenia miejscowego, bez aktywnych przerzutów w ośrodkowymn układzie nerwowym, z pośrednim lub niekorzystnym rokowaniem w skali IMDC
61. OpdivoNivolumabkoncentrat don sporządzania roztworu do infuzjiRak urotelialnyC65,n C66, C67miejscowon zaawansowany lub przerzutowy, nieoperacyjny rak urotelialny w populacjin pacjentów dorosłych, po niepowodzeniu wcześniejszej terapii opartej nan pochodnych platyny
62. OzurdexDexamethasonumimplant do ciałan szklistego w aplikatorzeZapalenie błonyn naczyniowej oka - część pośrednia, odcinek tylny lub cała błona naczyniowaH20.0,n H30.0brak
63. PhesgoPertuzumab +n trastuzumabroztwór don wstrzykiwańRak piersiC50leczenien neoadjuwantowe pertuzumabem w skojarzeniu z trastuzumabem (podawanychn niezależnie lub w formie poduktu leczniczego złożonego, zawierającegon pertuzumab i trastuzumab do podawania podskórnego) i chemioterapią 
64. PhesgoPertuzumab +n trastuzumabroztwór don wstrzykiwańRak piersiC50leczenien przerzutowego raka piersi pertuzumabem w skojarzeniu z trastuzumabemn (podawanych niezależnie lub w formie produktu leczniczego złożonego,n zawierającego pertuzumab i trastuzumab do podawania podskórnego) in docetakselem (I linia leczenia przerzutowego raka piersi)
65. RaxoneIdebenonetabletkin powlekaneLeczenien dziedzicznej neuropatii wzrokowej Lebera (LHON)H47.2brak
66. RespreezaLudzki inhibitorn alfa-1-proteinazy proszek in rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji Leczenie chorychn z ciężkim niedoborem alfa-1-antytrypsyny i rozedmą płucJ44.8,n E88.0 
67. RinvoqUpadacitinibtabletki on przedłużonym uwalnianiuAtopowen zapalenie skóryL20w ramachn leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci atopowego zapalenia skóry
68. RybrevantAmivantamabkoncentrat don sporządzania roztworu do infuzjiZaawansowanyn niedrobnokomórkowy rak płucaC34z aktywującymin mutacjami insercyjnymi w eksonie 20 w genie kodującym receptor naskórkowegon czynnika wzrostu (EGFR), po niepowodzeniu terapii opartej na pochodnychn platyny; w populacji pacjentów dorosłych; leczenie w monoterapii
69. SaphneloAnifrolumabkoncentrat don sporządzania roztworu do infuzjiToczeńn rumieniowaty układowyM32leczenien uzupełniające u dorosłych pacjentów z aktywnym, seropozytywnym toczniemn rumieniowatym układowym o postaci umiarkowanej do ciężkiej pomimon zastosowania standardowego leczenia
70. SarclisaIsatuximabkoncentrat don sporządzania roztworu do infuzjiSzpiczakn plazmocytowyC90.0terapian skojarzona z karfilzomibem i deksametazonem u dorosłych pacjentów, którzyn otrzymali wcześniej co najmniej 1-3 linie leczenia, z czynnościowąn niewydolnością nerek w momencie rozpoczęcia terapii (eGFR <60n ml/min/1,73m2) oraz w stanie sprawności wg ECOG 0-2) 
71. SigniforPasireotidumproszek in rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwańChoroba CushingaE24.0w populacji osóbn dorosłych, z potwierdzoną klinicznie i biochemicznie chorobą Cushinga, un których wykonanie zabiegu operacyjnego guza przysadki nie jest możliwe lubn zakończyło się niepowodzeniem; tylko dla leku w dawcen 10mg
72. SkilarenceDimethylisn fumarastabletkiŁuszczycan plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiegoL40w populacjin pacjentów, u których nie rozważa się innego leczenia systemowego niż leczenien biologiczne 
73. TafinlarDabrafenibkapsułkiNiedrobnokomórkowyn rak płucaC34I linian leczenia, skojarzenie z trametynibem (Mekinist)
74. TecentriqAtezolizumabkoncentrat don sporządzania roztworu do infuzjiRak piersiC50potrójnie ujemnyn rak piersi; terapia skojarzona z nab-paklitakselem u pacjentów z miejscowon zaawansowanym lub rozsianym procesem chorobowym, z ekspresją PD-L1 ≥1%, którzy nie otrzymali terapii zn powodu choroby rozsianej
75. TrepulmixTreplostinilroztwór don infuzjiPrzewlekłen zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucneI27,n I27.0, I26Leczenien zakrzepowo zatorowego nadciśnienia płucnego CTEPH w monoterapii oraz wn skojarzeniu z riociguatem (IV klasa czynnościowa wg NYHA/WHO; w kolejnejn linii leczenia pacjentów z II/III klasą czynnościową wg NYHA/WHO pon niepowodzeniu lub nietolerancji terapii riocyguatem (RIOC) oraz w terapiin skojarzonej treprostynil z riocyguatem)
76. TysabriNatalizumabroztwór don wstrzykiwańStwardnienien rozsianeG35leczenie zn zastosowaniem postaci leku podawanej podskórnie, w populacji pacjentów zn rzutowo-remisyjną postacią choroby po niepowodzeniu terapii I rzutu oraz wn populacji pacjentów z szybko rozwijającą się ciężką postacią choroby   u pacjentów >12 r.ż.
77. UltomirisRavulizumabkoncentrat don sporządzania roztworu do infuzjiMiasteniaG70.0leczenien pacjentów z uogólnioną postacią miastenii w ramach terapii dodanej do terapiin standardowej
78. VerquvoVericiguattabletkin powlekanePrzewlekłan niewydolność sercaI50w populacjin pacjentów dorosłych
79. VerzeniosAbemaciclibtabletkin powlekaneRak piersiC50w skojarzeniu zn hormonoterapią w ramach leczenia uzupełniającego dorosłych pacjentów wen wczesnym stadium raka piersi wykazującego ekspresję receptora hormonalnegon (HR) i niewykazującego ekspresji receptora HER2 z przerzutami do węzłówn chłonnych, z wysokim ryzykiem wystąpienia nawrotu
80. VoxzogoVosoritidumproszek in rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwańAchondroplazjaQ77.4leczenien pacjentów z achondroplazją u pacjentów w wieku co najmniej 2 lat, u którychn nasady kości długich nie są zamknięte
81. VyndaqelTafamidisumkapsułki miękkiekardiomiopatia wn przebiegu amyloidozy transtyretynowej E85w leczeniun dziedzicznej lub typu dzikiego amyloidozy transtyretynowej u dorosłychn pacjentow z kardiomiopatią
82. VyndaqelTafamidisumkapsułki miękkierodzinnan transtyretynowa polineuropatia amyloidowa (TTR-FAP)E85.1 
83. XgevaDenosumabroztwór don wstrzykiwańGuzn olbrzymiokomórkowy kościD48.0brak
84. XospataGilteritinibin fumarastabletkin powlekaneLeczenien nawrotowej ostrej białaczki szpikowej gilterytynibem C92.0leczenien podtrzymujące remisję
85. XtandiEnzalutamidumkapsułki miękkieRak gruczołun krokowegoC61leczenie choroby opornej na kastrację u chorych pon wcześniejszym leczeniu octanem abirateronu oraz docetakselem, u których nien wystąpiła oporność krzyżowa
86. XtandiEnzalutamidumtabletkin powlekaneRak gruczołun krokowegoC61leczenie choroby opornej na kastrację u chorych pon wcześniejszym leczeniu octanem abirateronu oraz docetakselem, u których nien wystąpiła oporność krzyżowa
87. YervoyIpilimumabkoncentrat don sporządzania roztworu do infuzjiCzerniak skóryn lub błon śluzowychC43dotyczy II liniin leczenia choroby w III lub IV stopniu zaawansowania; leczenie w monoterapii
88. YervoyIpilimumabkoncentrat don sporządzania roztworu do infuzjiRak przełykuC15I linia leczenian u pacjentów dorosłych z zaawansowanym, nieoperacyjnym, nawrotowym lubn przerzutowym płaskonabłonkowym rakiem przełyku oraz ekspresją PD-L1 nan komórkach guza wynoszącą ≥1%, terapia skojarzona z niwolumabem
89. ZejulaNiraparibLeczenie chorychn na raka jajnika, jajowodu lub raka otrzewnejC56,n C57, C48leczenien podtrzymujące chorych na nawrotowego platynowrażliwego raka jajnika, jajowodun lub pierwotnego raka otrzewnej
90. ZolgensmaOnasemnogenen abeparvovecumroztwór don infuzjiRdzeniowy zanikn mięśni (SMA) (ICD-10: G12)G12w zakresien pacjentów nieobjętych programem lekowym
91.ZynlontaLoncastuximabn tesiriniproszek don sporządzania koncentratu roztworu do infuzjiLeczenie chorychn na chłoniaki B-komórkoweC82,n C83, C85Leczenien dorosłych pacjentów z opornym lub nawrotowym chłoniakiem rozlanym z dużychn komórek B (DLBCL) lub chłoniakiem z komórek B o wysokim stopniu złośliwościn (HGBCL) po ≥2 liniach leczenia